Malé finanční pobídky na podporu odvykání kouření (PrevailII)

Jednotlivci (N = 320) budou přijati během jejich první návštěvy na Klinice pro odvykání tabáku. Způsobilí účastníci (N = 320) budou randomizováni do: 1) Standardní péče, což je poradenství a farmakologická léčba (SC; n = 160), nebo 2) SC + doplňkové finanční pobídky po dobu 12 týdnů po ukončení léčby (CM; n = 160). Všichni účastníci budou sledováni každý týden od 1 týdne před ukončením do 4 týdnů po ukončení a budou se vracet na návštěvy 8, 12 a 26 týdnů po ukončení. Biochemicky ověřená 7denní bodová prevalence abstinence bude hodnocena při všech návštěvách, ačkoli abstinence 26 týdnů po ukončení (dlouhodobá abstinence) bude sloužit jako primární výsledná proměnná. Ti, kteří byli náhodně vybráni do intervence CM, budou mít příležitost získat malé dárkové karty za biochemicky ověřenou abstinenci do 12 týdnů po ukončení. Hodnota dárkových karet se bude každý týden zvyšovat s nepřetržitou abstinencí od data ukončení do 4 týdnů po ukončení. Další dárkové karty za abstinenci lze získat 8 a 12 týdnů po ukončení. Doufáme také, že lépe porozumíme mechanismům léčby CM a identifikujeme další faktory, které přímo ovlivňují odvykání pomocí tradičních dotazníků a ekologických přístupů k okamžitému hodnocení založenému na chytrých telefonech. Technologie chytrých telefonů umožňuje sběr dat v "reálném čase" pro přesnější zachycení důležitých proměnných souvisejících s odvykáním a bude použita k doručování zpráv s rámcem zisku na podporu a posílení zásahu CM. Účastníci budou provádět tradiční dotazníková měření na přenosném počítači týdně od 1 týdne před ukončením do 4 týdnů po ukončení a 8, 12 a 26 týdnů po ukončení. Hodnocení budou účastníci provádět buď před nebo po schůzce poradny, za což obdrží náhradu ve formě dárkových karet. Účastníci také obdrží chytrý telefon na 1 týdenní návštěvě před ukončením a budou požádáni, aby jej nosili s sebou po celou dobu 4 týdnů po ukončení, aby mohli dokončit EMA (celkem 5 týdnů). Účastníci budou vyzváni, aby dokončili hodnocení EMA 5krát denně (4 náhodná hodnocení + 1 denní deník) po dobu pěti po sobě jdoucích týdnů. Účastníci budou kompenzováni po vrácení smartphonu na základě procenta náhodných/denních hodnocení deníku, která dokončili.

Popis standardní péče. Podle Pokynů pro klinickou praxi v současnosti doporučované složky intenzivní intervence v léčbě tabáku zahrnují 1) počáteční posouzení ochoty zúčastnit se, 2) využití více typů klinických lékařů (např. lékařských, nelékařských), 3) alespoň 4 léčebná sezení ve formátu individuálního nebo skupinového poradenství, která trvají déle než 10 minut, 4) poradenství, které zahrnuje řešení problémů, nácvik dovedností a složky sociální podpory, a 5) možnost používat účinné léky k pomoc při odvykání tabáku (např. nikotinová náplast, vareniklin). Klinika v současné době nabízí všechny složky standardní péče. Konkrétně jsou doporučováni jednotlivci, kteří by chtěli přestat kouřit (obvykle prostřednictvím elektronické zdravotní knížky). Pacienti jsou naplánováni na první schůzku se specialistou na léčbu tabáku na individuální konzultační sezení a prodiskutování možností farmakologické léčby. Během sezení je poskytována náhradní nikotinová terapie nebo jsou předepsány jiné léky prostřednictvím komunikace s lékařem pacienta nebo poskytovatelem na místě. Ti, kteří jsou zapsáni do aktuální studie, budou vyzváni, aby se zúčastnili alespoň 5 týdenních skupinových sezení, aby se usnadnilo sledování a poskytování studijních pobídek.

