帝王切開の脊椎麻酔中の満足感、不安、血行動態に対する音楽の影響

いくつかの研究では、術前の不安が帝王切開での脊椎麻酔後のより深刻な低血圧と関連していることが実証されています。 音楽は、血行動態の反応と患者の満足度にプラスの影響を与えることが示されています。

しかし、研究者の知る限り、帝王切開の周術期における音楽が患者の満足度と血行力学的反応に及ぼす影響を評価した研究は存在しない。

この研究は、対照（音楽なし）、介入 - Pandora®（患者が選択した音楽）、介入 - モーツァルト（事前に選択したリラックスできる音楽）の 3 つの研究部門を備えたランダム化非ブレンド比較試験として実施されます。 参加資格には、脊椎麻酔下で予定帝王切開で出産する予定の 18 歳以上の妊婦が含まれます。 除外基準には、患者の拒否、未矯正の凝固障害、硬膜外留置皮膚部位の感染、頭蓋内圧の上昇、または未治療の血行力学的不安定性を含む神経軸麻酔の絶対的禁忌が含まれます。 活発な分娩中の患者、聴覚障害のある患者、または研究への参加を希望しない患者も除外される。 すべての被験者は、ブリガム アンド ウィメンズ病院で予定帝王切開のために入院している女性から募集されます。 研究者らは、研究の各群に 50 人の患者を加え、150 人の患者の登録を予想しています。

参加は手術当日の診察時に開始し、術後1日目の麻酔後チェック後に終了となります。 募集と同意後、コンピュータで生成されたランダム化スキームを使用して患者がランダム化され、研究のいずれかの部門に患者が割り当てられます。

研究の 3 つの部門は次のとおりです。

1. 対照群：ベースライン血行動態および不安スクリーニング。音楽なし
2. 介入グループ - Pandora: 研究調査者は、患者の好みの音楽ジャンルまたはアーティストに基づいて、Pandora® 音楽アプリケーションでステーションを作成します。
3. 介入グループ - モーツァルト: 研究調査員は、事前に選択されたモーツァルト音楽のプレイリストをオンにします。

採用時に、患者の人口統計データとバイタルサインが収集されます。 ベースライン不安スクリーニングは、言語アナログスケール（VAS）不安スコアおよび略称状態特性不安インベントリ（STAI）アンケートを使用して取得されます（すべてのグループ）。 帝王切開出産のための脊椎麻酔の 30 分前に、指定された音楽グループで上記のように音楽が開始されます。 脊椎留置完了の 30 分後、患者の血行動態と昇圧剤の必要性 (フェニレフリン、エフェドリン) が共同研究者によって 5 分間隔で評価されます。 産後、麻酔後ケアユニットに到着してから 30 分後に、VAS および STAI アンケートを使用して産後不安スクリーニングが行われます (すべてのグループ)。 産後 1 日目に、この研究に登録されたすべての患者は脊椎麻酔後 24 時間以内に評価されます。