Véletlenszerű, kontrollált kísérlet három antibiotikum-sémával az első trimeszterben végzett abortuszokhoz

Fő tanulmány:

A nőket véletlenszerűen besorolják, hogy egyszeri orális adagban kapjanak 500 mg azitromicint, 200 mg doxiciklint, 500 mg metronidazolt vagy placebót. Számítógéppel generált randomizálást alkalmaznak a résztvevők besorolására a négy kezelési kar egyikébe. A placebót kapó nők a vizsgálat befejezése után antibiotikus profilaxisban részesülnek.

A résztvevők és a vizsgálók is vakok lesznek a kezelési csoportot illetően. Ezt úgy érik el, hogy a vizsgálati gyógyszert átlátszatlan zselatin kapszulákba helyezik. A résztvevőket véletlenszerűen választjuk ki úgy, hogy a sorszámmal ellátott, lezárt, átlátszatlan vizsgálati csomagok közül a következőhöz rendeljük őket, amelyek a zselatin kapszulákat tartalmazzák a vizsgálati gyógyszerrel. A második borítékot az összes vizsgálati eljárás befejezése után nyitják ki, és csak az lesz feltüntetve, hogy a résztvevő placebót kapott-e, így további antibiotikumok adhatók.

A résztvevők körülbelül 30-60 perccel a műtéti abortusz előtt lenyelik a megfelelő gyógyszert (15-90 perc tartomány elfogadható). A vizsgálati populáció minden olyan jogosult beteg, aki az első trimeszterben műtéti abortuszon esik át a Washington Hospital Centerben és a Planned Parenthood Metropolitan Washingtonban. A fájdalmat és a mellékhatásokat írásos kérdőív segítségével értékeljük a nap folyamán három különböző időpontban, egyszer a beleegyezés időpontjában, az eljárás előtt és után. A betegeket 1-2 héten belül felveszik a nyomon követés céljából, és ismételten értékelik a fájdalmat és a mellékhatásokat is.

Altanulmány:

Negyven (n=40) nőt vesznek fel az eljárás után azonnali endometrium-mintavételre. A részvizsgálatban részt vevő betegektől vénapunkcióval vérmintát vesznek, mielőtt elhagyják a műhelyt. A placebót kapó résztvevőknél nem végeznek vizsgálatot.

Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy az egyes gyógyszerekhez kapcsolódó mellékhatások jobban hasonlítanak-e a placebóhoz, mint a többihez.

Az altanulmány célja annak feltárása, hogy képesek vagyunk-e azonosítani a méhüregben lévő baktériumokat. A cél a méhen belüli baktériumok abortusz utáni azonosításának megvalósíthatóságának felmérése.