Estudio de extensión a largo plazo de Riociguat en pacientes con hipertensión arterial pulmonar sintomática. (RIALTO)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con diagnóstico de Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP) que participan o han participado en los estudios patrocinados por Bayer 12935, 16719 o 18588, que han completado la fase principal del estudio y aún están en tratamiento con riociguat (mientras aún están en tratamiento con el estudio respectivo fármaco o por medios comerciales con Adempas) y que, en opinión del investigador, se espera que continúen teniendo un beneficio/riesgo positivo general al continuar el tratamiento.
• Las mujeres y los hombres en edad reproductiva deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados cuando sean sexualmente activos. Esto se aplica al período de tiempo entre la firma del formulario de consentimiento informado y 30 días después de la última administración del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

• Evento adverso grave (SAE) en curso del estudio de origen que se evalúa como relacionado con riociguat
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Cualquier contraindicación al tratamiento con Adempas enumerada en el BAY63-2521 / Riociguat Investigators's Brochure
• Participación concomitante en otro estudio clínico con el fármaco del estudio
• Pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonía intersticial idiopática (PH-IIP)