Små ekonomiska incitament för att främja rökavvänjning (PrevailII)

Individer (N = 320) kommer att rekryteras under deras första besök på Tobaksavvänjningskliniken. Berättigade deltagare (N = 320) kommer att randomiseras till: 1) Standard Care, som är rådgivning och farmakologisk behandling (SC; n = 160), eller 2) SC + kompletterande ekonomiska incitament under 12 veckor efter avslutad behandling (CM; n = 160). Alla deltagare kommer att följas varje vecka från 1 vecka före avslutat till 4 veckor efter avslutat, och kommer tillbaka för besök 8, 12 och 26 veckor efter avslutat. Biokemiskt verifierad 7-dagars prevalensabstinens kommer att bedömas vid alla besök, även om abstinens 26 veckor efter avslutad avslutning (långvarig abstinens) kommer att fungera som den primära resultatvariabeln. De som randomiserats till CM-interventionen kommer att ha möjlighet att tjäna små presentkort för biokemiskt verifierad abstinens under 12 veckor efter avslutad avslutning. Värdet på presentkorten kommer att eskalera varje vecka med kontinuerlig abstinens från slutdatumet till 4 veckor efter avslutat. Ytterligare presentkort för abstinens kan tjänas in 8 och 12 veckor efter avslutad avslutning. Vi hoppas också få en bättre förståelse för CM-behandlingsmekanismer och att identifiera andra faktorer som direkt påverkar upphörande via traditionella frågeformulär och smartphone-baserade ekologiska momentana bedömningsmetoder. Smartphone-teknik möjliggör "realtids" datainsamling för att mer exakt fånga viktiga upphörande-relaterade variabler, och kommer att användas för att leverera förstärkningsramade meddelanden för att stödja och stärka CM-interventionen. Deltagarna kommer att fylla i traditionella frågeformuläråtgärder på en bärbar dator varje vecka från 1 vecka före avslutandet till 4 veckor efter avslutat och 8, 12 och 26 veckor efter avslutat. Bedömningar kommer att göras av deltagarna antingen före eller efter deras rådgivningssamtal, för vilket de kommer att få ersättning i form av presentkort. Deltagarna kommer också att få en smartphone vid 1 veckas besök före avslutandet och de kommer att bli ombedda att bära den med sig hela tiden under 4 veckor efter avslutad avslutning för att slutföra EMAs (5 veckor totalt). Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra EMA-bedömningar 5 gånger per dag (4 slumpmässiga bedömningar + 1 daglig dagbok) under fem på varandra följande veckor. Deltagarna kommer att kompenseras när smarttelefonen återlämnas, baserat på procentandelen av slumpmässiga/dagliga dagboksbedömningar som de slutfört.

Beskrivning av Standard Care. Enligt riktlinjerna för klinisk praxis inkluderar för närvarande rekommenderade komponenter i en intensiv tobaksbehandlingsintervention 1) initial bedömning av viljan att delta, 2) användningen av flera typer av läkare (t.ex. medicinska, icke-medicinska), 3) minst 4 behandlingssessioner, i ett individuellt- eller grupprådgivningsformat, som är längre än 10 minuter, 4) rådgivning som inkluderar problemlösning, färdighetsträning och sociala stödkomponenter, och 5) och möjligheten att använda effektiva mediciner för att hjälp vid tobaksavvänjning (t.ex. nikotinplåster, vareniklin). Kliniken erbjuder för närvarande alla delar av standardvård. Specifikt hänvisas personer som vill sluta röka (vanligtvis via elektronisk journal). Patienterna är schemalagda för sitt första möte med en tobaksbehandlingsspecialist för en individuell rådgivningssession och för att diskutera farmakologiska behandlingsalternativ. Nikotinersättningsterapi ges under sessionen, eller andra mediciner ordineras via kommunikation med patientens läkare eller av en leverantör på plats. De som är inskrivna i den aktuella studien kommer att uppmuntras att delta i minst 5 gruppsessioner per vecka för att underlätta uppföljning och tillhandahållande av studieincitament.

