금연 촉진을 위한 소액의 금전적 인센티브 (Prevail_II)

개인(N = 320)은 금연 클리닉을 처음 방문하는 동안 모집됩니다. 자격이 있는 참가자(N = 320)는 1) 상담 및 약리학적 치료인 표준 치료(SC; n = 160) 또는 2) 종료 후 12주까지 SC + 부가적인 재정적 인센티브(CM; n = 160). 모든 참가자는 금연 전 1주부터 금연 후 4주까지 매주 추적 관찰되며 금연 후 8주, 12주 및 26주에 방문을 위해 돌아올 것입니다. 생화학적으로 검증된 7일 시점 유병률 금욕은 모든 방문에서 평가될 것이지만, 금연 후 26주에서의 금욕(장기 금욕)이 주요 결과 변수로 작용할 것입니다. CM 중재에 무작위 배정된 사람들은 금연 후 12주 동안 생화학적으로 검증된 금욕을 위한 작은 상품권을 받을 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 기프트 카드의 가치는 금연 날짜부터 금연 후 4주까지 지속적인 금욕으로 매주 증가합니다. 금연에 대한 추가 기프트 카드는 금연 후 8주 및 12주에 받을 수 있습니다. 우리는 또한 CM 치료 메커니즘을 더 잘 이해하고 전통적인 설문지 및 스마트폰 기반 생태적 순간 평가 접근 방식을 통해 금연에 직접적인 영향을 미치는 다른 요인을 식별하기를 희망합니다. 스마트폰 기술은 "실시간" 데이터 수집을 통해 중요한 중단 관련 변수를 보다 정확하게 캡처하고 CM 개입을 지원하고 강화하기 위해 이득 프레임 메시지를 전달하는 데 사용됩니다. 참가자는 금연 전 1주부터 금연 후 4주까지, 그리고 금연 후 8주, 12주 및 26주에 노트북 컴퓨터에서 기존의 설문지 측정을 완료합니다. 참가자는 상담 약속 전후에 평가를 완료하고 이에 대해 상품권 형태로 환급을 받습니다. 또한 참가자는 금연 1주 전 방문 시 스마트폰을 받게 되며, EMA(총 5주)를 완료하기 위해 금연 후 4주 동안 항상 스마트폰을 휴대해야 합니다. 참가자는 연속 5주 동안 하루에 5회 EMA 평가를 완료하라는 메시지를 받게 됩니다(무작위 평가 4회 + 일일 일기 1회). 참가자는 완료한 무작위/일기 평가의 비율에 따라 스마트폰을 반환하면 보상을 받습니다.

표준 관리에 대한 설명. Clinical Practice Guideline에 따르면 현재 권장되는 집중 담배 치료 중재의 구성 요소에는 1) 참여 의향에 대한 초기 평가, 2) 여러 유형의 임상의 사용(예: 의료, 비의료), 3) 최소 4가지가 포함됩니다. 10분 이상 지속되는 개인 또는 그룹 상담 형식의 치료 세션, 4) 문제 해결, 기술 훈련 및 사회적 지원 요소를 포함하는 상담 및 5) 효과적인 약물 사용 기회 금연 보조제(예: 니코틴 패치, 바레니클린). 클리닉은 현재 표준 치료의 모든 구성 요소를 제공합니다. 특히, 금연을 원하는 개인을 추천합니다(일반적으로 전자 의료 기록을 통해). 환자는 개별 상담 세션을 위해 담배 치료 전문가와 초기 약속을 잡고 약리학적 치료 옵션을 논의할 예정입니다. 세션 중에 니코틴 대체 요법이 제공되거나 환자의 의사 또는 현장 제공자가 의사 소통을 통해 다른 약물을 처방합니다. 현재 연구에 등록한 사람들은 후속 조치 및 연구 인센티브 제공을 용이하게 하기 위해 매주 최소 5개의 그룹 세션에 참석하도록 권장됩니다.

