促进戒烟的小额经济激励 (PrevailII)

个人 (N = 320) 将在初次访问戒烟诊所期间被招募。 符合条件的参与者（N = 320）将被随机分配到：1）标准护理，即咨询和药物治疗（SC；n = 160），或 2）SC + 戒烟后 12 周内的辅助经济激励（CM；n = 160). 从戒烟前 1 周到戒烟后 4 周，每周都会对所有参与者进行跟踪，并将在戒烟后 8、12 和 26 周返回进行访问。 将在所有访视中评估经过生化验证的 7 天点流行戒烟率，尽管戒烟后 26 周的戒烟率（长期戒烟率）将作为主要结果变量。 那些随机接受 CM 干预的人将有机会在戒烟后 12 周内获得经过生化验证的戒烟小礼品卡。 从戒烟之日到戒烟后 4 周，随着连续戒烟，礼品卡的价值每周都会增加。 可在戒烟后 8 周和 12 周获得额外的戒烟礼品卡。 我们还希望通过传统问卷调查和基于智能手机的生态瞬时评估方法，更好地了解 CM 治疗机制并确定直接影响戒烟的其他因素。 智能手机技术允许“实时”数据收集，以更准确地捕获与戒烟相关的重要变量，并将用于传递增益框架消息以支持和加强 CM 干预。 从戒烟前 1 周到戒烟后 4 周，以及戒烟后 8、12 和 26 周，参与者将每周在笔记本电脑上完成传统的问卷测量。 评估将由参与者在他们的咨询预约之前或之后完成，他们将以礼品卡的形式获得补偿。 参与者还将在戒烟前 1 周的访问中收到一部智能手机，他们将被要求在戒烟后 4 周内始终随身携带，以完成 EMA（总共 5 周）。 将提示参与者连续五周每天完成 5 次 EMA 评估（4 次随机评估 + 1 份每日日记）。 参与者将在归还智能手机后根据他们完成的随机/每日日记评估的百分比获得补偿。

标准护理的描述。 根据临床实践指南，目前推荐的强化烟草治疗干预的组成部分包括 1) 参与意愿的初步评估，2) 使用多种类型的临床医生（例如医疗、非医疗），3) 至少 4持续时间超过 10 分钟的个人或团体咨询形式的治疗课程，4) 包括解决问题、技能培训和社会支持内容的咨询，以及 5) 以及使用有效药物治疗的机会帮助戒烟（例如尼古丁贴片、伐尼克兰）。 该诊所目前提供标准护理的所有组成部分。 具体来说，转介想要戒烟的个人（通常通过电子病历）。 患者被安排与烟草治疗专家进行首次预约，进行个人咨询并讨论药物治疗方案。 在会议期间提供尼古丁替代疗法，或通过与患者的医生沟通或由现场提供者开出其他药物。 将鼓励那些参加当前研究的人每周至少参加 5 次小组会议，以促进后续行动和提供研究奖励。

访问 1，第 1 部分（招聘/筛选）。 将向参加初始诊所入学会议的个人提供一页信息讲义，其中包含有关该研究的信息。 会议结束后，研究人员将与潜在参与者核实他们的兴趣。 研究人员将与感兴趣的参与者一起审查同意书，并将在诊所的私人房间内对他们进行现场资格筛选。 当前研究的参与者资格不会影响通过诊所进行标准治疗的资格。 将实施成人医学素养快速评估（REALM；见附录 A），以确保所有参与者都能阅读 ≥ 六年级水平（即需要完成 EMA 和自我报告问卷）。 呼出的一氧化碳 (CO) 将使用 Vitalograph BreathCO 一氧化碳监测仪进行测量。 参与者将被问及他们的 1) 保险状况 2) 年龄，3) 目前的吸烟水平，4) 戒烟的意愿，以及 5) 参加 6 周会议（包括第一次访问）的意愿/能力。 符合条件的参与者可以完成访问 1 的评估部分。

访问 1，第 2 部分（戒烟前评估）。 参与者将在笔记本电脑上完成自我报告问卷；过期的二氧化碳、体重和身高将在私人房间内测量，以确保保密。 将为参与者提供 Android 智能手机，并指导其使用手机（参与者可以拨打私人电话）以及 EMA 程序。 参与者将在连续四个星期的每天正常清醒时间收到 4 个随机提示和 1 个每日日记提示（早上）。 将指示参与者在就寝时间或晚上 10:00（以先到者为准）戒烟，即在他们下一次预定的咨询会议（一周后）之前的晚上。 参与者将使用随机数字表随机分配到标准护理 (SC) 或 CM，并在访问 1 结束时告知他们的分组分配。 将与所有参与者讨论适当的付款时间表（SC 或 CM）（见表 1）。 访问 1 大约需要 1 小时才能完成，参与者将被安排返回访问 2。

