산모 산모 실혈에 대한 "자연" 제왕절개의 영향.
산모 산모 실혈에 대한 "자연" 제왕절개의 영향. 무작위 통제 시험.
역사를 통틀어 신생아는 생존을 위해 산모의 손길과 보살핌에 의존했습니다. 현대 산부인과에서는 병원 치료를 통해 신생아가 출산 후 산모와 분리되는 경우가 거의 없습니다. 분만 후 초기 피부 대 피부(ESTS) 접촉은 우유 생산, 수유를 증가시키고 산모 및 신생아 결과를 개선하는 것으로 밝혀졌습니다.
옥시토신은 자궁 수축 및 산후 출혈(PPH) 예방을 담당하는 주요 호르몬입니다. ESTS 접촉은 옥시토신 분비를 증가시킵니다.
제왕절개 분만(CD) 비율은 지난 수십 년 동안 극적으로 증가했습니다. CD는 산후 우유 생산을 감소시키고 조기 수유를 연기하며 완전모유수유를 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다.
전형적인 크론병 기간 동안 신생아는 보통 짧은 시간 동안 어머니에게 나타나며 모유 수유는 일반적으로 수술과 회복 기간이 끝날 때까지 적어도 몇 시간 지연됩니다.
Natural CD는 수술 중 ESTS 접촉을 가능하게 하고 산모가 수술복을 입은 신생아를 출산한 직후 모유 수유를 시작할 수 있는 기회를 제공합니다. 옥시토신 분비는 ESTS와 모유 수유 중에 증가합니다.
이 연구의 목적은 ESTS 접촉이 없는 표준 CD와 비교하여 Natural CD 후에 발생하는 혈액 손실을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Afula, 이스라엘
- Department of Ob/Gyn, Ha'Emek Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재태 연령 태아에 적합하다고 추정됩니다.
- 임신 20주 이전의 초음파 데이트.
제외 기준:
- 예약되지 않은 CD.
- 주요 태아 기형.
- 다태임신.
- 조절되지 않는 당뇨병.
- 심한 전자간증.
- 전신 마취.
- HIV 보균자
- 조기 소생술이 필요한 신생아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자연 제왕절개
자궁 적출 직후 산모의 가슴에 신생아를 눕히고 수술 중 모유 수유를 허용합니다.
|
자연 제왕절개
|
|
활성 비교기: 표준 제왕절개
수술 중 산모에게 신생아를 소개합니다.
|
표준 제왕절개
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분만 후 헤모글로빈 수치
기간: 4 일
|
수술 전과 수술 후 헤모글로빈 수치의 차이.
|
4 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 제품 수혈
기간: 4 일
|
포장된 적혈구 및 혈장 제품의 수
|
4 일
|
|
수술 중 통증 점수
기간: 1 시간
|
1 시간
|
|
|
제왕절개 후 첫날의 통증 점수
기간: 24 시간
|
진통제 사용
|
24 시간
|
|
수술 중 진통제 사용
기간: 1 시간
|
진통제 사용
|
1 시간
|
|
제왕 절개 후 첫날 동안 진통제 사용
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
|
산모 병원 퇴원 시 모유수유율
기간: 4 일
|
4 일
|
|
|
출산 후 6개월 모유 수유율
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
출산에 대한 산모의 만족
기간: 4 일
|
만족도 척도
|
4 일
|
|
유방 울혈
기간: 4 일
|
신체검사로 진단
|
4 일
|
|
분만 후 신생아 체온
기간: 1 시간
|
온도
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Raed Salim, MD, Emek Medical Center, Afula, Israel
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자연 제왕절개에 대한 임상 시험
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.아직 모집하지 않음
-
Riphah International University완전한
-
Alcon Research완전한
-
RxSight, Inc.완전한
-
Temple UniversityUniversity of Florida; University of Minnesota; University of New Hampshire아직 모집하지 않음
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.아직 모집하지 않음