Petites incitations financières pour promouvoir l'arrêt du tabac (Prevail_II)

Les personnes (N = 320) seront recrutées lors de leur première visite à la Clinique d'abandon du tabac. Les participants éligibles (N = 320) seront randomisés pour : 1) Soins standard, qui sont des conseils et un traitement pharmacologique (SC ; n = 160), ou 2) SC + incitations financières complémentaires pendant 12 semaines après l'arrêt (CM ; n = 160). Tous les participants seront suivis chaque semaine de 1 semaine avant le sevrage à 4 semaines après le sevrage, et reviendront pour des visites à 8, 12 et 26 semaines après le sevrage. L'abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours vérifiée biochimiquement sera évaluée à toutes les visites, bien que l'abstinence à 26 semaines après l'arrêt (abstinence à plus long terme) servira de variable de résultat principale. Les personnes randomisées pour l'intervention CM auront la possibilité de gagner de petites cartes-cadeaux pour une abstinence biochimiquement vérifiée pendant 12 semaines après l'arrêt. La valeur des cartes-cadeaux augmentera chaque semaine avec une abstinence continue à partir de la date d'arrêt jusqu'à 4 semaines après l'arrêt. Des cartes-cadeaux supplémentaires pour l'abstinence peuvent être obtenues 8 et 12 semaines après l'arrêt du tabac. Nous espérons également acquérir une meilleure compréhension des mécanismes de traitement de CM et identifier d'autres facteurs qui influencent directement l'arrêt via des questionnaires traditionnels et des approches d'évaluation écologique momentanées basées sur les smartphones. La technologie des téléphones intelligents permet la collecte de données « en temps réel » pour saisir plus précisément les variables importantes liées au sevrage, et sera utilisée pour diffuser des messages encadrés par les gains afin de soutenir et de renforcer l'intervention de CM. Les participants rempliront des mesures de questionnaire traditionnelles sur un ordinateur portable chaque semaine à partir d'une semaine avant le sevrage jusqu'à 4 semaines après le sevrage, et à 8, 12 et 26 semaines après le sevrage. Les évaluations seront complétées par les participants avant ou après leurs rendez-vous de conseil, pour lesquels ils recevront un remboursement sous forme de cartes-cadeaux. Les participants recevront également un smartphone lors de la visite pré-arrêt d'une semaine et il leur sera demandé de l'avoir sur eux en tout temps pendant 4 semaines après l'arrêt afin de compléter les EMA (5 semaines au total). Les participants seront invités à effectuer des évaluations EMA 5 fois par jour (4 évaluations aléatoires + 1 journal quotidien) pendant cinq semaines consécutives. Les participants seront indemnisés au retour du smartphone, en fonction du pourcentage d'évaluations aléatoires/quotidiennes du journal qu'ils auront complétées.

Description des soins standards. Selon les directives de pratique clinique, les composantes actuellement recommandées d'une intervention de traitement intensif du tabagisme comprennent 1) l'évaluation initiale de la volonté de participer, 2) l'utilisation de plusieurs types de cliniciens (p. ex., médicaux, non médicaux), 3) au moins 4 des séances de traitement, dans un format de conseil individuel ou de groupe, d'une durée supérieure à 10 minutes, 4) un conseil qui comprend des éléments de résolution de problèmes, de formation professionnelle et de soutien social, et 5) et la possibilité d'utiliser des médicaments efficaces pour aide au sevrage tabagique (p. ex. timbre à la nicotine, varénicline). La clinique offre actuellement toutes les composantes des soins standards. Plus précisément, les personnes qui souhaitent arrêter de fumer sont référées (généralement via un dossier médical électronique). Les patients sont programmés pour leur rendez-vous initial avec un spécialiste du traitement du tabac pour une séance de conseil individuelle et pour discuter des options de traitement pharmacologique. Une thérapie de remplacement de la nicotine est fournie pendant la séance, ou d'autres médicaments sont prescrits par communication avec le médecin du patient ou par un fournisseur sur place. Les personnes inscrites à l'étude en cours seront encouragées à assister à au moins 5 séances de groupe hebdomadaires pour faciliter le suivi et la remise des incitations à l'étude.

Visite 1, Partie 1 (Recrutement/Sélection). Les personnes assistant à la séance d'accueil clinique initiale recevront un document d'information d'une page contenant des informations sur l'étude. Après la session, le personnel de l'étude vérifiera avec les participants potentiels leur intérêt. Le personnel de l'étude examinera le formulaire de consentement avec les participants intéressés, et leur admissibilité sera examinée sur place dans une salle privée de la clinique. L'éligibilité des participants à l'étude en cours n'influencera pas l'éligibilité au traitement standard par le biais de la clinique. L'estimation rapide de l'alphabétisation des adultes en médecine (REALM ; voir l'annexe A) sera administrée pour s'assurer que tous les participants sont capables de lire au niveau ≥ sixième année (c'est-à-dire qu'ils doivent remplir les questionnaires EMA et d'auto-évaluation). Le monoxyde de carbone (CO) expiré sera mesuré avec un moniteur de monoxyde de carbone Vitalograph BreathCO. Les participants seront interrogés sur leur 1) statut d'assurance 2) leur âge, 3) leur niveau actuel de tabagisme, 4) leur volonté d'arrêter de fumer et 5) leur volonté/capacité à assister à 6 séances hebdomadaires (y compris la première visite). Les participants éligibles peuvent compléter la partie évaluation de la visite 1.

Visite 1, partie 2 (évaluation pré-arrêt). Les participants rempliront des questionnaires d'auto-évaluation sur un ordinateur portable ; et le CO expiré, le poids et la taille seront mesurés dans une pièce privée pour assurer la confidentialité. Les participants recevront un smartphone Android et seront informés de l'utilisation du téléphone (les participants peuvent passer des appels personnels) ainsi que des procédures de l'EMA. Les participants recevront 4 invites aléatoires et 1 invite de journal quotidien (le matin) pendant les heures normales d'éveil chaque jour pendant quatre semaines consécutives. Les participants seront invités à arrêter de fumer à l'heure du coucher ou à 22h00 (selon la première éventualité), la veille de leur prochaine séance de conseil prévue (une semaine plus tard). Les participants seront randomisés vers les soins standard (SC) ou CM à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires et informés de leur affectation de groupe à la fin de la visite 1. Le calendrier des paiements approprié (SC ou CM) sera discuté avec tous les participants (voir tableau 1). La visite 1 dure environ 1 heure et les participants devront revenir pour la visite 2.

Visite 2 (Jour d'abandon). Les participants rempliront des questionnaires d'auto-évaluation sur un ordinateur portable ; et le CO expiré et le poids seront mesurés dans une salle privée pour assurer la confidentialité. La visite 2 dure environ 40 minutes. Les participants randomisés pour le traitement CM recevront un paiement supplémentaire s'ils déclarent s'abstenir de fumer depuis 22 heures. la veille au soir et que leur niveau de CO expiré est < 10 ppm (veuillez noter que le seuil moins strict de 10 ppm sera utilisé pour vérifier l'abstinence lors de la première visite uniquement, en raison de la récence de l'arrêt). Les participants qui ne se présentent pas seront contactés par téléphone pour obtenir leur statut de fumeur autodéclaré seulement.

Visite 3 (1 semaine après l'arrêt). Les participants rempliront des questionnaires d'auto-évaluation sur un ordinateur portable ; et le monoxyde de carbone (CO) expiré et le poids seront mesurés dans une pièce privée pour assurer la confidentialité. La visite 3 dure environ 30 minutes. Les participants randomisés pour le traitement CM recevront un paiement supplémentaire s'ils déclarent s'abstenir de fumer de manière continue depuis le jour où ils ont cessé de fumer et ont un niveau de CO expiré ≤ 6 ppm. Les participants qui ne se présentent pas seront contactés par téléphone pour obtenir leur statut de fumeur autodéclaré.

