Vliv "přirozeného" porodu císařským řezem na peripartální mateřskou krevní ztrátu.
Vliv "přirozeného" porodu císařským řezem na peripartální mateřskou krevní ztrátu. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Novorozenec byl v průběhu historie závislý na mateřském doteku a péči o přežití. V moderním porodnictví s nemocniční péčí jsou novorozenci po porodu jen zřídka odděleni od svých matek. Bylo zjištěno, že časný kontakt kůže na kůži (ESTS) po porodu zvyšuje produkci mléka, laktaci a zlepšuje mateřský a novorozenecký výsledek.
Oxytocin je primární hormon zodpovědný za kontrakci dělohy a prevenci poporodního krvácení (PPH). Kontakt ESTS zvyšuje sekreci oxytocinu.
V posledních desetiletích se počet porodů císařským řezem (CD) dramaticky zvýšil. Bylo zjištěno, že CD snižuje tvorbu poporodního mléka, oddaluje časnou laktaci a snižuje výlučné kojení.
Během typického CD je novorozenec obvykle na krátkou chvíli představen matce a kojení je obvykle odloženo nejméně o několik hodin až po operaci a období zotavení.
Natural CD, umožňují ESTS kontakt během operace a dávají matce možnost začít kojit ihned po porodu novorozence v ordinaci. Sekrece oxytocinu se zvyšuje s ESTS a během kojení.
Cílem této studie je prozkoumat krevní ztráty, ke kterým dochází po přirozeném CD, ve srovnání se standardním CD bez kontaktu ESTS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael
- Department of Ob/Gyn, Ha'Emek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odhaduje se, že je vhodná pro gestační věk plodu.
- Sonografické datování před 20. týdnem těhotenství.
Kritéria vyloučení:
- Neplánované CD.
- Závažné malformace plodu.
- Vícečetná těhotenství.
- Nekontrolovaný diabetes.
- Těžká preeklampsie.
- Celková anestezie.
- Přenašeč HIV
- Novorozenecká potřeba včasné resuscitace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přirozený porod císařským řezem
Umístění novorozence na hrudník matky bezprostředně po extrakci z dělohy a umožnění kojení během operace.
|
Přirozený porod císařským řezem
|
|
Aktivní komparátor: Standardní porod císařským řezem
Představení novorozence matce během operace.
|
Standardní porod císařským řezem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina hemoglobinu po porodu
Časové okno: 4 dny
|
Rozdíl mezi hladinami hemoglobinu před a po operaci.
|
4 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transfuze krevních produktů
Časové okno: 4 dny
|
Počet balených červených krvinek a plazmatických produktů
|
4 dny
|
|
Skóre bolesti během operace
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
|
Skóre bolesti během prvního dne po porodu císařským řezem
Časové okno: 24 hodin
|
Užívání analgetik
|
24 hodin
|
|
Užívání analgetik během operace
Časové okno: 1 hodina
|
Užívání analgetik
|
1 hodina
|
|
Užívání analgetik během prvního dne po porodu císařským řezem
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
|
Míra kojení při propuštění z porodnice
Časové okno: 4 dny
|
4 dny
|
|
|
Míra kojení 6 měsíců po porodu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Spokojenost matek s porodem
Časové okno: 4 dny
|
Stupnice spokojenosti
|
4 dny
|
|
Zvětšení prsou
Časové okno: 4 dny
|
Diagnostikováno fyzikálním vyšetřením
|
4 dny
|
|
Neonatální teplota po porodu
Časové okno: 1 hodina
|
Teplota
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Raed Salim, MD, Emek Medical Center, Afula, Israel
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00137-15-EMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přirozený porod císařským řezem
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...DokončenoKomplikace císařského řezu | Chronická pooperační bolestŠpanělsko
-
Sprim Advanced Life SciencesArtsana S.p.a.DokončenoChování při krmení
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreNeznámý
-
Medical University of South CarolinaStaženo
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Hampton VA Medical CenterDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Bipolární porucha | Poruchy užívání látek | PsychózaSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončenoSyndrom nárazového rameneEgypt
-
Riphah International UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán