Pequenos Incentivos Financeiros para Promover a Cessação do Tabagismo (PrevailII)

Indivíduos (N = 320) serão recrutados durante sua visita inicial à Clínica de Cessação do Tabaco. Os participantes elegíveis (N = 320) serão randomizados para: 1) Cuidado padrão, que é aconselhamento e tratamento farmacológico (SC; n = 160), ou 2) SC + incentivos financeiros adjuvantes por 12 semanas após o abandono (CM; n = 160). Todos os participantes serão acompanhados semanalmente de 1 semana antes de parar até 4 semanas após parar, e retornarão para visitas em 8, 12 e 26 semanas após parar. A abstinência de prevalência pontual de 7 dias verificada bioquimicamente será avaliada em todas as visitas, embora a abstinência em 26 semanas após o abandono (abstinência de longo prazo) sirva como variável de resultado primário. Aqueles randomizados para a intervenção CM terão a oportunidade de ganhar pequenos cartões-presente para abstinência verificada bioquimicamente por 12 semanas após o abandono. O valor dos vales-presente aumentará semanalmente com abstinência contínua desde a data de saída até 4 semanas após a saída. Cartões-presente adicionais para abstinência podem ser ganhos em 8 e 12 semanas após a saída. Também esperamos obter uma melhor compreensão dos mecanismos de tratamento do CM e identificar outros fatores que influenciam diretamente a cessação por meio de questionários tradicionais e abordagens de avaliação momentânea ecológica baseadas em smartphones. A tecnologia do smartphone permite a coleta de dados em "tempo real" para capturar com mais precisão as variáveis ​​importantes relacionadas à cessação e será usada para fornecer mensagens com estrutura de ganho para apoiar e fortalecer a intervenção CM. Os participantes preencherão as medidas tradicionais do questionário em um laptop semanalmente, de 1 semana antes de parar até 4 semanas após parar de fumar e às 8, 12 e 26 semanas após parar de fumar. As avaliações serão concluídas pelos participantes antes ou depois de suas consultas de aconselhamento, pelas quais receberão reembolso na forma de vales-presente. Os participantes também receberão um smartphone na visita de 1 semana antes de parar e serão solicitados a carregá-lo com eles o tempo todo até 4 semanas após parar para concluir EMAs (5 semanas no total). Os participantes serão solicitados a completar as avaliações EMA 5 vezes por dia (4 avaliações aleatórias + 1 diário) durante cinco semanas consecutivas. Os participantes serão compensados ​​na devolução do smartphone, com base na porcentagem de avaliações aleatórias/diárias que concluíram.

Descrição do Cuidado Padrão. De acordo com as Diretrizes de Prática Clínica, os componentes atualmente recomendados de uma intervenção de tratamento intensivo do tabaco incluem 1) avaliação inicial da vontade de participar, 2) o uso de vários tipos de médicos (por exemplo, médicos, não médicos), 3) pelo menos 4 sessões de tratamento, em formato de aconselhamento individual ou em grupo, com mais de 10 minutos de duração, 4) aconselhamento que inclui resolução de problemas, treinamento de habilidades e componentes de suporte social e 5) e a oportunidade de usar medicamentos eficazes para ajuda na cessação do tabagismo (por exemplo, adesivo de nicotina, vareniclina). A clínica oferece atualmente todos os componentes do tratamento padrão. Especificamente, os indivíduos que gostariam de parar de fumar são encaminhados (normalmente por meio de prontuário eletrônico). Os pacientes são agendados para sua consulta inicial com um especialista em tratamento de tabaco para uma sessão de aconselhamento individual e para discutir as opções de tratamento farmacológico. A terapia de reposição de nicotina é fornecida durante a sessão, ou outros medicamentos são prescritos por meio de comunicação com o médico do paciente ou por um profissional no local. Os inscritos no estudo atual serão incentivados a participar de pelo menos 5 sessões de grupo semanais para facilitar o acompanhamento e a entrega de incentivos de estudo.

Visita 1, Parte 1 (Recrutamento/Triagem). Os indivíduos que comparecerem à sessão inicial de admissão clínica receberão um folheto informativo de 1 página com informações sobre o estudo. Após a sessão, a equipe do estudo fará um check-in com os participantes em potencial sobre seu interesse. A equipe do estudo revisará o formulário de consentimento com os participantes interessados ​​e eles serão avaliados para elegibilidade no local em uma sala privada na clínica. A elegibilidade do participante para o estudo atual não influenciará a elegibilidade para o tratamento padrão através da clínica. A Estimativa Rápida de Alfabetização de Adultos em Medicina (REALM; consulte o Apêndice A) será administrada para garantir que todos os participantes sejam capazes de ler no nível ≥ da sexta série (ou seja, necessário para preencher EMA e questionários de autorrelato). O monóxido de carbono (CO) expirado será medido com um monitor de monóxido de carbono Vitalograph BreathCO. Os participantes serão questionados sobre seu 1) status de seguro 2) idade, 3) nível atual de tabagismo, 4) vontade de parar de fumar e 5) vontade/capacidade de participar de 6 sessões semanais (incluindo a primeira visita). Os participantes elegíveis podem concluir a parte de avaliação da visita 1.