방문 1, 파트 1(모집/선별). 초기 클리닉 접수 세션에 참석하는 개인에게는 연구에 대한 정보가 포함된 1페이지 분량의 정보 유인물이 제공됩니다. 세션이 끝나면 연구 직원이 잠재적 참가자의 관심사에 대해 확인할 것입니다. 연구 직원은 관심 있는 참가자와 함께 동의서를 검토하고 클리닉의 개인실에서 현장에서 자격 여부를 검사합니다. 현재 연구에 대한 참가자 자격은 클리닉을 통한 표준 치료에 대한 자격에 영향을 미치지 않습니다. Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine(REALM; 부록 A 참조)은 모든 참가자가 ≥ 6학년 수준(즉, EMA 및 자가 보고 설문지를 작성해야 함)에서 읽을 수 있도록 관리됩니다. 만료된 일산화탄소(CO)는 Vitalograph BreathCO 일산화탄소 모니터로 측정됩니다. 참가자는 1) 보험 상태, 2) 나이, 3) 현재 흡연 수준, 4) 금연 의향, 5) 6주 세션(첫 방문 포함)에 참석할 의향/능력에 대해 질문을 받게 됩니다. 적격 참가자는 방문 1의 평가 부분을 완료할 수 있습니다.

방문 1, 파트 2(종료 전 평가). 참가자는 랩톱 컴퓨터에서 자가 보고 설문지를 작성합니다. 만료된 CO, 체중, 신장은 비밀 보장을 위해 개인 실에서 측정됩니다. 참가자에게는 Android 스마트폰이 제공되며 전화 사용(참가자는 개인 통화 가능) 및 EMA 절차에 대한 지침을 받게 됩니다. 참가자는 연속 4주 동안 매일 정상적으로 깨어 있는 시간 동안 4개의 임의 프롬프트와 1일 다이어리 프롬프트(아침)를 받게 됩니다. 참가자는 취침 시간 또는 오후 10시(둘 중 먼저 발생하는 시간), 다음 예정된 상담 세션(일주일 후) 전날 저녁에 금연하도록 지시를 받습니다. 참가자는 난수 표를 사용하여 표준 치료(SC) 또는 CM으로 무작위 배정되고 방문 1 종료 시 그룹 배정에 대해 통보를 받습니다. 적절한 지불 일정(SC 또는 CM)은 모든 참가자와 논의됩니다(표 1 참조). 방문 1은 완료하는 데 약 1시간이 소요되며 참가자는 방문 2를 위해 돌아올 예정입니다.

방문 2(종료일). 참가자는 랩톱 컴퓨터에서 자가 보고 설문지를 작성합니다. 만료된 CO 및 무게는 비밀 유지를 위해 개인 실에서 측정됩니다. 방문 2를 완료하는 데 약 40분이 소요됩니다. CM 치료에 무작위로 배정된 참가자는 오후 10시 이후 금연을 자가 보고하면 추가 지급금을 받게 됩니다. 전날 저녁, 만료된 CO 수준은 < 10ppm입니다(최근 금연으로 인해 첫 번째 방문에서만 금욕을 확인하는 데 덜 엄격한 기준인 10ppm이 사용됨). 참석하지 않는 참가자에게는 직접 보고한 흡연 상태만 확인하기 위해 전화로 연락을 드립니다.

방문 3(종료 후 1주). 참가자는 랩톱 컴퓨터에서 자가 보고 설문지를 작성합니다. 만료된 일산화탄소(CO) 및 무게는 비밀 보장을 위해 개인 실에서 측정됩니다. 방문 3은 완료하는 데 약 30분이 소요됩니다. CM 치료에 무작위로 배정된 참가자는 금연일 이후 지속적으로 금연했다고 자가 보고하고 만료된 CO 수준이 ≤ 6ppm인 경우 추가 지불을 받게 됩니다. 참석하지 않는 참가자는 스스로 보고한 흡연 상태를 확인하기 위해 전화로 연락을 받을 것입니다.

