Musikens inverkan på tillfredsställelse, ångest och hemodynamik under spinalbedövning för kejsarsnitt

Flera studier har visat att preoperativ ångest har associerats med djupare hypotoni efter spinalbedövning för kejsarsnitt. Musik har visat sig ha en positiv inverkan på hemodynamisk respons och patienttillfredsställelse.

För utredarnas kunskap har dock inga studier utvärderat effekterna av musik under den perioperativa perioden för kejsarsnitt på patienttillfredsställelse och hemodynamiska svar.

Studien kommer att genomföras som en randomiserad oblandad kontrollerad studie med tre studiearmar: kontroll (ingen musik), intervention - Pandora® (patientvald musik) och intervention - Mozart (förvald avkopplande musik). Behörighetskriterier inkluderar gravida kvinnor, 18 år eller äldre, planerade för elektiv kejsarsnitt förlossning under spinalbedövning. Uteslutningskriterier inkluderar absoluta kontraindikationer för neuraxiell anestesi, inklusive patientvägran, okorrigerad koagulopati, infektion på huden för epidural placering, ökat intrakraniellt tryck eller obehandlad hemodynamisk instabilitet. Patienter i aktiv förlossning, med nedsatt hörsel eller som inte vill delta i studien kommer också att exkluderas. Alla försökspersoner kommer att rekryteras från kvinnor som tagits in för planerad kejsarsnitt vid Brigham and Women's Hospital. Utredarna räknar med att registrera 150 patienter, med 50 patienter i varje arm av studien.

Deltagandet börjar vid tidpunkten för konsultationen på operationsdagen och avslutas efter post-anestesikontrollen på postoperativ dag 1. Efter rekrytering och samtycke kommer patienter att randomiseras med hjälp av ett datorgenererat randomiseringsschema som kommer att användas för att allokera patienter till en av studiens armar.

Studiens tre delar är följande:

1. Kontrollgrupp: baslinjehemodynamik och ångestskärm; ingen musik
2. Interventionsgrupp - Pandora: En studieutredare kommer att skapa en station i musikapplikationen Pandora® baserat på patientens föredragna musikgenre eller artist.
3. Interventionsgrupp - Mozart: En studieutredare kommer att slå på en spellista med förvald Mozart-musik.

Vid tidpunkten för rekryteringen kommer patientdemografiska data och vitala tecken att samlas in. En baslinjeskärm för ångest kommer att erhållas (alla grupper) med hjälp av den verbala analoga skalan (VAS) ångestpoäng och förkortat State-Trait Anxiety Inventory (STAI) frågeformulär. Trettio minuter före spinalbedövning för kejsarsnitt kommer den utsedda musikgruppen att initiera musik, enligt beskrivningen ovan. 30 minuter efter avslutad spinalplacering kommer patientens hemodynamik och vasopressorbehov (fenylefrin, efedrin) att utvärderas av medutredaren med 5 minuters intervall. Trettio minuter efter ankomsten till post-anestesiavdelningen postpartum kommer en postpartum ångestskärm att erhållas (alla grupper) med hjälp av VAS och STAI frågeformuläret. På dag 1 efter förlossningen kommer alla patienter som ingår i denna studie att utvärderas inom 24 timmar efter spinalbedövningen.