Um Estudo de Extensão de Longo Prazo do Riociguat em Pacientes com Hipertensão Arterial Pulmonar Sintomática. (RIALTO)

Critério de inclusão:

• Pacientes diagnosticados com Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) participantes ou que participaram dos estudos patrocinados pela Bayer 12935, 16719 ou 18588, que completaram a fase principal do estudo e ainda estão sendo tratados com riociguat (enquanto ainda estão em tratamento com o respectivo estudo medicamento ou por meios comerciais com Adempas) e que, na opinião do investigador, espera-se que continuem a ter um benefício/risco global positivo com a continuação do tratamento.
• Mulheres e homens com potencial reprodutivo devem concordar em usar contracepção adequada quando sexualmente ativos. Isso se aplica ao período de tempo entre a assinatura do formulário de consentimento informado e 30 dias após a última administração do medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

• Evento adverso grave (EAG) em andamento do estudo de origem que é avaliado como relacionado ao riociguat
• Mulheres grávidas ou mulheres que amamentam
• Qualquer contra-indicação ao tratamento com Adempas listada no BAY63-2521 / Riociguat Investigators's Brochure
• Participação concomitante em outro estudo clínico com o medicamento do estudo
• Pacientes com hipertensão pulmonar associada à pneumonia intersticial idiopática (PH-IIP)