방문 4(종료 후 2주). 기한이 지난 일산화탄소(CO)와 무게는 비밀 보장을 위해 개인 실에서 측정됩니다. 방문 4 평가는 완료하는 데 약 5분이 걸립니다. CM 치료에 무작위로 배정된 참가자는 금연일 이후 지속적으로 금연을 자가 보고하고 만료된 CO 수준이 ≤ 6ppm인 경우 지불을 받게 됩니다. 참석하지 않는 참가자는 스스로 보고한 흡연 상태를 확인하기 위해 전화로 연락을 받을 것입니다.

방문 5(종료 후 3주). 기한이 지난 일산화탄소(CO)와 무게는 비밀 보장을 위해 개인 실에서 측정됩니다. 방문 5 평가는 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다. CM 치료에 무작위로 배정된 참가자는 금연일 이후 지속적으로 금연을 자가 보고하고 만료된 CO 수준이 ≤ 6ppm인 경우 지불을 받게 됩니다. 참석하지 않는 참가자는 스스로 보고한 흡연 상태를 확인하기 위해 전화로 연락을 받을 것입니다.

방문 6(종료 후 4주). 참가자는 랩톱 컴퓨터에서 자가 보고 설문지를 작성합니다. 만료된 CO 및 무게는 비밀 유지를 위해 개인 실에서 측정됩니다. 방문 6 평가는 완료하는 데 약 50분이 소요됩니다. 스마트폰을 반납하면 참가자는 완료된 무작위 평가의 비율에 따라 보상을 받게 됩니다. 참석하지 않는 참가자에게는 전화 및/또는 우편으로 연락하여 다음 방문 시 우편(우편료 지불 봉투 발송) 또는 직접 방문하여 전화를 돌려달라고 요청할 것입니다. 참가자가 휴대폰을 반납하면 위에 설명된 보상 일정에 따라 보상을 받게 됩니다. CM 치료에 무작위로 배정된 참가자는 금연일 이후 지속적으로 금연을 자가 보고하고 만료된 CO 수준이 ≤ 6ppm인 경우 추가 지불을 받게 됩니다. 참석하지 않는 참가자는 스스로 보고한 흡연 상태를 확인하기 위해 전화로 연락을 받을 것입니다.

방문 7(종료 후 8주). 참가자는 랩톱 컴퓨터에서 자가 보고 설문지를 작성합니다. 만료된 CO 및 무게는 비밀 유지를 위해 개인 실에서 측정됩니다. 참가자는 완료하는 데 약 30분이 소요되는 대면 평가 완료에 대한 비용을 받습니다. CM 치료에 무작위 배정된 참가자는 지난 7일 동안 금연을 자가 보고하고 만료된 CO 수준이 ≤ 6ppm인 경우 추가 지불을 받게 됩니다. 참석하지 않는 참가자는 스스로 보고한 흡연 상태를 확인하기 위해 전화로 연락을 받을 것입니다.

방문 8(종료 후 12주). 참가자는 랩톱 컴퓨터에서 자가 보고 설문지를 작성합니다. 만료된 CO 및 무게는 비밀 유지를 위해 개인 실에서 측정됩니다. 참가자는 완료하는 데 약 30분이 소요되는 대면 평가 완료에 대한 비용을 받습니다. CM 치료에 무작위 배정된 참가자는 지난 7일 동안 금연을 자가 보고하고 만료된 CO 수준이 ≤ 6ppm인 경우 추가 지불을 받게 됩니다. 참석하지 않는 참가자는 스스로 보고한 흡연 상태를 확인하기 위해 전화로 연락을 받을 것입니다.

방문 9(종료 후 26주 후속 조치). 참가자는 랩톱 컴퓨터에서 자가 보고 설문지를 작성합니다. 만료된 CO 및 무게는 비밀 유지를 위해 개인 실에서 측정됩니다. 참가자는 완료하는 데 약 40분이 소요되는 대면 평가 완료에 대한 비용을 받습니다. 금욕의 추가 증거를 제공하기 위해 타액 코티닌도 NicAlert 테스트 스트립을 통해 측정됩니다. 참석하지 않는 참가자는 스스로 보고한 흡연 상태를 확인하기 위해 전화로 연락을 받을 것입니다.