Effekten av "naturlig" kejsarsnitt förlossning på peripartum maternal blodförlust.
Effekten av "naturlig" kejsarsnitt förlossning på peripartum maternal blodförlust. En randomiserad kontrollerad prövning.
Under hela historien var det nyfödda barnet beroende av moderlig beröring och omsorg för att överleva. I modern obstetrik, med sjukhusvård, är nyfödda sällan separerade från sina mödrar efter förlossningen. Tidig hud-mot-hud-kontakt (ESTS) efter förlossningen visade sig öka mjölkproduktionen, laktationen och förbättra mödrans och neonatala resultat.
Oxytocin är det primära hormonet som ansvarar för livmoderkontraktion och förhindrande av postpartumblödning (PPH). ESTS-kontakt ökar oxytocinutsöndringen.
Antalet kejsarsnittsförlossningar (CD) har ökat dramatiskt under de senaste decennierna. CD visade sig minska mjölkproduktionen efter förlossningen, skjuter upp tidig amning och minskar exklusiv amning.
Under den typiska CD-skivan presenteras den nyfödda vanligtvis en kort stund för mamman och amningen fördröjs vanligtvis minst ett antal timmar tills efter operationen och återhämtningsperioden.
Naturlig CD, möjliggör ESTS-kontakt under operationen och ger mamman möjlighet att börja amma direkt efter förlossningen av den nyfödda i operationsdräkt. Oxytocinutsöndringen ökar med ESTS och under amning.
Syftet med denna studie är att undersöka blodförlust som uppstår efter naturlig CD jämfört med standard CD utan ESTS-kontakt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Afula, Israel
- Department of Ob/Gyn, Ha'Emek Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Beräknas vara lämpligt för fostret i graviditetsåldern.
- Sonografisk datering före 20 veckors graviditet.
Exklusions kriterier:
- Ej schemalagd CD.
- Stora fostermissbildningar.
- Flera graviditeter.
- Okontrollerad diabetes.
- Svår havandeskapsförgiftning.
- Allmän anestesi.
- HIV-bärare
- Neonatalt behov av tidig återupplivning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Naturlig kejsarsnitt förlossning
Placera den nyfödda på moderns bröst omedelbart efter utdragningen från livmodern och tillåta amning under operationen.
|
Naturlig kejsarsnitt förlossning
|
|
Aktiv komparator: Standard kejsarsnitt
Presentation av nyfödd för modern under operationen.
|
Standard kejsarsnitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobinnivå efter förlossning
Tidsram: 4 dagar
|
Skillnad mellan pre- och postoperativa hemoglobinnivåer.
|
4 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodprodukttransfusion
Tidsram: 4 dagar
|
Antal packade röda blodkroppar och plasmaprodukter
|
4 dagar
|
|
Smärtpoäng under operationen
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
|
|
Smärtpoäng under den första dagen efter kejsarsnitt
Tidsram: 24 timmar
|
Användning av smärtstillande läkemedel
|
24 timmar
|
|
Analgesi användning under operationen
Tidsram: 1 timme
|
Användning av smärtstillande läkemedel
|
1 timme
|
|
Analgesi används under den första dagen efter kejsarsnitt
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
|
Amningsfrekvens vid moderns sjukhusutskrivning
Tidsram: 4 dagar
|
4 dagar
|
|
|
Amningsfrekvens 6 månader efter förlossningen
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Moderns tillfredsställelse av förlossningen
Tidsram: 4 dagar
|
Nöjdhetsskala
|
4 dagar
|
|
Bröstförsvultning
Tidsram: 4 dagar
|
Diagnostiserats genom fysisk undersökning
|
4 dagar
|
|
Neonatal temperatur efter förlossningen
Tidsram: 1 timme
|
Temperatur
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Raed Salim, MD, Emek Medical Center, Afula, Israel
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00137-15-EMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .