Proof of Concept of Adapted PD in Children (PC-AAPD) (PC-AAPD)

Nuvarande peritonealdialysbehandling hämmas av den begränsade effektiviteten av den för närvarande tillämpade kuren, huvudsakligen bestående av en serie standarduppehåll med samma mängd dialysat och uppehållstid. Nya cykelmaskiner tillgängliga för rutinterapi tillåter nu modifiering av tid och volym för varje uppehåll och därmed individuell anpassning av PD-regimen. Faktum är att en nyligen genomförd multicenterstudie på vuxna patienter tyder på att en PD-regim som består av en sekvens av korta små uppehåll följt av stora och långvariga uppehåll totalt med användning av samma mängd dialysat under samma totala behandlingstid avsevärt förbättrar vätska och toxin avlägsnande. Underliggande fördelaktiga mekanismer är mycket omdiskuterade. Innan sådana PD-behandlingsmönster anpassas till barn med automatiserad PD i den rutinmässiga kliniska miljön måste tolerabiliteten och de biokemiska effekterna påvisas.

För detta ändamål kommer Peritoneal Equilibration Test (PET), som rutinmässigt utförs på barn under en dagbehandling på sjukhus för att analysera peritoneal transportfunktion, att modifieras. Istället för en enkel 4 timmars standarduppehåll kommer två dubbla mini-PET med samma typ och totalvolym dialysat och samma totala uppehållstid (150 min) att utföras i randomiserad sekvens hos totalt 15 stabila pediatriska PD-patienter som behandlas i fyra olika Europeiska pediatriska dialyscentra. Den konventionella dubbla mini PET består av två identiska cykler (fyllningsvolym 1 L/m², 75 min), den anpassade av en kort, liten cykel (0,6 mL/m² BSA, 30 min) följt av en lång, stor cykel (1,4) ml/m², 120 min). Totalt 22 ml blod kommer att tas via en perifer i.v. linje, intraperitonealt tryck, i klinisk rutin kontrollerad en gång under en PET, kommer att mätas med varje uppehåll.

Studien analyserar de tids- och volymberoende PD-transportmekanismerna. Patienter som ingår kan dra nytta av den detaljerade analysen av peritoneal membranfunktion, vilket möjliggör optimering av det individuella PD-receptet.