Pienet taloudelliset kannustimet tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi (Prevail_II)

Henkilöt (N = 320) rekrytoidaan heidän ensimmäisen käynninsä aikana tupakoinnin lopettamisklinikalla. Tukikelpoiset osallistujat (N = 320) satunnaistetaan seuraaviin: 1) Standard Care, joka on neuvontaa ja lääkehoitoa (SC; n = 160), tai 2) SC + lisärahoituskannustimet 12 viikon ajan lopettamisen jälkeen (CM; n = 160). Kaikkia osallistujia seurataan viikoittain 1 viikkoa ennen lopettamista 4 viikkoon lopettamisen jälkeen, ja he palaavat vierailuille 8, 12 ja 26 viikkoa lopettamisen jälkeen. Biokemiallisesti varmennettu 7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta arvioidaan kaikilla käynneillä, vaikka 26 viikkoa lopettamisen jälkeen (pitempiaikainen raittius) toimii ensisijaisena tulosmuuttujana. CM-interventioon satunnaistetuilla on mahdollisuus ansaita pieniä lahjakortteja biokemiallisesti varmennettuun pidättymiseen 12 viikon ajan lopettamisen jälkeen. Lahjakorttien arvo nousee viikoittain jatkuvalla pidättäytymisellä lopetuspäivästä neljään viikkoon lopettamisen jälkeen. Ylimääräisiä lahjakortteja raittiutta voi ansaita 8 ja 12 viikkoa lopettamisen jälkeen. Pyrimme myös ymmärtämään paremmin CM-hoitomekanismeja ja tunnistamaan muita tekijöitä, jotka vaikuttavat suoraan lopettamiseen perinteisten kyselylomakkeiden ja älypuhelinpohjaisten ekologisten hetkellisten arviointimenetelmien avulla. Älypuhelinteknologia mahdollistaa "reaaliaikaisen" tiedonkeruun tärkeiden lopettamiseen liittyvien muuttujien kaappaamiseksi tarkemmin, ja sitä käytetään vahvistuskehystettyjen viestien toimittamiseen CM-interventioiden tukemiseksi ja vahvistamiseksi. Osallistujat täyttävät perinteiset kyselytutkimukset kannettavalla tietokoneella viikoittain 1 viikkoa ennen lopettamista 4 viikkoon lopettamisen jälkeen ja 8, 12 ja 26 viikkoa lopettamisen jälkeen. Osallistujat suorittavat arvioinnit joko ennen tai jälkeen neuvonta-aikojaan, joista he saavat korvauksen lahjakorttien muodossa. Osallistujat saavat myös älypuhelimen 1 viikon lopettamista edeltävällä vierailulla, ja heitä pyydetään pitämään sitä mukanaan aina neljän viikon ajan lopettamisen jälkeen, jotta he voivat suorittaa EMA:t (yhteensä 5 viikkoa). Osallistujia kehotetaan suorittamaan EMA-arvioinnit 5 kertaa päivässä (4 satunnaista arviointia + 1 päivittäinen päiväkirja) viiden peräkkäisen viikon ajan. Osallistujat saavat korvauksen älypuhelimen palauttamisen yhteydessä heidän suorittamiensa satunnaisten/päivittäisten päiväkirjaarviointien prosenttiosuuden perusteella.

Normaalihoidon kuvaus. Kliinisen käytännön ohjeen mukaan tällä hetkellä intensiivisen tupakkahoidon interventioon suositeltuja osia ovat 1) osallistumishalukkuuden alustava arviointi, 2) monentyyppisten kliinikon (esim. lääketieteen, ei-lääketieteen) käyttö, 3) vähintään 4 yli 10 minuuttia kestävät yksilö- tai ryhmäneuvontaan perustuvat hoitoistunnot, 4) ongelmanratkaisua, taitojen harjoittelua ja sosiaalista tukea sisältävä neuvonta sekä 5) mahdollisuus käyttää tehokkaita lääkkeitä apu tupakoinnin lopettamisessa (esim. nikotiinilaastari, varenikliini). Klinikka tarjoaa tällä hetkellä kaikki perushoidon komponentit. Erityisesti henkilöt, jotka haluavat lopettaa tupakoinnin, ohjataan (yleensä sähköisen sairauskertomuksen kautta). Potilaat on varattu alustavaan tapaamiseen tupakkahoidon erikoislääkärin luo henkilökohtaista neuvontaa varten ja keskustellakseen lääkehoitovaihtoehdoista. Istunnon aikana tarjotaan nikotiinikorvaushoitoa tai muita lääkkeitä määrätään ottamalla yhteyttä potilaan lääkäriin tai palveluntarjoajan toimesta paikan päällä. Nykyiseen tutkimukseen ilmoittautuneita kannustetaan osallistumaan vähintään viiteen viikoittaiseen ryhmäistuntoon seurannan ja opiskelukannustimien tarjoamisen helpottamiseksi.

