Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O impacto da cesariana "natural" na perda de sangue materno no periparto.

20 de agosto de 2019 atualizado por: Raed Salim

O impacto da cesariana "natural" na perda de sangue materno no periparto. Um estudo controlado randomizado.

Ao longo da história, o recém-nascido dependia do toque e dos cuidados maternos para sobreviver. Na obstetrícia moderna, com cuidados hospitalares, os recém-nascidos raramente são separados de suas mães após o parto. Verificou-se que o contato precoce pele a pele (ESTS) após o parto aumenta a produção de leite, a lactação e melhora o resultado materno e neonatal.

A ocitocina é o principal hormônio responsável pela contração uterina e prevenção da hemorragia pós-parto (HPP). O contato ESTS aumenta a secreção de oxitocina.

A taxa de partos cesáreos (CDs) aumentou dramaticamente nas últimas décadas. Verificou-se que a DC diminui a produção de leite pós-parto, adia a lactação precoce e diminui a amamentação exclusiva.

Durante a DC típica, o recém-nascido geralmente é apresentado por um curto período de tempo à mãe e a amamentação geralmente é adiada por pelo menos algumas horas até depois da cirurgia e do período de recuperação.

O CD natural permite o contato do ESTS durante a cirurgia e dá à mãe a oportunidade de iniciar a amamentação imediatamente após o parto do recém-nascido no traje cirúrgico. A secreção de ocitocina aumenta com ESTS e durante a amamentação.

O objetivo deste estudo é examinar a perda de sangue que ocorre após o CD Natural em comparação com o CD padrão sem um contato ESTS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

214

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Afula, Israel
        • Department of Ob/Gyn, Ha'Emek Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estima-se que seja apropriado para a idade gestacional do feto.
  • Datação ultrassonográfica antes de 20 semanas de gestação.

Critério de exclusão:

  • CD não agendado.
  • Malformações fetais maiores.
  • Gestações múltiplas.
  • Diabetes não controlada.
  • Pré-eclâmpsia grave.
  • Anestesia geral.
  • portador de HIV
  • Necessidade neonatal de reanimação precoce.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parto cesariana natural
Colocar o recém-nascido no peito materno imediatamente após a extração do útero e permitir a amamentação durante a cirurgia.
Parto cesariana natural
Comparador Ativo: Parto cesariana padrão
Apresentação do recém-nascido à mãe durante a operação.
Parto cesariana padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de hemoglobina após o parto
Prazo: 4 dias
Diferença entre os níveis de hemoglobina pré e pós-cirúrgicos.
4 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transfusão de hemoderivados
Prazo: 4 dias
Número de concentrados de glóbulos vermelhos e produtos de plasma
4 dias
Escore de dor durante a operação
Prazo: 1 hora
1 hora
Escore de dor durante o primeiro dia após o parto cesáreo
Prazo: 24 horas
Uso de drogas analgésicas
24 horas
Uso de analgesia durante a operação
Prazo: 1 hora
Uso de drogas analgésicas
1 hora
Uso de analgesia no primeiro dia após o parto cesáreo
Prazo: 24 horas
24 horas
Taxa de aleitamento materno na alta hospitalar materna
Prazo: 4 dias
4 dias
Taxa de amamentação 6 meses após o parto
Prazo: 6 meses
6 meses
Satisfação materna com o parto
Prazo: 4 dias
Escala de satisfação
4 dias
Ingurgitamento mamário
Prazo: 4 dias
Diagnosticado por exame físico
4 dias
Temperatura neonatal após o parto
Prazo: 1 hora
Temperatura
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Raed Salim, MD, Emek Medical Center, Afula, Israel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Parto cesariana natural

Se inscrever