Besök 1, del 1 (Rekrytering/Screening). Individer som deltar i den första klinikens intagssession kommer att förses med ett informationsmaterial på 1 sida med information om studien. Efter sessionen kommer studiepersonalen att checka in med potentiella deltagare angående deras intresse. Studiepersonalen kommer att granska samtyckesformuläret med intresserade deltagare, och de kommer att undersökas för behörighet på plats i ett privat rum på kliniken. Deltagarnas behörighet för den aktuella studien kommer inte att påverka behörigheten för standardbehandling genom kliniken. Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM; se bilaga A) kommer att administreras för att säkerställa att alla deltagare kan läsa på ≥ sjätte klass nivå (dvs. krävs för att fylla i EMA och självrapportera frågeformulär). Utgången kolmonoxid (CO) kommer att mätas med en Vitalograph BreathCO kolmonoxidmonitor. Deltagarna kommer att tillfrågas om deras 1) försäkringsstatus 2) ålder, 3) nuvarande röknivå, 4) vilja att sluta röka och 5) vilja/förmåga att delta i 6 sessioner per vecka (inklusive det första besöket). Berättigade deltagare kan slutföra bedömningsdelen av besök 1.

Besök 1, del 2 (Pre-Quit Assessment). Deltagarna kommer att fylla i självrapporterande frågeformulär på en bärbar dator; och utgången CO, vikt och höjd kommer att mätas i ett privat rum för att säkerställa konfidentialitet. Deltagarna kommer att förses med en Android-smarttelefon och instrueras om användningen av telefonen (deltagare kan ringa personliga samtal) samt EMA-procedurerna. Deltagarna kommer att få 4 slumpmässiga uppmaningar och 1 daglig dagboksuppmaning (på morgonen) under de normala vakna timmarna varje dag under fyra på varandra följande veckor. Deltagarna kommer att instrueras att sluta röka vid sänggåendet eller 22:00 (beroende på vilket som inträffar först), kvällen före nästa schemalagda rådgivningssession (en vecka senare). Deltagarna kommer att randomiseras till Standard Care (SC) eller CM med hjälp av en slumptalstabell och informeras om sin gruppuppgift vid slutet av besök 1. Lämplig betalningsplan (SC eller CM) kommer att diskuteras med alla deltagare (se tabell 1). Besök 1 tar cirka 1 timme att slutföra och deltagarna kommer att vara schemalagda att återvända för besök 2.

Besök 2 (Avslutsdag). Deltagarna kommer att fylla i självrapporterande frågeformulär på en bärbar dator; och utgången CO och vikt kommer att mätas i ett privat rum för att säkerställa konfidentialitet. Besök 2 tar cirka 40 minuter att genomföra. Deltagare som randomiserats till CM-behandlingen kommer att få en tilläggsbetalning om de själv anmäler avhållsamhet från rökning sedan 22.00. föregående kväll, och deras utgångna är CO-nivån < 10 ppm (observera att det mindre strikta gränsvärdet på 10 ppm kommer att användas för att verifiera avhållsamhet endast vid det första besöket, på grund av att det var nyligen att sluta). Deltagare som inte deltar kommer att kontaktas per telefon för att få sin egenrapporterade rökstatus.

Besök 3 (1 vecka efter avslutad). Deltagarna kommer att fylla i självrapporterande frågeformulär på en bärbar dator; och utgången kolmonoxid (CO) och vikt kommer att mätas i ett privat rum för att säkerställa konfidentialitet. Besök 3 tar cirka 30 minuter att genomföra. Deltagare som randomiserats till CM-behandlingen kommer att få en extra betalning om de själv rapporterar kontinuerlig avhållsamhet från rökning sedan slutadagen och har en utgången CO-nivå på ≤ 6 ppm. Deltagare som inte deltar kommer att kontaktas per telefon för att få sin självrapporterade rökstatus.

Besök 4 (2 veckor efter avslutad). Utgången kolmonoxid (CO) och vikt kommer att mätas i ett privat rum för att säkerställa konfidentialitet. Visit 4-bedömningen tar cirka 5 minuter att genomföra. Deltagare som randomiserats till CM-behandlingen kommer att få betalt om de själv rapporterar kontinuerlig avhållsamhet från rökning sedan slutdatumet och har en utgången CO-nivå på ≤ 6 ppm. Deltagare som inte deltar kommer att kontaktas per telefon för att få sin självrapporterade rökstatus.

Besök 5 (3 veckor efter avslutad). Utgången kolmonoxid (CO) och vikt kommer att mätas i ett privat rum för att säkerställa konfidentialitet. Besök 5-bedömningen tar cirka 5 minuter att slutföra. Deltagare som randomiserats till CM-behandlingen kommer att få betalt om de själv rapporterar kontinuerlig avhållsamhet från rökning sedan slutdatumet och har en utgången CO-nivå på ≤ 6 ppm. Deltagare som inte deltar kommer att kontaktas per telefon för att få sin självrapporterade rökstatus.

Besök 6 (4 veckor efter avslutad). Deltagarna kommer att fylla i självrapporterande frågeformulär på en bärbar dator; och utgången CO och vikt kommer att mätas i ett privat rum för att säkerställa konfidentialitet. Bedömningen av besök 6 tar cirka 50 minuter att slutföra. Vid återlämnande av smartphones kommer deltagarna att kompenseras baserat på andelen genomförda slumpmässiga bedömningar. Deltagare som inte närvarar kommer att kontaktas per telefon och/eller post för att begära att telefonen returneras per post (portobetalda kuvert skickas) eller personligen vid nästa besök. När deltagarna lämnar tillbaka telefonen kommer de att få kompensation enligt kompensationsschemat som beskrivs ovan. Deltagare som randomiserats till CM-behandlingen kommer att få en extra betalning om de själv rapporterar kontinuerlig avhållsamhet från rökning sedan slutdatumet och har en utgången CO-nivå på ≤ 6 ppm. Deltagare som inte deltar kommer att kontaktas per telefon för att få sin självrapporterade rökstatus.

Besök 7 (8 veckor efter avslutad). Deltagarna kommer att fylla i självrapporterande frågeformulär på en bärbar dator; och utgången CO och vikt kommer att mätas i ett privat rum för att säkerställa konfidentialitet. Deltagare kommer att få en betalning för slutförandet av de personliga bedömningarna, vilket kommer att ta cirka 30 minuter att slutföra. Deltagare som randomiserats till CM-behandlingen kommer att få en extra betalning om de själv rapporterar avhållsamhet från rökning under de senaste 7 dagarna och har en utgången CO-nivå på ≤ 6 ppm. Deltagare som inte deltar kommer att kontaktas per telefon för att få sin självrapporterade rökstatus.

Besök 8 (12 veckor efter avslutad). Deltagarna kommer att fylla i självrapporterande frågeformulär på en bärbar dator; och utgången CO och vikt kommer att mätas i ett privat rum för att säkerställa konfidentialitet. Deltagare kommer att få en betalning för slutförandet av de personliga bedömningarna, vilket kommer att ta cirka 30 minuter att slutföra. Deltagare som randomiserats till CM-behandlingen kommer att få en extra betalning om de själv rapporterar avhållsamhet från rökning under de senaste 7 dagarna och har en utgången CO-nivå på ≤ 6 ppm. Deltagare som inte deltar kommer att kontaktas per telefon för att få sin självrapporterade rökstatus.

Besök 9 (26 veckor efter avslutad uppföljning). Deltagarna kommer att fylla i självrapporterande frågeformulär på en bärbar dator; och utgången CO och vikt kommer att mätas i ett privat rum för att säkerställa konfidentialitet. Deltagarna kommer att få en betalning för slutförandet av de personliga bedömningarna, vilket kommer att ta cirka 40 minuter att slutföra. Salivkotinin kommer också att mätas via NicAlert-teststickor för att ge ytterligare bevis på abstinens. Deltagare som inte deltar kommer att kontaktas per telefon för att få sin självrapporterade rökstatus.