El impacto de la cesárea "natural" en la pérdida de sangre materna periparto.
El impacto de la cesárea "natural" en la pérdida de sangre materna periparto. Un ensayo controlado aleatorio.
A lo largo de la historia, el recién nacido ha dependido del contacto y los cuidados maternos para sobrevivir. En la obstetricia moderna, con atención hospitalaria rara vez se separa a los recién nacidos de sus madres después del parto. Se descubrió que el contacto temprano piel con piel (ESTS) después del parto aumenta la producción de leche, la lactancia y mejora el resultado materno y neonatal.
La oxitocina es la principal hormona responsable de la contracción uterina y la prevención de la hemorragia posparto (HPP). El contacto con EST aumenta la secreción de oxitocina.
La tasa de partos por cesárea (CD) aumentó dramáticamente en las últimas décadas. Se encontró que la CD disminuye la producción de leche posparto, pospone la lactancia temprana y disminuye la lactancia materna exclusiva.
Durante la cesárea típica, el neonato suele ser presentado por un corto tiempo a la madre y la lactancia suele retrasarse al menos un número de horas hasta después de la cirugía y el período de recuperación.
CD natural, permite el contacto con ESTS durante la cirugía y brinda a la madre la oportunidad de comenzar a amamantar inmediatamente después del parto del recién nacido en el traje de cirugía. La secreción de oxitocina aumenta con ESTS y durante la lactancia.
El objetivo de este estudio es examinar la pérdida de sangre que ocurre después de la CD natural en comparación con la CD estándar sin un contacto ESTS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Afula, Israel
- Department of Ob/Gyn, Ha'Emek Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se estima apropiado para la edad gestacional del feto.
- Datación ecográfica antes de las 20 semanas de gestación.
Criterio de exclusión:
- CD no programado.
- Malformaciones fetales mayores.
- gestaciones múltiples.
- Diabetes no controlada.
- Preeclampsia severa.
- Anestesia general.
- portador del VIH
- Necesidad neonatal de reanimación temprana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cesárea natural
Colocar al recién nacido sobre el tórax materno inmediatamente después de la extracción del útero y permitir la lactancia durante la cirugía.
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Cesárea natural
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Comparador activo: Parto por cesárea estándar
Presentación del neonato a la madre durante la operación.
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Parto por cesárea estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de hemoglobina después del parto
Periodo de tiempo: 4 dias
|
Diferencia entre los niveles de hemoglobina pre y posquirúrgicos.
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4 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transfusión de hemoderivados
Periodo de tiempo: 4 dias
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Número de concentrados de glóbulos rojos y productos de plasma
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4 dias
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Puntuación del dolor durante la operación
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Puntuación del dolor durante el primer día después del parto por cesárea
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Uso de analgésicos
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24 horas
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Uso de analgesia durante la operación.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Uso de analgésicos
|
1 hora
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Uso de analgesia durante el primer día después del parto por cesárea
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
|
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|
Tasa de lactancia materna al alta hospitalaria materna
Periodo de tiempo: 4 dias
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4 dias
|
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Tasa de lactancia materna 6 meses después del parto
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Satisfacción materna del parto
Periodo de tiempo: 4 dias
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Escala de satisfacción
|
4 dias
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Congestión mamaria
Periodo de tiempo: 4 dias
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Diagnosticado por examen físico
|
4 dias
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Temperatura neonatal después del parto
Periodo de tiempo: 1 hora
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Temperatura
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Raed Salim, MD, Emek Medical Center, Afula, Israel
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00137-15-EMC
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