Visita 1, Parte 2 (Avaliação Pré-Sair). Os participantes preencherão questionários de autorrelato em um laptop; e CO expirado, peso e altura serão medidos em uma sala privada para garantir a confidencialidade. Os participantes receberão um smartphone Android e serão instruídos sobre o uso do telefone (os participantes podem fazer chamadas pessoais), bem como os procedimentos do EMA. Os participantes receberão 4 prompts aleatórios e 1 prompt diário (pela manhã) durante as horas normais de vigília todos os dias durante quatro semanas consecutivas. Os participantes serão instruídos a parar de fumar na hora de dormir ou às 22h (o que ocorrer primeiro), na noite anterior à próxima sessão de aconselhamento agendada (uma semana depois). Os participantes serão randomizados para atendimento padrão (SC) ou CM usando uma tabela de números aleatórios e informados sobre a designação do grupo na conclusão da visita 1. O cronograma apropriado de pagamentos (SC ou CM) será discutido com todos os participantes (ver Tabela 1). A visita 1 leva aproximadamente 1 hora para ser concluída e os participantes serão agendados para retornar para a visita 2.

Visita 2 (Dia de Saída). Os participantes preencherão questionários de autorrelato em um laptop; e CO expirado e peso serão medidos em uma sala privada para garantir a confidencialidade. A visita 2 leva aproximadamente 40 minutos para ser concluída. Os participantes randomizados para o tratamento CM receberão um pagamento adicional se relatarem a abstinência de fumar desde as 22h. na noite anterior, e seu nível de CO expirado é < 10 ppm (observe que o limite menos rigoroso de 10 ppm será usado para verificar a abstinência apenas na primeira visita, devido à recente interrupção). Os participantes que não comparecerem serão contatados por telefone para obter apenas o status de tabagismo autorrelatado.

Visita 3 (1 semana após parar de fumar). Os participantes preencherão questionários de autorrelato em um laptop; e monóxido de carbono (CO) expirado e o peso será medido em uma sala privada para garantir a confidencialidade. A visita 3 leva aproximadamente 30 minutos para ser concluída. Os participantes randomizados para o tratamento CM receberão um pagamento adicional se auto-relatarem abstinência contínua de fumo desde o dia de parar e tiverem um nível expirado de CO ≤ 6 ppm. Os participantes que não comparecerem serão contatados por telefone para obter seu status de tabagismo autorrelatado.

Visite 4 (2 semanas após parar de fumar). O monóxido de carbono (CO) expirado e o peso serão medidos em uma sala privada para garantir a confidencialidade. A avaliação da visita 4 leva aproximadamente 5 minutos para ser concluída. Os participantes randomizados para o tratamento CM receberão pagamento se relatarem abstinência contínua de fumo desde a data de abandono e tiverem um nível de CO expirado ≤ 6 ppm. Os participantes que não comparecerem serão contatados por telefone para obter seu status de tabagismo autorrelatado.

Visite 5 (3 semanas após parar de fumar). O monóxido de carbono (CO) expirado e o peso serão medidos em uma sala privada para garantir a confidencialidade. A avaliação da visita 5 levará aproximadamente 5 minutos para ser concluída. Os participantes randomizados para o tratamento CM receberão pagamento se relatarem abstinência contínua de fumo desde a data de abandono e tiverem um nível de CO expirado ≤ 6 ppm. Os participantes que não comparecerem serão contatados por telefone para obter seu status de tabagismo autorrelatado.

Visite 6 (4 semanas após parar de fumar). Os participantes preencherão questionários de autorrelato em um laptop; e CO expirado e peso serão medidos em uma sala privada para garantir a confidencialidade. A avaliação da visita 6 levará aproximadamente 50 minutos para ser concluída. Após a devolução dos smartphones, os participantes serão compensados ​​com base na porcentagem de avaliações aleatórias concluídas. Os participantes que não comparecerem serão contatados por telefone e/ou correio para solicitar a devolução do telefone por correio (serão enviados envelopes com portes pagos) ou pessoalmente na próxima visita. Quando os participantes devolverem o telefone, eles serão compensados ​​de acordo com o cronograma de compensação descrito acima. Os participantes randomizados para o tratamento CM receberão um pagamento adicional se relatarem abstinência contínua de fumo desde a data de abandono e tiverem um nível expirado de CO ≤ 6 ppm. Os participantes que não comparecerem serão contatados por telefone para obter seu status de tabagismo autorrelatado.

Visite 7 (8 semanas após parar de fumar). Os participantes preencherão questionários de autorrelato em um laptop; e CO expirado e peso serão medidos em uma sala privada para garantir a confidencialidade. Os participantes receberão um pagamento pela conclusão das avaliações presenciais, que levarão aproximadamente 30 minutos para serem concluídas. Os participantes randomizados para o tratamento CM receberão um pagamento adicional se relatarem abstinência de fumo nos últimos 7 dias e tiverem um nível de CO expirado ≤ 6 ppm. Os participantes que não comparecerem serão contatados por telefone para obter seu status de tabagismo autorrelatado.

Visita 8 (12 semanas após parar de fumar). Os participantes preencherão questionários de autorrelato em um laptop; e CO expirado e peso serão medidos em uma sala privada para garantir a confidencialidade. Os participantes receberão um pagamento pela conclusão das avaliações presenciais, que levarão aproximadamente 30 minutos para serem concluídas. Os participantes randomizados para o tratamento CM receberão um pagamento adicional se relatarem abstinência de fumo nos últimos 7 dias e tiverem um nível de CO expirado ≤ 6 ppm. Os participantes que não comparecerem serão contatados por telefone para obter seu status de tabagismo autorrelatado.

Visita 9 (acompanhamento de 26 semanas após o abandono). Os participantes preencherão questionários de autorrelato em um laptop; e CO expirado e peso serão medidos em uma sala privada para garantir a confidencialidade. Os participantes receberão um pagamento pela conclusão das avaliações presenciais, que levarão aproximadamente 40 minutos para serem concluídas. A cotinina salivar também será medida através das tiras de teste NicAlert para fornecer evidências adicionais de abstinência. Os participantes que não comparecerem serão contatados por telefone para obter seu status de tabagismo autorrelatado.