En randomiserad kontrollerad studie av tre antibiotikakurer för aborter i första trimestern

Huvudstudie:

Kvinnor kommer att randomiseras till att få engångsdoser av azitromycin 500 mg, doxycyklin 200 mg, metronidazol 500 mg eller placebo. Datorgenererad randomisering kommer att användas för att tilldela deltagare till en av de fyra behandlingsarmarna. Kvinnor som får placebo kommer att få antibiotikaprofylax efter avslutad studie.

Både deltagarna och utredarna kommer att bli blinda när det gäller behandlingsgruppen. Detta kommer att åstadkommas genom att placera studiemedicinen i ogenomskinliga gelatinkapslar. Vi kommer att randomisera deltagare genom att tilldela dem till nästa av de sekventiellt numrerade förseglade ogenomskinliga studiepaketen, innehållande gelatinkapslarna med studiemedicin inuti. Ett andra kuvert kommer att öppnas efter avslutad studieprocedur och kommer bara att säga om deltagaren fick placebo, så att ytterligare antibiotika kan ges.

Deltagarna kommer att svälja lämplig medicin cirka 30-60 minuter före den kirurgiska aborten (intervallet 15-90 minuter är acceptabelt). Studiepopulationen kommer att vara alla berättigade patienter som genomgår kirurgisk abort under den första trimestern vid Washington Hospital Center och Planned Parenthood Metropolitan Washington. Vi kommer att bedöma smärta och biverkningar via skriftligt frågeformulär vid tre olika tidpunkter under dagen, en gång vid samtycke, före och efter ingreppet. Patienterna kommer att kontaktas inom 1-2 veckor för uppföljning och återigen kommer smärta och biverkningar att bedömas.

Delstudie:

Fyrtio (n=40) kvinnor kommer att rekryteras för att omedelbart genomgå endometrieprovtagning efter proceduren. Delstudiepatienter kommer också att få ett blodprov insamlat via venpunktion innan de lämnar ingreppsrummet. Inga tester kommer att utföras för deltagare som får placebo.

Det primära målet är att avgöra om biverkningarna förknippade med individuella mediciner liknar placebo mer än de andra.

Delstudien syftar till att utforska vår förmåga att identifiera bakterier i livmoderhålan. Målet är att bedöma möjligheten att identifiera bakterier i livmodern efter abort.