Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetesa edeltävä kardiovaskulaarinen (CV) hoito (Pre-Diabetes Wizard)

maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: HealthPartners Institute

Parantaa esidiabeteksen sydän- ja verisuonihoitoa EHR-pohjaisella päätöstuella

Lähes joka kolmannella aikuisella on prediabetes, tila, joka lisää merkittävästi sydänkohtauksen ja aivohalvauksen riskiä. Prediabetekseen liittyvää lisääntynyttä kardiovaskulaarista riskiä voidaan hallita tehokkaasti elämäntapamuutoksilla tai lääkityshoidolla, mutta viimeaikaiset tiedot osoittavat, että harvat esidiabeteksen potilaat hoidetaan tehokkaasti. Tässä hankkeessa mukautamme, otamme käyttöön ja arvioimme todistetusti sähköiseen terveystietoihin linkitetyn, verkkopohjaisen kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän, jonka avulla voidaan tunnistaa esidiabeteksen potilaat ja tarjota priorisoituja hoitosuosituksia potilaille ja palveluntarjoajille maaseudun terveydenhuoltojärjestelmässä. Projektin tulokset tarjoavat mallin tehokkaamman ja tehokkaamman maaseudun terveydenhuollon toteuttamiselle, ja niillä on potentiaalia merkittävästi parantaa sydän- ja verisuonisairauksien hoidon laatua ja kliinisiä tuloksia miljoonien amerikkalaisten maaseudulla, joilla on esidiabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähes joka kolmas aikuinen maaseutuyhteisöissä sairastaa esidiabeteksen, tila, joka lisää sydänkohtausten ja aivohalvauksen riskiä, ​​mutta jota voidaan hallita käyttämällä metformiinia, elämäntapatoimenpiteitä ja hallitsemalla merkittäviä kardiovaskulaarisia (CV) riskitekijöitä. Nykyiselle esidiabeteksen hoidolle on kuitenkin tunnusomaista: (a) viivästynyt esidiabeteksen tunnistaminen; (b) potilaan tietämättömyys tehokkaista prediabeteksen hoitovaihtoehdoista; (c) samanaikaisten merkittävien CV-riskitekijöiden huono hallinta; d) metformiinin aloittamisen erittäin alhainen määrä; ja (e) alhaiset seurantamäärät prediabetes-hoidon jatkuvan tehokkuuden arvioimiseksi.1-3 Sähköisten terveyskertomusten (EHR) lisääntynyt käyttö maaseutuyhteisöissä tarjoaa nyt uuden mahdollisuuden parantaa tietoisuutta esidiabeteksesta ja sen hallintaa sekä vähentää näiden potilaiden merkittävää CV-riskitaakkaa. Tässä projektissa otamme käyttöön ja arvioimme EHR-linkitettyä, web-pohjaista kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmää (CDS), joka tunnistaa potilaat, joilla on esidiabetes ja tarjoaa potilaille ja heidän perusterveydenhuollon tarjoajille henkilökohtaista, näyttöön perustuvaa CDS- ja seurantaa sydänriskin vähentämiseksi. hyökkäykset tai aivohalvaus. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi jaamme satunnaisesti 30 perusterveydenhuollon klinikkaa, joissa on 450 perusterveydenhuollon tarjoajaa ja arviolta 17 000 esidiabeteksen potilasta toiseen kahdesta interventiohaarasta: Tavallinen hoito; tai muuten prediabetes CDS optimoida hoitoa ja seurantaa prediabetes potilailla, joilla on hallitsemattomia CV riskitekijöitä. Satunnaisvaikutusmallit arvioivat interventiovaikutuksia: (a) American College of Cardiology/American Heart Associationin (ACC/AHA) yhdistettyyn CV-riskiin; (b) tärkeimmät sydän- ja verisuonitautien riskitekijät (verenpaine, lipidit, HbA1c, tupakointi ja BMI); c) näyttöön perustuvien lääkkeiden, mukaan lukien metformiinin, käyttö ja elämäntapainterventiot esidiabeteksen hallinnassa; ja (d) potilaan ja palveluntarjoajan tyytyväisyys interventiostrategiaan. Teemme myös uusimman tekniikan kustannus- ja kustannustehokkuusanalyysin interventioista suhteessa tavanomaiseen hoitoon. Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation ja Maintenance (RE-AIM) -kehystä, jota täydentää Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), käytetään toteutusprosessien ja tulosten arvioimiseen maaseudun/kaupungin terveydenhuoltojärjestelmässä.

