Небольшие финансовые стимулы для поощрения отказа от курения (PrevailII)

Индивидуумы (N = 320) будут набраны во время их первого визита в Клинику по прекращению курения. Приемлемые участники (N = 320) будут рандомизированы для: 1) Стандартного лечения, которое включает консультирование и фармакологическое лечение (SC; n = 160), или 2) SC + дополнительные финансовые стимулы в течение 12 недель после отказа от курения (CM; n = 160). Все участники будут наблюдаться еженедельно с 1 недели до отказа от курения до 4 недель после прекращения курения и будут возвращаться для посещений через 8, 12 и 26 недель после прекращения курения. Биохимически подтвержденная 7-дневная точечная распространенность воздержания будет оцениваться во время всех посещений, хотя воздержание через 26 недель после прекращения курения (длительное воздержание) будет служить в качестве первичной переменной результата. Те, кто будет рандомизирован для вмешательства CM, будут иметь возможность заработать небольшие подарочные карты для биохимически подтвержденного воздержания в течение 12 недель после отказа от курения. Стоимость подарочных карт будет увеличиваться еженедельно при непрерывном воздержании с момента прекращения курения в течение 4 недель после прекращения курения. Дополнительные подарочные карты за воздержание можно заработать через 8 и 12 недель после прекращения курения. Мы также надеемся лучше понять механизмы лечения ВМ и определить другие факторы, которые напрямую влияют на прекращение курения, с помощью традиционных опросников и подходов к мгновенной экологической оценке на основе смартфонов. Технология смартфонов позволяет собирать данные «в режиме реального времени» для более точного сбора важных переменных, связанных с отказом от курения, и будет использоваться для доставки сообщений с учетом усиления для поддержки и усиления вмешательства по CM. Участники будут еженедельно заполнять традиционные анкеты на портативном компьютере, начиная с 1 недели до отказа от курения и заканчивая 4 неделями после отказа от курения, а также через 8, 12 и 26 недель после отказа от курения. Оценки будут проводиться участниками либо до, либо после их консультационных встреч, за которые они получат компенсацию в виде подарочных карт. Участники также получат смартфон во время 1-недельного визита перед отказом от курения, и им будет предложено постоянно носить его с собой в течение 4 недель после отказа от курения, чтобы завершить EMA (всего 5 недель). Участникам будет предложено выполнять оценки EMA 5 раз в день (4 случайных оценки + 1 ежедневный дневник) в течение пяти недель подряд. Участники получат компенсацию по возвращении смартфона в зависимости от процента выполненных ими случайных/ежедневных дневниковых оценок.

Описание стандартного ухода. Согласно Руководству по клинической практике, рекомендуемые в настоящее время компоненты интенсивного вмешательства по лечению табакокурения включают 1) первоначальную оценку готовности к участию, 2) использование нескольких типов клиницистов (например, медицинских, немедицинских), 3) не менее 4 лечебные сеансы в формате индивидуального или группового консультирования продолжительностью более 10 минут; 4) консультирование, включающее решение проблем, обучение навыкам и компоненты социальной поддержки; помощь в прекращении курения (например, никотиновый пластырь, варениклин). В настоящее время клиника предлагает все компоненты стандартной медицинской помощи. В частности, направляются лица, которые хотели бы бросить курить (обычно через электронную медицинскую карту). Пациентам назначена первая встреча со специалистом по лечению табакокурения для индивидуальной консультации и обсуждения вариантов фармакологического лечения. Никотинзаместительная терапия предоставляется во время сеанса, или другие лекарства назначаются при общении с врачом пациента или поставщиком на месте. Тем, кто участвует в текущем исследовании, будет предложено посещать как минимум 5 еженедельных групповых занятий, чтобы облегчить последующее наблюдение и предоставить стимулы для обучения.

Посещение 1, часть 1 (набор/отбор). Лицам, посетившим первоначальный прием в клинику, будет предоставлен информационный раздаточный материал на 1 странице с информацией об исследовании. После сеанса исследовательский персонал проверит потенциальных участников относительно их интереса. Исследовательский персонал рассмотрит форму согласия с заинтересованными участниками, и они будут проверены на соответствие требованиям на месте в отдельной комнате в клинике. Право участника на участие в текущем исследовании не повлияет на право на стандартное лечение в клинике. Быстрая оценка грамотности взрослых в области медицины (REALM; см. Приложение A) будет проводиться для того, чтобы убедиться, что все участники умеют читать на уровне ≥ шестого класса (т. е. требуется для заполнения анкет EMA и самоотчетов). Содержание угарного газа (CO) в выдыхаемом воздухе будет измеряться с помощью монитора угарного газа Vitalograph BreathCO. Участников будут спрашивать об их 1) страховом статусе, 2) возрасте, 3) текущем уровне курения, 4) желании бросить курить и 5) желании/способности посещать 6 еженедельных занятий (включая первое посещение). Приемлемые участники могут пройти оценочную часть визита 1.

Визит 1, часть 2 (оценка перед прекращением курения). Участники будут заполнять анкеты для самоотчетов на портативном компьютере; и истекший CO, вес и рост будут измерены в отдельной комнате для обеспечения конфиденциальности. Участникам будет предоставлен смартфон Android и проинструктированы об использовании телефона (участники могут совершать личные звонки), а также о процедурах EMA. Участники будут получать 4 случайных подсказки и 1 ежедневную подсказку (утром) в обычные часы бодрствования каждый день в течение четырех недель подряд. Участникам будет предложено бросить курить перед сном или в 22:00 (в зависимости от того, что наступит раньше), вечером накануне следующего запланированного сеанса консультирования (через неделю). Участники будут рандомизированы в группу Standard Care (SC) или CM с использованием таблицы случайных чисел, и им будет сообщено об их групповом распределении по завершении визита 1. Соответствующий график платежей (SC или CM) будет обсуждаться со всеми участниками (см. Таблицу 1). Посещение 1 занимает примерно 1 час, и участники должны вернуться для посещения 2.

Визит 2 (день выхода). Участники будут заполнять анкеты для самоотчетов на портативном компьютере; а просроченный CO и вес будут измеряться в отдельной комнате для обеспечения конфиденциальности. Визит 2 занимает около 40 минут. Участники, рандомизированные для лечения CM, получат дополнительную оплату, если они сообщат о воздержании от курения с 22:00. накануне вечером, а уровень CO2 в истекшем воздухе < 10 частей на миллион (обратите внимание, что менее строгое пороговое значение 10 частей на миллион будет использоваться для подтверждения воздержания только при первом посещении из-за недавнего прекращения курения). С участниками, которые не будут присутствовать, свяжутся по телефону только для того, чтобы узнать их статус курения, о котором они сами сообщили.

Визит 3 (1 неделя после отказа от курения). Участники будут заполнять анкеты для самоотчетов на портативном компьютере; и угарный газ (CO) с истекшим сроком годности и вес будут измеряться в отдельной комнате для обеспечения конфиденциальности. Посещение 3 занимает около 30 минут. Участники, рандомизированные для лечения CM, получат дополнительную оплату, если они сообщат о постоянном воздержании от курения со дня отказа от курения и имеют уровень CO в выдыхаемом воздухе ≤ 6 частей на миллион. С участниками, которые не придут, свяжутся по телефону, чтобы узнать, по их сообщениям, они курят.

Визит 4 (через 2 недели после отказа от курения). Содержание угарного газа (CO) с истекшим сроком годности и вес будут измеряться в отдельной комнате для обеспечения конфиденциальности. Оценка визита 4 занимает приблизительно 5 минут. Участники, рандомизированные для лечения CM, получат оплату, если они сообщат о постоянном воздержании от курения с момента отказа от курения и имеют уровень CO в истекшем периоде ≤ 6 частей на миллион. С участниками, которые не придут, свяжутся по телефону, чтобы узнать, по их сообщениям, они курят.

Посещение 5 (через 3 недели после отказа от курения). Содержание угарного газа (CO) с истекшим сроком годности и вес будут измеряться в отдельной комнате для обеспечения конфиденциальности. Оценка визита 5 займет около 5 минут. Участники, рандомизированные для лечения CM, получат оплату, если они сообщат о постоянном воздержании от курения с момента отказа от курения и имеют уровень CO в истекшем периоде ≤ 6 частей на миллион. С участниками, которые не придут, свяжутся по телефону, чтобы узнать, по их сообщениям, они курят.

Посещение 6 (через 4 недели после отказа от курения). Участники будут заполнять анкеты для самоотчетов на портативном компьютере; а просроченный CO и вес будут измеряться в отдельной комнате для обеспечения конфиденциальности. Оценка визита 6 займет около 50 минут. По возвращении смартфонов участники получат компенсацию в зависимости от процента выполненных случайных оценок. С неявившимися участниками свяжутся по телефону и/или по почте с просьбой вернуть телефон по почте (будут отправлены оплаченные почтовые конверты) или лично при следующем посещении. Когда участники вернут телефон, они получат компенсацию в соответствии с графиком компенсаций, описанным выше. Участники, рандомизированные для лечения CM, получат дополнительную оплату, если они сообщат о постоянном воздержании от курения с момента отказа от курения и имеют уровень CO в истекшем периоде ≤ 6 частей на миллион. С участниками, которые не придут, свяжутся по телефону, чтобы узнать, по их сообщениям, они курят.

Посещение 7 (8 недель после отказа от курения). Участники будут заполнять анкеты для самоотчетов на портативном компьютере; а просроченный CO и вес будут измеряться в отдельной комнате для обеспечения конфиденциальности. Участники получат оплату за завершение личной оценки, которая займет около 30 минут. Участники, рандомизированные для лечения CM, получат дополнительную оплату, если они сообщат о воздержании от курения в течение последних 7 дней и имеют уровень CO в выдыхаемом воздухе ≤ 6 частей на миллион. С участниками, которые не придут, свяжутся по телефону, чтобы узнать, по их сообщениям, они курят.

Визит 8 (12 недель после отказа от курения). Участники будут заполнять анкеты для самоотчетов на портативном компьютере; а просроченный CO и вес будут измеряться в отдельной комнате для обеспечения конфиденциальности. Участники получат оплату за завершение личной оценки, которая займет около 30 минут. Участники, рандомизированные для лечения CM, получат дополнительную оплату, если они сообщат о воздержании от курения в течение последних 7 дней и имеют уровень CO в выдыхаемом воздухе ≤ 6 частей на миллион. С участниками, которые не придут, свяжутся по телефону, чтобы узнать, по их сообщениям, они курят.

Посещение 9 (26 недель после отказа от курения). Участники будут заполнять анкеты для самоотчетов на портативном компьютере; а просроченный CO и вес будут измеряться в отдельной комнате для обеспечения конфиденциальности. Участники получат оплату за завершение личной оценки, которая займет около 40 минут. Котинин слюны также будет измеряться с помощью тест-полосок NicAlert, чтобы предоставить дополнительные доказательства воздержания. С участниками, которые не придут, свяжутся по телефону, чтобы узнать, по их сообщениям, они курят.