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당뇨병 전단계 심혈관(CV) 관리(당뇨병 전단계 마법사)

2021년 3월 15일 업데이트: HealthPartners Institute

EHR 기반 의사 결정 지원으로 당뇨병 전증 심혈관 치료 개선

성인 3명 중 거의 1명이 심장마비와 뇌졸중의 위험을 상당히 증가시키는 상태인 당뇨병 전증을 앓고 있습니다. 당뇨병 전단계와 관련된 심혈관 위험 증가는 생활 습관 변화나 약물 요법으로 효과적으로 관리할 수 있지만 최근 데이터에 따르면 당뇨병 전증 환자가 효과적으로 치료되는 경우는 거의 없습니다. 이 프로젝트에서 우리는 입증된 전자 건강 기록 연결 웹 기반 임상 의사 결정 지원 시스템을 적용, 구현 및 평가하여 전당뇨병 환자를 식별하고 농촌 의료 시스템의 환자 및 제공자에게 우선 치료 권장 사항을 제공할 것입니다. 이 프로젝트의 결과는 보다 효율적이고 효과적인 농촌 의료 서비스를 구현하기 위한 템플릿을 제공할 것이며 당뇨병 전증을 앓고 있는 수백만 명의 농촌 미국인의 심혈관 치료 품질 및 임상 결과를 실질적으로 개선할 수 있는 잠재력을 가질 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

시골 지역의 성인 3명 중 거의 1명은 심장마비와 뇌졸중의 위험을 증가시키지만 메트포르민 사용, 생활 습관 중재 및 주요 심혈관(CV) 위험 요인의 통제를 통해 관리할 수 있는 상태인 전당뇨병을 앓고 있습니다. 그러나, 현재의 당뇨병 전단계 관리는 다음과 같은 특징이 있습니다: (a) 당뇨병 전증의 지연된 인식; (b) 당뇨병 전단계에 대한 효과적인 치료 옵션에 대한 환자의 무지; (c) 수반되는 주요 CV 위험 인자의 불량한 제어; (d) 매우 낮은 비율의 메트포르민 개시; 및 (e) 당뇨병 전단계 관리의 지속적인 효과를 평가하기 위한 낮은 후속 조치.1-3 시골 지역사회에서 전자 건강 기록(EHR) 사용이 증가함에 따라 이제 당뇨병 전증에 대한 인식과 관리를 개선하고 이러한 환자의 상당한 CV 위험 부담을 줄일 수 있는 새로운 기회가 제공됩니다. 이 프로젝트에서 우리는 당뇨병 전단계 환자를 식별하고 환자와 환자의 1차 의료 제공자에게 개인화된 증거 기반 CDS를 제공하고 심장 위험을 줄이기 위한 후속 조치를 제공하는 EHR 연결 웹 기반 임상 의사 결정 지원(CDS) 시스템을 구현 및 평가합니다. 공격 또는 뇌졸중. 이 목표를 달성하기 위해 우리는 450명의 1차 진료 제공자와 약 17,000명의 당뇨병 전증 환자가 있는 30개의 1차 진료 클리닉을 2개의 개입 부문 중 하나인 Usual Care; 또는 조절되지 않는 CV 위험 인자가 있는 당뇨병 전증 환자의 관리 및 후속 조치를 최적화하기 위한 전당뇨병 CDS. 무작위 효과 모델은 다음에 대한 개입 영향을 평가합니다. (b) 주요 CV 위험 인자(혈압, 지질, HbA1c, 흡연 및 BMI); (c) 메트포르민을 포함한 증거 기반 약물의 사용 및 당뇨병 전증을 관리하기 위한 생활 습관 중재; 및 (d) 개입 전략에 대한 환자 및 제공자 만족도. 우리는 또한 일반적인 치료와 관련된 개입의 최첨단 비용 및 비용 효율성 분석을 수행합니다. 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)에 의해 보완되는 RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) 프레임워크는 농촌/도시 보건 시스템의 구현 프로세스 및 결과를 평가하는 데 사용됩니다.

이 프로젝트의 결과는 시골 및 도시 건강 환경에서 개인화된 CDS 도구를 구현하기 위한 템플릿을 제공하여 많은 임상 영역에 걸쳐 광범위하게 적용할 수 있고 환자 치료 선호도를 통합하며 의학적으로 소외된 지역에 거주하는 수백만 명의 전당뇨병 미국인의 CV 관리 및 임상 결과의 질을 실질적으로 개선합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21664

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 전 진단 또는 임상 검사 값 및
  • 다음 CV 위험 요소 중 하나 이상: 현재 흡연, 고혈압, 상승된 LDL 또는 정상 범위 내의 BMI 및
  • 색인 방문 후 12~24개월 후에 무작위 진료소에 대한 후속 1차 진료 방문이 최소 1회 있습니다.

제외 기준:

  • 지난 12개월 동안 당뇨병의 증거
  • 임신한
  • 호스피스 치료 또는 화학 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 임상 결정 지원(CV 마법사)
중재 부문에서 1차 진료 제공자는 당뇨병 전단계 환자를 식별하고 환자와 1차 진료 제공자에게 개인화된 근거 기반 CDS를 제공하고 당뇨병 위험을 줄이기 위한 후속 조치를 제공하는 EHR 연결 웹 기반 임상 의사 결정 지원 시스템을 제공받을 것입니다. 심장 발작 또는 뇌졸중, 통제되지 않는 CV 위험 요인이 있는 당뇨병 전단계 환자의 관리 및 후속 조치를 최적화합니다.
EHR 연결, 웹 기반 임상 의사 결정 지원(CDS) 시스템은 당뇨병 전증 환자를 식별하고 환자와 환자의 1차 의료 제공자에게 개인화된 증거 기반 CDS를 제공하며 심장마비 또는 뇌졸중의 위험을 줄이기 위한 후속 조치를 제공합니다.
다른 이름들:
  • 이력서 마법사
NO_INTERVENTION: 평상시 관리
무중재 암에서 환자는 1차 진료 클리닉 및 의료 제공자로부터 일반적인 진료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10년간 치명적 또는 비치명적 심장마비 또는 뇌졸중 위험의 예상 연간 변화율
기간: 색인 방문 후 12개월까지 색인 방문
10년 심혈관 위험은 지수 및 모든 지수 후 환자 만남에서 계산되었습니다. Clinical Decision Support와 Usual Care 클리닉에서 심혈관 위험의 모델 추정 연간 변화율의 차이를 비교하여 1차 효능 가설을 테스트했습니다. American College of Cardiology/American Heart Association(ACC/AHA) 통합 CV 위험 계산기는 40~79세의 흑인과 백인 남성 및 여성을 대상으로 첫 번째 ASCVD 사건에 대한 성별 및 인종별 10년 위험 추정치를 제공합니다. 위험 평가 방정식에 포함된 변수: 연령, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 수축기 혈압(SBP) 진성 당뇨병(당뇨병) 및 현재 흡연 상태. ASCVD에 대한 10년 위험도는 낮음(<5%), 경계선(5%~7.4%), 중간(7.5%~19.9%), 높음(≥20%)으로 분류됩니다. 분자: 임상 의사 결정 지원의 변화율. 분모: 일반 진료의 변화율. 상대 위험 < 1은 기본 가설을 뒷받침합니다.
색인 방문 후 12개월까지 색인 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Saman, PhD, Essentia Institute of Rural Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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