Projektin tulokset tarjoavat mallin yksilöllisten CDS-työkalujen käyttöönotolle maaseudun ja kaupunkien terveysympäristöissä, mikä johtaa tehokkaampaan ja tehokkaampaan maaseudun terveydenhuoltoon, jota voidaan soveltaa laajasti monilla kliinisillä aloilla, joka sisältää potilaiden hoitotottumuksia ja jolla on potentiaalia parantaa merkittävästi CV-hoidon laatua ja kliinisiä tuloksia miljoonilla amerikkalaisilla, joilla on esidiabetes ja jotka asuvat lääketieteellisesti alipalvelualueilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21664

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Essentia Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes-diagnoosi tai kliiniset laboratorioarvot ja
  • Yksi tai useampi seuraavista CV:n riskitekijöistä: nykyinen tupakointi, verenpainetauti, kohonnut LDL tai BMI ei normaalin rajoissa, JA
  • vähintään yksi seuraava perusterveydenhuollon käynti satunnaistetulla klinikalla 12–24 kuukautta indeksikäynnin jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet diabeteksesta viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Raskaana
  • Saattohoito tai kemoterapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kliinisen päätöksen tuki (CV Wizard)
Intervention-osaston perusterveydenhuollon tarjoajille tarjotaan EHR-linkitetty, verkkopohjainen kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä, joka tunnistaa potilaat, joilla on esidiabetes, ja tarjoaa potilaille ja heidän perusterveydenhuollon tarjoajille henkilökohtaisia, näyttöön perustuvia CDS- ja seurantatoimia vähentääkseen sairastumisriskiä. sydänkohtauksia tai aivohalvauksia, optimoimalla hallintaa ja seurantaa esidiabeteksen potilailla, joilla on hallitsemattomia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.
EHR-linkitetty, web-pohjainen kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä (CDS), joka tunnistaa potilaat, joilla on esidiabetes, ja tarjoaa potilaille ja heidän perusterveydenhuollon tarjoajille henkilökohtaisen, näyttöön perustuvan CDS- ja seurannan sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskin vähentämiseksi.
Muut nimet:
  • CV Wizard
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
No Intervention -haarassa potilaat saavat tavallista hoitoa perusterveydenhuollon klinikalta ja hoidon tarjoajilta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustettu vuotuinen muutos 10 vuoden kuolemaan johtavan tai ei-kuolettavan sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskissä
Aikaikkuna: Indeksikäynti 12 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
10 vuoden kardiovaskulaarinen riski laskettiin indeksistä ja kaikista indeksin jälkeisistä potilaiden kohtaamisista. Verrattaessa eroa mallin mukaan arvioidussa vuosittaisessa kardiovaskulaarisen riskin muutosvauhdissa kliinisen päätöksenteon tuen ja tavanomaisen hoidon klinikoissa testattiin ensisijainen tehokkuushypoteesi. American College of Cardiology/American Heart Associationin (ACC/AHA) yhdistetty CV-riskilaskin tarjoaa suku- ja rotukohtaiset 10 vuoden riskiarviot ensimmäiselle ASCVD-tapahtumalle 40–79-vuotiaille mustavalkoisille miehille ja naisille. Riskinarviointiyhtälöihin sisältyvät muuttujat: ikä, kokonaiskolesteroli, korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), systolinen verenpaine (SBP), diabetes mellitus (diabetes) ja nykyinen tupakointitila. 10 vuoden ASCVD-riski luokitellaan seuraavasti: Matala (<5 %), Raja (5 % - 7,4 %), Keskitaso (7,5 % - 19,9 %), Korkea (≥ 20 %). Osoittaja: Kliinisen päätöksen tuen muutosnopeus. Nimittäjä: Muutosnopeus tavallisessa hoidossa. Suhteellinen riski < 1 tukee ensisijaista hypoteesia.
Indeksikäynti 12 kuukautta indeksikäynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Saman, PhD, Essentia Institute of Rural Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Esidiabetes

Kliiniset tutkimukset Kliinisten päätösten tuki

3
Tilaa