Wpływ muzyki na satysfakcję, niepokój i hemodynamikę podczas znieczulenia podpajęczynówkowego przy cięciu cesarskim

W kilku badaniach wykazano, że lęk przed operacją był związany z głębszym niedociśnieniem po znieczuleniu podpajęczynówkowym do cięcia cesarskiego. Wykazano, że muzyka ma pozytywny wpływ na odpowiedź hemodynamiczną i zadowolenie pacjentów.

Jednak według wiedzy badaczy żadne badania nie oceniały wpływu muzyki w okresie okołooperacyjnym po cięciu cesarskim na zadowolenie pacjentek i reakcje hemodynamiczne.

Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowana, niemieszana, kontrolowana próba z trzema ramionami badania: kontrolna (bez muzyki), interwencyjna – Pandora® (muzyka wybrana przez pacjenta) i interwencyjna – Mozart (wstępnie wybrana muzyka relaksacyjna). Kryteria kwalifikacyjne obejmują kobiety w ciąży, w wieku 18 lat lub starsze, zaplanowane na planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu rdzeniowym. Kryteria wykluczenia obejmują bezwzględne przeciwwskazania do znieczulenia neuroosiowego, w tym odmowę pacjenta, nieskorygowaną koagulopatię, zakażenie skóry w miejscu umieszczenia zewnątrzoponowego, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe lub nieleczoną niestabilność hemodynamiczną. Wykluczone zostaną również pacjentki w trakcie czynnego porodu, z uszkodzonym słuchem lub niechętne do udziału w badaniu. Wszystkie pacjentki będą rekrutowane spośród kobiet przyjętych na zaplanowane cesarskie cięcie w Brigham and Women's Hospital. Badacze przewidują włączenie 150 pacjentów, po 50 pacjentów w każdym ramieniu badania.

Uczestnictwo rozpoczyna się w momencie konsultacji w dniu zabiegu, a kończy po kontroli po znieczuleniu w 1. dobie pooperacyjnej. Po rekrutacji i wyrażeniu zgody, pacjenci zostaną przydzieleni losowo przy użyciu generowanego komputerowo schematu randomizacji, który zostanie wykorzystany do przydzielenia pacjentów do jednej z ramion badania.

Trzy ramiona badania są następujące:

1. Grupa kontrolna: wyjściowa hemodynamika i ekran lęku; zero muzyki
2. Grupa interwencyjna — Pandora: Badacz utworzy stację w aplikacji muzycznej Pandora® w oparciu o preferowany przez pacjenta gatunek muzyczny lub wykonawcę.
3. Grupa interwencyjna – Mozart: Badacz włączy listę odtwarzania z wcześniej wybraną muzyką Mozarta.

Podczas rekrutacji zbierane będą dane demograficzne i parametry życiowe pacjentów. Wyjściowy ekran lęku zostanie uzyskany (wszystkie grupy) przy użyciu słownej skali analogowej (VAS) i skróconego kwestionariusza State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Trzydzieści minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym do cięcia cesarskiego wyznaczona grupa muzyczna zostanie zainicjowana muzyką, jak opisano powyżej. 30 minut po zakończeniu umieszczania kręgosłupa, hemodynamika pacjenta i zapotrzebowanie na środki wazopresyjne (fenylefryna, efedryna) będą oceniane przez współbadacza w odstępach 5-minutowych. Trzydzieści minut po przybyciu na oddział opieki poporodowej po znieczuleniu uzyskany zostanie ekran lęku poporodowego (wszystkie grupy) za pomocą kwestionariuszy VAS i STAI. W 1. dniu po porodzie wszystkie pacjentki włączone do tego badania zostaną ocenione w ciągu 24 godzin od znieczulenia podpajęczynówkowego.