Un ensayo controlado aleatorizado de tres regímenes de antibióticos para abortos en el primer trimestre

Estudio principal:

Las mujeres serán aleatorizadas para recibir dosis orales únicas de 500 mg de azitromicina, 200 mg de doxiciclina, 500 mg de metronidazol o placebo. Se utilizará la aleatorización generada por computadora para asignar a los participantes a uno de los cuatro brazos de tratamiento. Las mujeres que reciben placebo recibirán profilaxis antibiótica después de completar el estudio.

Tanto los participantes como los investigadores estarán cegados en cuanto al grupo de tratamiento. Esto se logrará colocando el medicamento del estudio dentro de cápsulas de gelatina opaca. Aleatorizaremos a los participantes asignándolos al siguiente de los paquetes de estudio opacos, sellados y numerados secuencialmente, que contienen las cápsulas de gelatina con el medicamento del estudio en su interior. Se abrirá un segundo sobre después de completar todo el procedimiento del estudio y solo dirá si el participante recibió placebo, para que se puedan administrar antibióticos adicionales.

Las participantes tragarán el medicamento apropiado aproximadamente 30 a 60 minutos antes del aborto quirúrgico (el rango de 15 a 90 minutos es aceptable). La población del estudio serán todas las pacientes elegibles que se someten a un aborto quirúrgico en el primer trimestre en Washington Hospital Center y Planned Parenthood Metropolitan Washington. Evaluaremos el dolor y los efectos secundarios a través de un cuestionario escrito en tres momentos diferentes a lo largo del día, una vez en el momento del consentimiento, antes y después del procedimiento. Se contactará a los pacientes dentro de 1 a 2 semanas para el seguimiento y, nuevamente, también se evaluarán el dolor y los efectos secundarios.

subestudio:

Cuarenta (n=40) mujeres serán reclutadas para someterse a un muestreo endometrial inmediatamente posterior al procedimiento. A los pacientes del subestudio también se les tomará una muestra de sangre mediante venopunción antes de salir de la sala de procedimientos. No se realizarán pruebas para los participantes que reciben placebo.

El objetivo principal es determinar si los efectos secundarios asociados con los medicamentos individuales son más similares al placebo que a los demás.

El subestudio tiene como objetivo explorar nuestra capacidad para identificar bacterias dentro de la cavidad uterina. El objetivo es evaluar la factibilidad de identificar bacterias dentro del útero después del aborto.