Vierailu 1, osa 1 (Rekrytointi/seulonta). Henkilöille, jotka osallistuvat ensimmäiseen klinikan sisäänottoistuntoon, toimitetaan 1-sivuinen tiedotusmoniste, jossa on tietoa tutkimuksesta. Istunnon jälkeen tutkimushenkilökunta tarkistaa mahdolliset osallistujat heidän kiinnostuksensa suhteen. Tutkimushenkilöstö käy läpi suostumuslomakkeen kiinnostuneiden osallistujien kanssa, ja heidän kelpoisuusseulotaan paikan päällä klinikan yksityisessä huoneessa. Osallistujien kelpoisuus nykyiseen tutkimukseen ei vaikuta kelpoisuuteen normaaliin hoitoon klinikan kautta. Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM; katso liite A) hallinnoidaan sen varmistamiseksi, että kaikki osallistujat osaavat lukea ≥ kuudennen luokan tasolla (eli vaaditaan EMA:n ja itseraportointikyselyiden täyttämiseen). Vanhentunut hiilimonoksidi (CO) mitataan Vitalograph BreathCO -häkämonitorilla. Osallistujilta kysytään heidän 1) vakuutustilastaan ​​2) iästään, 3) nykyisestä tupakoinnistaan, 4) halukkuudestaan ​​lopettaa tupakointi ja 5) halukkuudesta/kyvystä osallistua 6 viikoittaiseen tapaamiseen (mukaan lukien ensimmäinen käynti). Tukikelpoiset osallistujat voivat suorittaa arviointiosuuden vierailusta 1.

Käynti 1, osa 2 (Ennen lopettamista koskeva arviointi). Osallistujat täyttävät itseraportointikyselyt kannettavalla tietokoneella; ja vanhentunut CO, paino ja pituus mitataan yksityisessä huoneessa luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Osallistujat saavat Android-älypuhelimen ja opastetaan puhelimen käytöstä (osallistujat voivat soittaa henkilökohtaisia ​​puheluita) sekä EMA-menettelyihin. Osallistujat saavat 4 satunnaista kehotusta ja 1 päivittäisen päiväkirjakehotteen (aamulla) normaalina valveillaoloaikana joka päivä neljän peräkkäisen viikon ajan. Osallistujia neuvotaan lopettamaan tupakointi ennen nukkumaanmenoa tai klo 22.00 (sen mukaan, kumpi tulee ensin), iltana ennen heidän seuraavaa suunniteltua neuvontaa (viikko myöhemmin). Osallistujat satunnaistetaan standardihoitoon (SC) tai CM:ään satunnaislukutaulukon avulla ja heille ilmoitetaan heidän ryhmätehtävästään käynnin 1 lopussa. Asianmukaisesta maksuaikataulusta (SC tai CM) keskustellaan kaikkien osallistujien kanssa (katso taulukko 1). Vierailu 1 kestää noin tunnin, ja osallistujat palaavat vierailulle 2.

Vierailu 2 (Loppupäivä). Osallistujat täyttävät itseraportointikyselyt kannettavalla tietokoneella; ja vanhentunut CO ja paino mitataan yksityisessä huoneessa luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Vierailu 2 kestää noin 40 minuuttia. CM-hoitoon satunnaistetut osallistujat saavat lisäpalkkion, jos he ilmoittavat itse pidättäytyneensä tupakoinnista klo 22.00 jälkeen. edellisenä iltana, ja niiden vanhentunut CO-taso on < 10 ppm (huomaa, että vähemmän tiukkaa 10 ppm:n rajaa käytetään raittiuden todentamiseen vain ensimmäisellä käynnillä lopettamisen äskettäisyyden vuoksi). Osallistumattomiin osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse, jotta he ilmoittavat vain tupakoinnin.

Vierailu 3 (1 viikko lopettamisen jälkeen). Osallistujat täyttävät itseraportointikyselyt kannettavalla tietokoneella; ja vanhentunut hiilimonoksidi (CO) ja paino mitataan yksityisessä huoneessa luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Vierailu 3 kestää noin 30 minuuttia. CM-hoitoon satunnaistetut osallistujat saavat lisäpalkkion, jos he ilmoittavat itse olevansa jatkuvasti pidättäytyneet tupakoinnista lopettamispäivästä lähtien ja heidän vanhentunut CO-taso on ≤ 6 ppm. Osallistumattomiin osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse, jotta he itse ilmoittavat tupakoinnin.

