Pequeños incentivos financieros para promover el abandono del hábito de fumar (Prevail_II)

Se reclutarán personas (N = 320) durante su visita inicial a la Clínica para dejar de fumar. Los participantes elegibles (N = 320) serán asignados al azar a: 1) Atención estándar, que es asesoramiento y tratamiento farmacológico (SC; n = 160), o 2) SC + incentivos financieros complementarios hasta 12 semanas después de dejar de fumar (CM; n = 160). Todos los participantes serán seguidos semanalmente desde 1 semana antes de dejar de fumar hasta 4 semanas después de dejar de fumar, y regresarán para visitas a las 8, 12 y 26 semanas después de dejar de fumar. La abstinencia de prevalencia puntual de 7 días verificada bioquímicamente se evaluará en todas las visitas, aunque la abstinencia a las 26 semanas después de dejar de fumar (abstinencia a más largo plazo) servirá como la variable de resultado principal. Aquellos asignados al azar a la intervención de CM tendrán la oportunidad de ganar pequeñas tarjetas de regalo para la abstinencia verificada bioquímicamente hasta 12 semanas después de dejar de fumar. El valor de las tarjetas de regalo aumentará semanalmente con abstinencia continua desde la fecha de abandono hasta 4 semanas después de dejar de fumar. Se pueden obtener tarjetas de regalo adicionales para la abstinencia a las 8 y 12 semanas después de dejar de fumar. También esperamos obtener una mejor comprensión de los mecanismos de tratamiento de CM e identificar otros factores que influyen directamente en el abandono a través de cuestionarios tradicionales y enfoques de evaluación momentánea ecológica basados ​​​​en teléfonos inteligentes. La tecnología de teléfonos inteligentes permite la recopilación de datos en "tiempo real" para capturar con mayor precisión variables importantes relacionadas con el abandono del hábito, y se utilizará para enviar mensajes enmarcados en la ganancia para apoyar y fortalecer la intervención de CM. Los participantes completarán las medidas del cuestionario tradicional en una computadora portátil semanalmente desde 1 semana antes de dejar de fumar hasta 4 semanas después de dejar de fumar y a las 8, 12 y 26 semanas después de dejar de fumar. Los participantes completarán las evaluaciones antes o después de sus citas de asesoramiento, por lo que recibirán un reembolso en forma de tarjetas de regalo. Los participantes también recibirán un teléfono inteligente en la visita de 1 semana previa a dejar de fumar y se les pedirá que lo lleven consigo en todo momento durante las 4 semanas posteriores a dejar de fumar para completar los EMA (5 semanas en total). Se pedirá a los participantes que completen las evaluaciones de EMA 5 veces al día (4 evaluaciones aleatorias + 1 diario) durante cinco semanas consecutivas. Los participantes serán compensados ​​cuando devuelvan el teléfono inteligente, según el porcentaje de evaluaciones aleatorias/diarias que completaron.

Descripción de la atención estándar. De acuerdo con la Guía de práctica clínica, los componentes actualmente recomendados de una intervención intensiva de tratamiento del tabaquismo incluyen 1) evaluación inicial de la voluntad de participar, 2) el uso de múltiples tipos de médicos (p. ej., médicos, no médicos), 3) al menos 4 sesiones de tratamiento, en un formato de asesoramiento individual o grupal, que duran más de 10 minutos, 4) asesoramiento que incluye resolución de problemas, capacitación en habilidades y componentes de apoyo social, y 5) y la oportunidad de usar medicamentos efectivos para ayuda para dejar de fumar (p. ej., parche de nicotina, vareniclina). Actualmente, la clínica ofrece todos los componentes de la atención estándar. Específicamente, se remite a las personas que desean dejar de fumar (por lo general, a través de un registro médico electrónico). Los pacientes están programados para su cita inicial con un especialista en tratamiento del tabaquismo para una sesión de asesoramiento individual y para analizar las opciones de tratamiento farmacológico. La terapia de reemplazo de nicotina se proporciona durante la sesión, o se recetan otros medicamentos a través de la comunicación con el médico del paciente o por un proveedor en el lugar. Se alentará a los inscritos en el estudio actual a asistir al menos a 5 sesiones grupales semanales para facilitar el seguimiento y la entrega de incentivos para el estudio.

