“自然”剖宫产对围产期产妇失血的影响。
2019年8月20日 更新者：Raed Salim
“自然”剖宫产对围产期产妇失血的影响。随机对照试验。
纵观历史，新生儿依赖于母亲的抚摸和照顾才能生存。 在现代产科，通过医院护理，新生儿在分娩后很少与母亲分开。 发现分娩后早期皮肤接触 (ESTS) 可以增加产奶量、哺乳期并改善母婴结局。
催产素是负责子宫收缩和预防产后出血 (PPH) 的主要激素。 ESTS 接触会增加催产素的分泌。
在过去几十年中，剖宫产率 (CD) 急剧增加。 发现 CD 会减少产后产奶量，推迟早期泌乳并减少纯母乳喂养。
在典型的 CD 期间，新生儿通常会出现在母亲面前一小会儿，而母乳喂养通常会延迟至少几个小时，直到手术和恢复期之后。
天然 CD，在手术期间实现 ESTS 接触，让母亲有机会在手术服中分娩新生儿后立即开始母乳喂养。 催产素分泌随着 ESTS 和母乳喂养而增加。
本研究的目的是检查与没有 ESTS 接触的标准 CD 相比，自然 CD 后发生的失血。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
214
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Afula、以色列
- Department of Ob/Gyn, Ha'Emek Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 估计适合胎龄胎儿。
- 妊娠 20 周前的超声约会。
排除标准：
- 非预定CD。
- 主要胎儿畸形。
- 多次妊娠。
- 不受控制的糖尿病。
- 严重的先兆子痫。
- 全身麻醉。
- 艾滋病毒携带者
- 新生儿需要早期复苏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：自然剖宫产
将新生儿从子宫中取出后立即放在母体胸部，并允许在手术期间进行母乳喂养。
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自然剖宫产
|
|
有源比较器：标准剖宫产
手术期间将新生儿介绍给母亲。
|
标准剖宫产
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分娩后血红蛋白水平
大体时间：4天
|
术前和术后血红蛋白水平的差异。
|
4天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液制品输注
大体时间：4天
|
浓缩红细胞和血浆制品的数量
|
4天
|
|
手术过程中的疼痛评分
大体时间：1小时
|
1小时
|
|
|
剖宫产后第一天的疼痛评分
大体时间：24小时
|
镇痛药的使用
|
24小时
|
|
手术中镇痛剂的使用
大体时间：1小时
|
镇痛药的使用
|
1小时
|
|
剖宫产后第一天的镇痛使用
大体时间：24小时
|
24小时
|
|
|
产妇出院时的母乳喂养率
大体时间：4天
|
4天
|
|
|
分娩后 6 个月的母乳喂养率
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
产妇对分娩的满意度
大体时间：4天
|
满意度量表
|
4天
|
|
乳房肿胀
大体时间：4天
|
体检确诊
|
4天
|
|
分娩后新生儿体温
大体时间：1小时
|
温度
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Raed Salim, MD、Emek Medical Center, Afula, Israel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月8日
首次发布 (估计)
2016年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月20日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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