Návštěva 1, část 1 (nábor/prověřování). Jednotlivcům, kteří se zúčastní úvodního vstupního sezení na kliniku, bude poskytnut 1stránkový informační leták s informacemi o studii. Po sezení se studijní pracovníci ověří potenciálním účastníkům ohledně jejich zájmu. Zaměstnanci studie zkontrolují formulář souhlasu se zainteresovanými účastníky a budou na místě v soukromé místnosti na klinice prověřeni, zda jsou způsobilí. Způsobilost účastníka pro současnou studii neovlivní způsobilost ke standardní léčbě prostřednictvím kliniky. Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM; viz příloha A) bude řízen, aby bylo zajištěno, že všichni účastníci budou schopni číst na úrovni ≥ šesté třídy (tj. musí vyplnit EMA a dotazníky s vlastním hodnocením). Exspirovaný oxid uhelnatý (CO) bude měřen monitorem oxidu uhelnatého Vitalograph BreathCO. Účastníci budou dotázáni na jejich 1) stav pojištění, 2) věk, 3) aktuální úroveň kouření, 4) ochotu přestat kouřit a 5) ochotu/schopnost zúčastnit se 6 týdenních sezení (včetně první návštěvy). Způsobilí účastníci mohou absolvovat hodnotící část návštěvy 1.

Návštěva 1, část 2 (hodnocení před ukončením). Účastníci vyplní dotazníky na přenosném počítači; a prošlé CO, hmotnost a výška budou měřeny v soukromé místnosti, aby byla zajištěna důvěrnost. Účastníci dostanou smartphone se systémem Android a budou poučeni o používání telefonu (účastníci si mohou volat osobně) a také o postupech EMA. Účastníci obdrží 4 náhodné výzvy a 1 denní výzvu do deníku (ráno) během normálních hodin bdění každý den po čtyři po sobě jdoucí týdny. Účastníci budou instruováni, aby přestali kouřit před spaním nebo ve 22:00 (podle toho, co nastane dříve), večer před dalším plánovaným poradenským sezením (o týden později). Účastníci budou randomizováni do standardní péče (SC) nebo CM pomocí tabulky náhodných čísel a na konci návštěvy 1 jim bude sděleno zařazení do skupiny. Se všemi účastníky bude projednán vhodný harmonogram plateb (SC nebo CM) (viz tabulka 1). Návštěva 1 trvá přibližně 1 hodinu a účastníci budou naplánováni na návrat na návštěvu 2.

Návštěva 2 (den ukončení). Účastníci vyplní dotazníky na přenosném počítači; a prošlý CO a hmotnost budou měřeny v soukromé místnosti, aby byla zajištěna důvěrnost. Návštěva 2 trvá přibližně 40 minut. Účastníci randomizovaní do léčby CM obdrží dodatečnou platbu, pokud sami nahlásí abstinenci od 22:00. předchozí večer a jejich expirace je hladina CO < 10 ppm (upozorňujeme, že méně přísná mezní hodnota 10 ppm bude použita k ověření abstinence pouze při první návštěvě z důvodu nedávného odvykání). Účastníci, kteří se nezúčastní, budou kontaktováni telefonicky, aby získali pouze svůj vlastní kuřácký status.

Návštěva 3 (1 týden po ukončení). Účastníci vyplní dotazníky na přenosném počítači; a prošlý oxid uhelnatý (CO) a hmotnost budou měřeny v soukromé místnosti, aby byla zajištěna důvěrnost. Dokončení návštěvy 3 trvá přibližně 30 minut. Účastníci randomizovaní do léčby CM obdrží dodatečnou platbu, pokud sami oznámí nepřetržitou abstinenci od kouření ode dne, kdy přestali kouřit, a mají prošlou hladinu CO ≤ 6 ppm. Účastníci, kteří se nezúčastní, budou telefonicky kontaktováni, abychom získali informace o svém kuřáckém stavu.