Visita 1, Parte 1 (Reclutamiento/Selección). Las personas que asistan a la sesión inicial de admisión clínica recibirán un folleto informativo de 1 página con información sobre el estudio. Después de la sesión, el personal del estudio se comunicará con los posibles participantes sobre su interés. El personal del estudio revisará el formulario de consentimiento con los participantes interesados ​​y se evaluará su elegibilidad en el lugar en una habitación privada de la clínica. La elegibilidad de los participantes para el estudio actual no influirá en la elegibilidad para el tratamiento estándar a través de la clínica. Se administrará la Estimación rápida de la alfabetización de adultos en medicina (REALM; consulte el Apéndice A) para garantizar que todos los participantes puedan leer en ≥ nivel de sexto grado (es decir, se requiere que completen EMA y cuestionarios de autoinforme). El monóxido de carbono (CO) espirado se medirá con un monitor de monóxido de carbono Vitalograph BreathCO. Se preguntará a los participantes sobre su 1) estado del seguro, 2) edad, 3) nivel actual de tabaquismo, 4) disposición a dejar de fumar y 5) disposición/capacidad para asistir a 6 sesiones semanales (incluida la primera visita). Los participantes elegibles pueden completar la parte de evaluación de la visita 1.

Visita 1, Parte 2 (Evaluación previa al abandono). Los participantes completarán cuestionarios de autoinforme en una computadora portátil; y el CO, el peso y la altura expirados se medirán en una habitación privada para garantizar la confidencialidad. A los participantes se les proporcionará un teléfono inteligente Android y se les instruirá sobre el uso del teléfono (los participantes pueden hacer llamadas personales), así como sobre los procedimientos de EMA. Los participantes recibirán 4 avisos aleatorios y 1 aviso diario (en la mañana) durante las horas normales de vigilia cada día durante cuatro semanas consecutivas. Se indicará a los participantes que dejen de fumar a la hora de acostarse oa las 10:00 p. m. (lo que ocurra primero), la noche anterior a su próxima sesión de asesoramiento programada (una semana después). Los participantes serán asignados al azar a Atención estándar (SC) o CM utilizando una tabla de números aleatorios y se les informará sobre su asignación de grupo al final de la visita 1. El cronograma apropiado de pagos (SC o CM) será discutido con todos los participantes (ver Tabla 1). La visita 1 tarda aproximadamente 1 hora en completarse y se programará que los participantes regresen para la visita 2.

Visita 2 (Día de abandono). Los participantes completarán cuestionarios de autoinforme en una computadora portátil; y el CO y el peso expirados se medirán en una habitación privada para garantizar la confidencialidad. La visita 2 tarda aproximadamente 40 minutos en completarse. Los participantes asignados al azar al tratamiento de CM recibirán un pago adicional si autoinforman la abstinencia de fumar desde las 10 p.m. la noche anterior, y su nivel de CO espirado es < 10 ppm (tenga en cuenta que el límite menos estricto de 10 ppm se utilizará para verificar la abstinencia solo en la primera visita, debido a lo reciente de dejar de fumar). Los participantes que no asistan serán contactados por teléfono para obtener únicamente su estado de fumador autoinformado.

Visita 3 (1 semana después de dejar de fumar). Los participantes completarán cuestionarios de autoinforme en una computadora portátil; y el monóxido de carbono (CO) espirado y el peso se medirán en una habitación privada para garantizar la confidencialidad. La visita 3 tarda aproximadamente 30 minutos en completarse. Los participantes asignados aleatoriamente al tratamiento de CM recibirán un pago adicional si autoinforman una abstinencia continua de fumar desde el día en que dejaron de fumar y tienen un nivel de CO expirado de ≤ 6 ppm. Los participantes que no asistan serán contactados por teléfono para obtener su estado de fumador autoinformado.