Visite 4 (2 semaines après l'arrêt). Le monoxyde de carbone (CO) expiré et le poids seront mesurés dans une salle privée pour assurer la confidentialité. L'évaluation de la visite 4 prend environ 5 minutes. Les participants randomisés pour le traitement CM recevront un paiement s'ils déclarent s'abstenir de fumer de manière continue depuis la date d'arrêt et ont un niveau de CO expiré ≤ 6 ppm. Les participants qui ne se présentent pas seront contactés par téléphone pour obtenir leur statut de fumeur autodéclaré.

Visite 5 (3 semaines après l'arrêt). Le monoxyde de carbone (CO) expiré et le poids seront mesurés dans une salle privée pour assurer la confidentialité. L'évaluation de la visite 5 prendra environ 5 minutes. Les participants randomisés pour le traitement CM recevront un paiement s'ils déclarent s'abstenir de fumer de manière continue depuis la date d'arrêt et ont un niveau de CO expiré ≤ 6 ppm. Les participants qui ne se présentent pas seront contactés par téléphone pour obtenir leur statut de fumeur autodéclaré.

Visite 6 (4 semaines après l'arrêt). Les participants rempliront des questionnaires d'auto-évaluation sur un ordinateur portable ; et le CO expiré et le poids seront mesurés dans une salle privée pour assurer la confidentialité. L'évaluation de la visite 6 prendra environ 50 minutes. Au retour des smartphones, les participants seront rémunérés en fonction du pourcentage d'évaluations aléatoires complétées. Les participants qui ne se présenteront pas seront contactés par téléphone et/ou par courrier pour demander que le téléphone leur soit retourné par la poste (des enveloppes préaffranchies seront envoyées) ou en personne lors de la prochaine visite. Lorsque les participants rendront le téléphone, ils seront indemnisés selon le barème d'indemnisation décrit ci-dessus. Les participants randomisés pour le traitement CM recevront un paiement supplémentaire s'ils déclarent s'abstenir de fumer de manière continue depuis la date d'arrêt et ont un niveau de CO expiré ≤ 6 ppm. Les participants qui ne se présentent pas seront contactés par téléphone pour obtenir leur statut de fumeur autodéclaré.

Visite 7 (8 semaines après l'arrêt). Les participants rempliront des questionnaires d'auto-évaluation sur un ordinateur portable ; et le CO expiré et le poids seront mesurés dans une salle privée pour assurer la confidentialité. Les participants recevront un paiement pour la réalisation des évaluations en personne, qui prendront environ 30 minutes. Les participants randomisés pour le traitement CM recevront un paiement supplémentaire s'ils déclarent s'abstenir de fumer au cours des 7 derniers jours et ont un niveau de CO expiré ≤ 6 ppm. Les participants qui ne se présentent pas seront contactés par téléphone pour obtenir leur statut de fumeur autodéclaré.

Visite 8 (12 semaines après l'arrêt). Les participants rempliront des questionnaires d'auto-évaluation sur un ordinateur portable ; et le CO expiré et le poids seront mesurés dans une salle privée pour assurer la confidentialité. Les participants recevront un paiement pour la réalisation des évaluations en personne, qui prendront environ 30 minutes. Les participants randomisés pour le traitement CM recevront un paiement supplémentaire s'ils déclarent s'abstenir de fumer au cours des 7 derniers jours et ont un niveau de CO expiré ≤ 6 ppm. Les participants qui ne se présentent pas seront contactés par téléphone pour obtenir leur statut de fumeur autodéclaré.

Visite 9 (suivi post-arrêt de 26 semaines). Les participants rempliront des questionnaires d'auto-évaluation sur un ordinateur portable ; et le CO expiré et le poids seront mesurés dans une salle privée pour assurer la confidentialité. Les participants recevront un paiement pour la réalisation des évaluations en personne, qui prendront environ 40 minutes. La cotinine salivaire sera également mesurée via des bandelettes de test NicAlert pour fournir une preuve supplémentaire de l'abstinence. Les participants qui ne se présentent pas seront contactés par téléphone pour obtenir leur statut de fumeur autodéclaré.