Návštěva 4 (2 týdny po ukončení). Prošlý oxid uhelnatý (CO) a hmotnost budou změřeny v soukromé místnosti, aby byla zajištěna důvěrnost. Vyhodnocení návštěvy 4 trvá přibližně 5 minut. Účastníci randomizovaní do léčby CM obdrží platbu, pokud sami oznámí nepřetržitou abstinenci od kouření od data, kdy přestali kouřit a mají prošlou hladinu CO ≤ 6 ppm. Účastníci, kteří se nezúčastní, budou telefonicky kontaktováni, abychom získali informace o svém kuřáckém stavu.

Návštěva 5 (3 týdny po ukončení). Prošlý oxid uhelnatý (CO) a hmotnost budou změřeny v soukromé místnosti, aby byla zajištěna důvěrnost. Vyhodnocení návštěvy 5 zabere přibližně 5 minut. Účastníci randomizovaní do léčby CM obdrží platbu, pokud sami oznámí nepřetržitou abstinenci od kouření od data, kdy přestali kouřit a mají prošlou hladinu CO ≤ 6 ppm. Účastníci, kteří se nezúčastní, budou telefonicky kontaktováni, abychom získali informace o svém kuřáckém stavu.

Návštěva 6 (4 týdny po ukončení). Účastníci vyplní dotazníky na přenosném počítači; a prošlý CO a hmotnost budou měřeny v soukromé místnosti, aby byla zajištěna důvěrnost. Vyhodnocení návštěvy 6 zabere přibližně 50 minut. Po vrácení chytrých telefonů budou účastníci kompenzováni na základě procenta dokončených náhodných hodnocení. Účastníci, kteří se nezúčastní, budou kontaktováni telefonicky a/nebo poštou s žádostí o vrácení telefonu poštou (budou zaslány obálky se zaplaceným poštovným) nebo osobně při příští návštěvě. Když účastníci vrátí telefon, budou kompenzováni podle výše popsaného kompenzačního plánu. Účastníci randomizovaní do léčby CM obdrží dodatečnou platbu, pokud sami oznámí nepřetržitou abstinenci od kouření od data ukončení a mají prošlou hladinu CO ≤ 6 ppm. Účastníci, kteří se nezúčastní, budou telefonicky kontaktováni, abychom získali informace o svém kuřáckém stavu.

Návštěva 7 (8 týdnů po ukončení). Účastníci vyplní dotazníky na přenosném počítači; a prošlý CO a hmotnost budou měřeny v soukromé místnosti, aby byla zajištěna důvěrnost. Účastníci obdrží platbu za osobní vypracování hodnocení, které zabere přibližně 30 minut. Účastníci randomizovaní do léčby CM obdrží dodatečnou platbu, pokud sami oznámí abstinenci od kouření během posledních 7 dnů a mají prošlou hladinu CO ≤ 6 ppm. Účastníci, kteří se nezúčastní, budou telefonicky kontaktováni, abychom získali informace o svém kuřáckém stavu.

Návštěva 8 (12 týdnů po ukončení). Účastníci vyplní dotazníky na přenosném počítači; a prošlý CO a hmotnost budou měřeny v soukromé místnosti, aby byla zajištěna důvěrnost. Účastníci obdrží platbu za osobní vypracování hodnocení, které zabere přibližně 30 minut. Účastníci randomizovaní do léčby CM obdrží dodatečnou platbu, pokud sami oznámí abstinenci od kouření během posledních 7 dnů a mají prošlou hladinu CO ≤ 6 ppm. Účastníci, kteří se nezúčastní, budou telefonicky kontaktováni, abychom získali informace o svém kuřáckém stavu.

Navštivte 9 (26 týdnů po ukončení). Účastníci vyplní dotazníky na přenosném počítači; a prošlý CO a hmotnost budou měřeny v soukromé místnosti, aby byla zajištěna důvěrnost. Účastníci obdrží platbu za osobní vypracování hodnocení, které zabere přibližně 40 minut. Kotinin ve slinách bude také měřen pomocí testovacích proužků NicAlert, aby poskytl další důkaz o abstinenci. Účastníci, kteří se nezúčastní, budou telefonicky kontaktováni, abychom získali informace o svém kuřáckém stavu.