访问 2（戒烟日）。 参与者将在笔记本电脑上完成自我报告问卷；过期的二氧化碳和重量将在私人房间测量，以确保保密。 访问 2 大约需要 40 分钟才能完成。 如果参与者自称自晚上 10 点开始戒烟，则随机接受 CM 治疗的参与者将获得额外付款。前一天晚上，他们的过期 CO 水平 < 10 ppm（请注意，由于戒烟的新近程度，将使用不太严格的 10 ppm 的截止值来验证第一次访问时的戒烟情况）。 未参加的参与者将通过电话联系，仅获取他们自我报告的吸烟状况。

访问 3（戒烟后 1 周）。 参与者将在笔记本电脑上完成自我报告问卷；过期的一氧化碳 (CO) 和体重将在私人房间内测量，以确保保密。 访问 3 大约需要 30 分钟才能完成。 如果参与者自我报告自戒烟日起持续戒烟并且过期 CO 水平≤ 6 ppm，则随机接受 CM 治疗的参与者将获得额外付款。 将通过电话联系未参加的参与者，以获取他们自我报告的吸烟状况。

访问 4（戒烟后 2 周）。 过期的一氧化碳 (CO) 和体重将在私人房间内测量，以确保机密性。 访问 4 评估大约需要 5 分钟才能完成。 如果参与者自我报告自戒烟之日起持续戒烟并且过期 CO 水平≤ 6 ppm，则随机接受 CM 治疗的参与者将获得报酬。 将通过电话联系未参加的参与者，以获取他们自我报告的吸烟状况。

访问 5（戒烟后 3 周）。 过期的一氧化碳 (CO) 和体重将在私人房间内测量，以确保机密性。 第 5 次访问评估大约需要 5 分钟才能完成。 如果参与者自我报告自戒烟之日起持续戒烟并且过期 CO 水平≤ 6 ppm，则随机接受 CM 治疗的参与者将获得报酬。 将通过电话联系未参加的参与者，以获取他们自我报告的吸烟状况。

访问 6（戒烟后 4 周）。 参与者将在笔记本电脑上完成自我报告问卷；过期的二氧化碳和重量将在私人房间测量，以确保保密。 访问 6 评估大约需要 50 分钟才能完成。 归还智能手机后，参与者将根据完成随机评估的百分比获得补偿。 未参加的参与者将通过电话和/或邮件联系，要求在下次访问时通过邮寄（将发送邮资已付的信封）或亲自退回电话。 当参与者归还手机时，他们将根据上述补偿计划获得补偿。 如果参与者自我报告自戒烟之日起持续戒烟并且过期 CO 水平≤ 6 ppm，则随机接受 CM 治疗的参与者将获得额外付款。 将通过电话联系未参加的参与者，以获取他们自我报告的吸烟状况。

访问 7​​（戒烟后 8 周）。 参与者将在笔记本电脑上完成自我报告问卷；过期的二氧化碳和重量将在私人房间测量，以确保保密。 参与者将收到完成面对面评估的付款，这大约需要 30 分钟才能完成。 如果参与者自我报告在过去 7 天内戒烟并且过期 CO 水平≤ 6 ppm，则随机接受 CM 治疗的参与者将获得额外付款。 将通过电话联系未参加的参与者，以获取他们自我报告的吸烟状况。

访问 8（戒烟后 12 周）。 参与者将在笔记本电脑上完成自我报告问卷；过期的二氧化碳和重量将在私人房间测量，以确保保密。 参与者将收到完成面对面评估的付款，这大约需要 30 分钟才能完成。 如果参与者自我报告在过去 7 天内戒烟并且过期 CO 水平≤ 6 ppm，则随机接受 CM 治疗的参与者将获得额外付款。 将通过电话联系未参加的参与者，以获取他们自我报告的吸烟状况。

访问 9（戒烟后 26 周随访）。 参与者将在笔记本电脑上完成自我报告问卷；过期的二氧化碳和重量将在私人房间测量，以确保保密。 参与者将收到完成现场评估的报酬，这大约需要 40 分钟才能完成。 还将通过 NicAlert 试纸测量唾液可替宁，以提供额外的戒断证据。 将通过电话联系未参加的参与者，以获取他们自我报告的吸烟状况。