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L'impact de l'accouchement par césarienne "naturelle" sur la perte de sang maternelle péripartum.

20 août 2019 mis à jour par: Raed Salim

L'impact de l'accouchement par césarienne "naturelle" sur la perte de sang maternelle péripartum. Un essai contrôlé randomisé.

Tout au long de l'histoire, le nouveau-né dépendait du toucher et des soins maternels pour sa survie. Dans l'obstétrique moderne, avec les soins hospitaliers, les nouveau-nés sont rarement séparés de leur mère après l'accouchement. Il a été constaté que le contact peau à peau (ESTS) précoce après l'accouchement augmentait la production de lait, la lactation et améliorait les résultats maternels et néonatals.

L'ocytocine est la principale hormone responsable de la contraction utérine et de la prévention de l'hémorragie post-partum (HPP). Le contact ESTS augmente la sécrétion d'ocytocine.

Le taux d'accouchements par césarienne (CD) a augmenté de façon spectaculaire au cours des dernières décennies. Il a été constaté que le CD diminue la production de lait post-partum, retarde la lactation précoce et diminue l'allaitement maternel exclusif.

Au cours de la CD typique, le nouveau-né est généralement présenté pendant une courte période à la mère et l'allaitement est généralement retardé d'au moins un certain nombre d'heures jusqu'à la fin de la chirurgie et de la période de récupération.

CD naturel, permet le contact SEST pendant la chirurgie et donne à la mère la possibilité de commencer à allaiter immédiatement après l'accouchement du nouveau-né dans la combinaison chirurgicale. La sécrétion d'ocytocine augmente avec l'ESTS et pendant l'allaitement.

Le but de cette étude est d'examiner la perte de sang qui se produit après un CD naturel par rapport au CD standard sans contact ESTS.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

214

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Afula, Israël
        • Department of Ob/Gyn, Ha'Emek Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Estimé approprié pour le fœtus en âge de gestation.
  • Datation échographique avant 20 semaines de gestation.

Critère d'exclusion:

  • CD non programmé.
  • Malformations fœtales majeures.
  • Gestations multiples.
  • Diabète non contrôlé.
  • Pré-éclampsie sévère.
  • Anesthésie générale.
  • Porteur du VIH
  • Besoin néonatal de réanimation précoce.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Accouchement par césarienne naturelle
Placer le nouveau-né sur la poitrine maternelle immédiatement après l'extraction de l'utérus et permettre l'allaitement pendant la chirurgie.
Accouchement par césarienne naturelle
Comparateur actif: Accouchement par césarienne standard
Présentation du nouveau-né à la mère pendant l'opération.
Accouchement par césarienne standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'hémoglobine après l'accouchement
Délai: 4 jours
Différence entre les taux d'hémoglobine pré- et post-opératoire.
4 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transfusion de produits sanguins
Délai: 4 jours
Nombre de concentrés de globules rouges et de produits plasmatiques
4 jours
Score de douleur pendant l'opération
Délai: 1 heure
1 heure
Score de douleur le premier jour après l'accouchement par césarienne
Délai: 24 heures
Utilisation de médicaments analgésiques
24 heures
Utilisation d'analgésie pendant l'opération
Délai: 1 heure
Utilisation de médicaments analgésiques
1 heure
Utilisation de l'analgésie le premier jour après l'accouchement par césarienne
Délai: 24 heures
24 heures
Taux d'allaitement à la sortie de l'hôpital de la mère
Délai: 4 jours
4 jours
Taux d'allaitement 6 mois après l'accouchement
Délai: 6 mois
6 mois
Satisfaction maternelle de l'accouchement
Délai: 4 jours
Échelle de satisfaction
4 jours
Engorgement mammaire
Délai: 4 jours
Diagnostiqué par examen physique
4 jours
Température néonatale après l'accouchement
Délai: 1 heure
Température
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Raed Salim, MD, Emek Medical Center, Afula, Israel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2016

Première publication (Estimation)

11 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hémorragie post-partum

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