Visita 4 (2 semanas después de dejar de fumar). El monóxido de carbono (CO) espirado y el peso se medirán en una habitación privada para garantizar la confidencialidad. La evaluación de la visita 4 tarda aproximadamente 5 minutos en completarse. Los participantes asignados aleatoriamente al tratamiento de CM recibirán un pago si autoinforman una abstinencia continua de fumar desde la fecha de abandono y tienen un nivel de CO expirado de ≤ 6 ppm. Los participantes que no asistan serán contactados por teléfono para obtener su estado de fumador autoinformado.

Visita 5 (3 semanas después de dejar de fumar). El monóxido de carbono (CO) espirado y el peso se medirán en una habitación privada para garantizar la confidencialidad. La evaluación de la visita 5 tardará aproximadamente 5 minutos en completarse. Los participantes asignados aleatoriamente al tratamiento de CM recibirán un pago si autoinforman una abstinencia continua de fumar desde la fecha de abandono y tienen un nivel de CO expirado de ≤ 6 ppm. Los participantes que no asistan serán contactados por teléfono para obtener su estado de fumador autoinformado.

Visita 6 (4 semanas después de dejar de fumar). Los participantes completarán cuestionarios de autoinforme en una computadora portátil; y el CO y el peso expirados se medirán en una habitación privada para garantizar la confidencialidad. La evaluación de la visita 6 tardará aproximadamente 50 minutos en completarse. Tras la devolución de los teléfonos inteligentes, los participantes serán compensados ​​en función del porcentaje de evaluaciones aleatorias completadas. Los participantes que no asistan serán contactados por teléfono y/o correo para solicitar que el teléfono sea devuelto por correo (se enviarán sobres con franqueo pagado) o en persona en la próxima visita. Cuando los participantes devuelvan el teléfono, serán compensados ​​de acuerdo con el programa de compensación descrito anteriormente. Los participantes asignados aleatoriamente al tratamiento de CM recibirán un pago adicional si autoinforman una abstinencia continua de fumar desde la fecha de abandono y tienen un nivel de CO expirado de ≤ 6 ppm. Los participantes que no asistan serán contactados por teléfono para obtener su estado de fumador autoinformado.

Visita 7 (8 semanas después de dejar de fumar). Los participantes completarán cuestionarios de autoinforme en una computadora portátil; y el CO y el peso expirados se medirán en una habitación privada para garantizar la confidencialidad. Los participantes recibirán un pago por completar las evaluaciones en persona, que tardarán aproximadamente 30 minutos en completarse. Los participantes asignados aleatoriamente al tratamiento de CM recibirán un pago adicional si autoinforman abstinencia de fumar durante los últimos 7 días y tienen un nivel de CO expirado de ≤ 6 ppm. Los participantes que no asistan serán contactados por teléfono para obtener su estado de fumador autoinformado.

Visita 8 (12 semanas después de dejar de fumar). Los participantes completarán cuestionarios de autoinforme en una computadora portátil; y el CO y el peso expirados se medirán en una habitación privada para garantizar la confidencialidad. Los participantes recibirán un pago por completar las evaluaciones en persona, que tardarán aproximadamente 30 minutos en completarse. Los participantes asignados aleatoriamente al tratamiento de CM recibirán un pago adicional si autoinforman abstinencia de fumar durante los últimos 7 días y tienen un nivel de CO expirado de ≤ 6 ppm. Los participantes que no asistan serán contactados por teléfono para obtener su estado de fumador autoinformado.

Visita 9 (Seguimiento a las 26 semanas después de dejar de fumar). Los participantes completarán cuestionarios de autoinforme en una computadora portátil; y el CO y el peso expirados se medirán en una habitación privada para garantizar la confidencialidad. Los participantes recibirán un pago por completar las evaluaciones en persona, que tardarán aproximadamente 40 minutos en completarse. La cotinina en saliva también se medirá mediante tiras reactivas NicAlert para proporcionar evidencia adicional de abstinencia. Los participantes que no asistan serán contactados por teléfono para obtener su estado de fumador autoinformado.