En langsiktig utvidelsesstudie av Riociguat hos pasienter med symptomatisk pulmonal arteriell hypertensjon. (RIALTO)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter diagnostisert med pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) som deltar eller har deltatt i de Bayer-sponsede studiene 12935, 16719 eller 18588, som har fullført hovedstudiefasen og fortsatt behandles med riociguat (enten mens de fortsatt er i behandling med den respektive studien) medikament eller på kommersiell måte med Adempas) og som, etter utrederens oppfatning, forventes å fortsette å ha en samlet positiv fordel/risiko ved å fortsette behandlingen.
• Kvinner og menn med reproduksjonspotensial må godta å bruke adekvat prevensjon når de er seksuelt aktive. Dette gjelder for tidsperioden mellom signering av skjemaet for informert samtykke og 30 dager etter siste administrering av studiemedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

• Pågående alvorlig uønsket hendelse (SAE) fra opprinnelig studie som vurderes å være relatert til riociguat
• Gravide eller ammende kvinner
• Enhver kontraindikasjon mot Adempas-behandling oppført i BAY63-2521 / Riociguat Investigators's Brochure
• Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie med studiemedikamentet
• Pasienter med pulmonal hypertensjon assosiert med idiopatisk interstitiell pneumoni (PH-IIP)