Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ „naturalnego” cesarskiego cięcia na okołoporodową utratę krwi u matki.

20 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Raed Salim

Wpływ „naturalnego” cesarskiego cięcia na okołoporodową utratę krwi u matki. Randomizowana kontrolowana próba.

W całej historii noworodek był zależny od matczynego dotyku i troski o przeżycie. We współczesnym położnictwie przy opiece szpitalnej noworodki rzadko są oddzielane od matek po porodzie. Stwierdzono, że wczesny kontakt skóra do skóry (ESTS) po porodzie zwiększa produkcję mleka, laktację i poprawia wyniki matki i noworodka.

Oksytocyna jest głównym hormonem odpowiedzialnym za skurcze macicy i zapobieganie krwotokom poporodowym (PPH). Kontakt z ESTS zwiększa wydzielanie oksytocyny.

Wskaźnik cesarskich porodów (CD) dramatycznie wzrósł w ciągu ostatnich dziesięcioleci. Stwierdzono, że CD zmniejsza produkcję mleka po porodzie, opóźnia wczesną laktację i zmniejsza wyłączne karmienie piersią.

Podczas typowego CD noworodek jest zwykle przedstawiany matce na krótką chwilę, a karmienie piersią jest zwykle opóźniane o co najmniej kilka godzin do zakończenia operacji i okresu rekonwalescencji.

Natural CD, umożliwiają kontakt z ESTS podczas operacji i dają matce możliwość rozpoczęcia karmienia piersią zaraz po urodzeniu noworodka w kombinezonie operacyjnym. Wydzielanie oksytocyny wzrasta wraz z ESTS i podczas karmienia piersią.

Celem tego badania jest zbadanie utraty krwi, która występuje po naturalnym CD w porównaniu ze standardowym CD bez kontaktu z ESTS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Department of Ob/Gyn, Ha'Emek Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szacuje się, że jest odpowiedni dla płodu w wieku ciążowym.
  • Datowanie ultrasonograficzne przed 20 tygodniem ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Płyta niezaplanowana.
  • Główne wady rozwojowe płodu.
  • Ciąże mnogie.
  • Niekontrolowana cukrzyca.
  • Ciężki stan przedrzucawkowy.
  • Ogólne znieczulenie.
  • Nosiciel wirusa HIV
  • Noworodkowa potrzeba wczesnej resuscytacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Naturalne cesarskie cięcie
Ułożenie noworodka na klatce piersiowej matki bezpośrednio po wydobyciu z macicy i umożliwienie karmienia piersią podczas zabiegu.
Inny: Naturalne cesarskie cięcie
Naturalne cesarskie cięcie
Aktywny komparator: Standardowe cesarskie cięcie
Prezentacja noworodka matce podczas operacji.
Inny: Standardowe cesarskie cięcie
Standardowe cesarskie cięcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom hemoglobiny po porodzie
Ramy czasowe: 4 dni
Różnica między poziomem hemoglobiny przed i po operacji.
4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transfuzja produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: 4 dni
Liczba zapakowanych krwinek czerwonych i produktów z osocza
4 dni
Ocena bólu podczas operacji
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Ocena bólu w pierwszej dobie po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: 24 godziny
Stosowanie leków przeciwbólowych
24 godziny
Zastosowanie analgezji podczas operacji
Ramy czasowe: 1 godzina
Stosowanie leków przeciwbólowych
1 godzina
Zastosowanie analgezji w pierwszej dobie po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Wskaźnik karmienia piersią przy wypisie matki ze szpitala
Ramy czasowe: 4 dni
4 dni
Wskaźnik karmienia piersią 6 miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zadowolenie matki z porodu
Ramy czasowe: 4 dni
Skala satysfakcji
4 dni
Obrzmienie piersi
Ramy czasowe: 4 dni
Zdiagnozowano na podstawie badania fizykalnego
4 dni
Temperatura noworodka po porodzie
Ramy czasowe: 1 godzina
Temperatura
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Raed Salim

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Raed Salim, MD, Emek Medical Center, Afula, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00137-15-EMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Badania kliniczne na Naturalne cesarskie cięcie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj