En långtidsförlängningsstudie av Riociguat hos patienter med symtomatisk pulmonell arteriell hypertoni. (RIALTO)

Inklusionskriterier:

• Patienter som diagnostiserats med pulmonell arteriell hypertension (PAH) som deltar eller har deltagit i de Bayer-sponsrade studierna 12935, 16719 eller 18588, som har slutfört huvudstudiefasen och fortfarande behandlas med riociguat (antingen medan de fortfarande är i behandling med respektive studie läkemedel eller på kommersiella sätt med Adempas) och som, enligt utredarens uppfattning, förväntas fortsätta ha en övergripande positiv nytta/risk av att fortsätta behandlingen.
• Kvinnor och män med reproduktionspotential måste gå med på att använda adekvat preventivmedel när de är sexuellt aktiva. Detta gäller för tidsperioden mellan undertecknandet av formuläret för informerat samtycke och 30 dagar efter den senaste administreringen av studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

• Pågående allvarlig biverkning (SAE) från ursprungsstudie som bedöms vara relaterad till riociguat
• Gravida kvinnor eller ammande kvinnor
• Alla kontraindikationer mot Adempas-behandling som anges i BAY63-2521 / Riociguat Investigators's Brochure
• Samtidigt deltagande i en annan klinisk studie med studieläkemedlet
• Patienter med pulmonell hypertoni associerad med idiopatisk interstitiell pneumoni (PH-IIP)