Vierailu 4 (2 viikkoa lopettamisen jälkeen). Vanhentunut hiilimonoksidi (CO) ja paino mitataan yksityisessä huoneessa luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Vierailun 4 arviointi kestää noin 5 minuuttia. CM-hoitoon satunnaistetut osallistujat saavat maksun, jos he ilmoittavat itse lopettaneensa tupakoinnin lopettamisen jälkeen ja heidän vanhentunut CO-taso on ≤ 6 ppm. Osallistumattomiin osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse, jotta he itse ilmoittavat tupakoinnin.

Vierailu 5 (3 viikkoa lopettamisen jälkeen). Vanhentunut hiilimonoksidi (CO) ja paino mitataan yksityisessä huoneessa luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Vierailun 5 arviointi kestää noin 5 minuuttia. CM-hoitoon satunnaistetut osallistujat saavat maksun, jos he ilmoittavat itse lopettaneensa tupakoinnin lopettamisen jälkeen ja heidän vanhentunut CO-taso on ≤ 6 ppm. Osallistumattomiin osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse, jotta he itse ilmoittavat tupakoinnin.

Vierailu 6 (4 viikkoa lopettamisen jälkeen). Osallistujat täyttävät itseraportointikyselyt kannettavalla tietokoneella; ja vanhentunut CO ja paino mitataan yksityisessä huoneessa luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Vierailun 6 arviointi kestää noin 50 minuuttia. Kun älypuhelimet palautetaan, osallistujat saavat korvauksen suoritettujen satunnaisten arvioiden prosenttiosuuden perusteella. Osallistumattomiin osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse ja/tai postitse ja pyydetään puhelimen palauttamista postitse (postimaksut lähetetään) tai henkilökohtaisesti seuraavalla vierailulla. Kun osallistujat palauttavat puhelimen, he saavat korvauksen yllä kuvatun korvausaikataulun mukaisesti. CM-hoitoon satunnaistetut osallistujat saavat lisäpalkkion, jos he ilmoittavat itse lopettaneensa tupakoinnin lopettamisen jälkeen ja heidän vanhentunut CO-taso on ≤ 6 ppm. Osallistumattomiin osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse, jotta he itse ilmoittavat tupakoinnin.

Vierailu 7 (8 viikkoa lopettamisen jälkeen). Osallistujat täyttävät itseraportointikyselyt kannettavalla tietokoneella; ja vanhentunut CO ja paino mitataan yksityisessä huoneessa luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Osallistujat saavat maksun henkilökohtaisen arvioinnin suorittamisesta, jonka suorittamiseen kuluu noin 30 minuuttia. CM-hoitoon satunnaistetut osallistujat saavat lisäpalkkion, jos he ilmoittavat itse pidättäytyneensä tupakoinnista viimeisten 7 päivän aikana ja heidän vanhentunut CO-taso on ≤ 6 ppm. Osallistumattomiin osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse, jotta he itse ilmoittavat tupakoinnin.

Vierailu 8 (12 viikkoa lopettamisen jälkeen). Osallistujat täyttävät itseraportointikyselyt kannettavalla tietokoneella; ja vanhentunut CO ja paino mitataan yksityisessä huoneessa luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Osallistujat saavat maksun henkilökohtaisen arvioinnin suorittamisesta, jonka suorittamiseen kuluu noin 30 minuuttia. CM-hoitoon satunnaistetut osallistujat saavat lisäpalkkion, jos he ilmoittavat itse pidättäytyneensä tupakoinnista viimeisten 7 päivän aikana ja heidän vanhentunut CO-taso on ≤ 6 ppm. Osallistumattomiin osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse, jotta he itse ilmoittavat tupakoinnin.

Vierailu 9 (26 viikkoa lopettamisen jälkeinen seuranta). Osallistujat täyttävät itseraportointikyselyt kannettavalla tietokoneella; ja vanhentunut CO ja paino mitataan yksityisessä huoneessa luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Osallistujat saavat maksun henkilökohtaisen arvioinnin suorittamisesta, jonka suorittamiseen kuluu noin 40 minuuttia. Syljen kotiniini mitataan myös NicAlert-testiliuskoilla, jotta saadaan lisätodisteita raittiudesta. Osallistumattomiin osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse, jotta he itse ilmoittavat tupakoinnin.