Влияние «естественного» кесарева сечения на перипартальную материнскую кровопотерю.
Влияние «естественного» кесарева сечения на перипартальную материнскую кровопотерю. Рандомизированное контролируемое исследование.
На протяжении всей истории выживание новорожденного зависело от материнского прикосновения и заботы. В современном акушерстве при стационарном лечении новорожденных редко разлучают с матерями после родов. Было обнаружено, что ранний контакт кожа к коже (ESTS) после родов увеличивает выработку молока, лактацию и улучшает материнские и неонатальные исходы.
Окситоцин является основным гормоном, отвечающим за сокращение матки и профилактику послеродовых кровотечений (ПРК). Контакт с ESTS увеличивает секрецию окситоцина.
Частота кесарева сечения (КР) резко возросла за последние десятилетия. Было обнаружено, что БК снижает выработку молока в послеродовой период, отсрочивает раннюю лактацию и уменьшает исключительное грудное вскармливание.
Во время типичного CD новорожденного обычно ненадолго представляют матери, а грудное вскармливание обычно откладывают, по крайней мере, на несколько часов до окончания операции и периода восстановления.
Естественный CD, позволяет контактировать с ESTS во время операции и дает матери возможность начать грудное вскармливание сразу после рождения новорожденного в хирургическом костюме. Секреция окситоцина увеличивается при ESTS и во время грудного вскармливания.
Целью данного исследования является изучение кровопотери, которая происходит после естественного CD, по сравнению со стандартным CD без контакта с ESTS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль
- Department of Ob/Gyn, Ha'Emek Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- По оценкам, соответствует гестационному возрасту плода.
- Эхографическая датировка до 20 недель беременности.
Критерий исключения:
- Незапланированный компакт-диск.
- Основные пороки развития плода.
- Многоплодная беременность.
- Неконтролируемый диабет.
- Тяжелая преэклампсия.
- Общая анестезия.
- носитель ВИЧ
- Новорожденный нуждается в ранней реанимации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Естественное кесарево сечение
Размещение новорожденного на груди матери сразу после извлечения из матки и разрешение на грудное вскармливание во время операции.
|
Естественное кесарево сечение
|
|
Активный компаратор: Стандартное кесарево сечение
Представление новорожденного матери во время операции.
|
Стандартное кесарево сечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень гемоглобина после родов
Временное ограничение: 4 дня
|
Разница между до- и послеоперационным уровнем гемоглобина.
|
4 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переливание продуктов крови
Временное ограничение: 4 дня
|
Количество упакованных эритроцитов и продуктов плазмы
|
4 дня
|
|
Оценка боли во время операции
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
|
|
Оценка боли в первые сутки после кесарева сечения
Временное ограничение: 24 часа
|
Использование обезболивающих препаратов
|
24 часа
|
|
Применение анальгетиков во время операции
Временное ограничение: 1 час
|
Использование обезболивающих препаратов
|
1 час
|
|
Применение анальгетиков в первые сутки после кесарева сечения
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
Частота грудного вскармливания при выписке из родильного дома
Временное ограничение: 4 дня
|
4 дня
|
|
|
Частота грудного вскармливания через 6 месяцев после родов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Материнское удовлетворение от родов
Временное ограничение: 4 дня
|
Шкала удовлетворенности
|
4 дня
|
|
Нагрубание груди
Временное ограничение: 4 дня
|
Диагностируется при физическом осмотре
|
4 дня
|
|
Температура новорожденного после родов
Временное ограничение: 1 час
|
Температура
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Raed Salim, MD, Emek Medical Center, Afula, Israel
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00137-15-EMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .