Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pre-Diabetes Cardiovascular (CV) Care (Pre-Diabetes Wizard)

15 mars 2021 uppdaterad av: HealthPartners Institute

Förbättra prediabetes kardiovaskulär vård med EPJ-baserat beslutsstöd

Nästan en av tre vuxna har prediabetes, ett tillstånd som avsevärt ökar risken för hjärtinfarkt och stroke. Den ökade kardiovaskulära risken i samband med prediabetes kan effektivt hanteras genom livsstilsförändringar eller läkemedelsbehandling, men nyare data visar att få prediabetespatienter behandlas effektivt. I detta projekt kommer vi att anpassa, implementera och utvärdera ett beprövat elektroniskt journalkopplat, webbaserat kliniskt beslutsstödssystem för att identifiera patienter med prediabetes och ge prioriterade behandlingsrekommendationer till patienter och vårdgivare i ett hälsosystem på landsbygden. Resultaten av projektet kommer att tillhandahålla en mall för implementering av mer effektiv och effektiv landsbygdssjukvård och har potential att avsevärt och förbättra kardiovaskulär vårdkvalitet och kliniska resultat för miljontals landsbygdsamerikaner med prediabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nästan en av tre vuxna på landsbygden har prediabetes, ett tillstånd som ökar risken för hjärtinfarkt och stroke men som kan hanteras genom användning av metformin, livsstilsinterventioner och kontroll av stora kardiovaskulära (CV) riskfaktorer. Emellertid kännetecknas den nuvarande prediabetesvården av: (a) försenad igenkänning av prediabetes; (b) patientens omedvetenhet om effektiva behandlingsalternativ för prediabetes; (c) dålig kontroll av samtidiga stora CV-riskfaktorer; (d) mycket låga frekvenser av metformininitiering; och (e) låga uppföljningsfrekvenser för att bedöma den pågående effektiviteten av prediabetesbehandling.1-3 Ökad användning av elektroniska journaler (EPJ) på landsbygden ger nu en ny möjlighet att förbättra medvetenheten och hanteringen av prediabetes och att minska dessa patienters betydande CV-riskbörda. I det här projektet implementerar och utvärderar vi ett EPJ-kopplat, webbaserat kliniskt beslutsstöd (CDS) system som identifierar patienter med prediabetes och ger patienter och deras primärvårdsleverantörer personliga, evidensbaserade CDS och uppföljningar för att minska risken för hjärtsjukdom. attacker eller stroke. För att uppnå detta mål fördelar vi slumpmässigt 30 primärvårdskliniker med sina 450 primärvårdsleverantörer och uppskattningsvis 17 000 prediabetespatienter till en av två interventionsgrupper: Vanlig vård; eller annars prediabetes CDS för att optimera hanteringen och uppföljningen av prediabetespatienter med okontrollerade CV-riskfaktorer. Modeller med slumpmässiga effekter bedömer interventionens inverkan på: (a) American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) poolad CV-risk; (b) viktiga CV-riskfaktorer (blodtryck, lipider, HbA1c, rökning och BMI); (c) användning av evidensbaserade läkemedel, inklusive metformin, och livsstilsåtgärder för att hantera prediabetes; och (d) patientens och vårdgivarens tillfredsställelse med interventionsstrategin. Vi genomför även en kostnads- och kostnadseffektivitetsanalys av insatserna i förhållande till vanlig vård. Ramverket för räckvidd, effektivitet, antagande, implementering och underhåll (RE-AIM), kompletterat med det konsoliderade ramverket för implementeringsforskning (CFIR), används för att bedöma implementeringsprocesser och resultat i ett hälsosystem på landsbygden/stadsområdet.

Resultaten av projektet kommer att tillhandahålla en mall för implementering av personliga CDS-verktyg i hälsomiljöer på landsbygden och i städerna, vilket resulterar i mer effektiv och effektiv landsbygdssjukvård som kan tillämpas brett över många kliniska domäner, inkluderar patientbehandlingspreferenser och har potential att avsevärt förbättra kvaliteten på CV-vård och kliniska resultat för miljontals amerikaner med prediabetes som bor i medicinskt underbetjänade områden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21664

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Essentia Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pre-diabetes diagnos eller kliniska laboratorievärden och
  • En eller flera av följande CV-riskfaktorer: Aktuell rökning, Hypertoni, förhöjt LDL eller BMI som inte ligger inom normalområdet, OCH
  • minst ett efterföljande primärvårdsbesök på en randomiserad klinik 12 till 24 månader efter indexbesöket.

Exklusions kriterier:

  • Bevis på diabetes under de senaste 12 månaderna
  • Gravid
  • Hospicevård eller kemoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Clinical Decision Support (CV Wizard)
I interventionsarmen kommer primärvårdsgivare att förses med ett EHR-kopplat, webbaserat kliniskt beslutsstödssystem som identifierar patienter med prediabetes och ger patienter och deras primärvårdsgivare personliga, evidensbaserade CDS och uppföljningar för att minska risken för hjärtinfarkt eller stroke, optimerar hanteringen och uppföljningen av pre-diabetespatienter med okontrollerade CV-riskfaktorer.
ett EHR-länkat, webbaserat kliniskt beslutsstöd (CDS) system som identifierar patienter med prediabetes och ger patienter och deras primärvårdsleverantörer personliga, evidensbaserade CDS och uppföljningar för att minska risken för hjärtinfarkt eller stroke
Andra namn:
  • CV Wizard
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
I armen No Intervention får patienterna sedvanlig vård från sin primärvårdsmottagning och vårdgivare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutspådd årlig förändring i 10 års risk för dödlig eller icke-dödlig hjärtinfarkt eller stroke
Tidsram: Indexbesök till 12 månader efter indexbesök
10-års kardiovaskulär risk beräknades vid index och alla patientmöten efter index. En jämförelse av skillnaden i modellberäknad årlig förändringstakt i kardiovaskulär risk i Clinical Decision Support kontra Usual Care-kliniker testade den primära effekthypotesen. American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) poolad CV-riskräknare ger köns- och rasspecifika 10-års riskuppskattningar för den första ASCVD-händelsen för svarta och vita män och kvinnor i åldern 40-79 år. Variabler som ingår i riskbedömningsekvationer: ålder, totalt kolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), systoliskt blodtryck (SBP) diabetes mellitus (diabetes) och aktuell rökstatus. 10-årsrisk för ASCVD kategoriserad som: Låg (<5%), Borderline (5% till 7,4%), Mellanliggande (7,5% till 19,9%), Hög (≥20%). Täljare: Förändringstakt i Clinical Decision Support. Nämnare: Förändringstakt i vanlig vård. Relativ risk < 1 stöder primär hypotes.
Indexbesök till 12 månader efter indexbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Saman, PhD, Essentia Institute of Rural Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

3 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera