A „természetes” császármetszés hatása a szülés utáni anyai vérveszteségre.
A „természetes” császármetszés hatása a szülés utáni anyai vérveszteségre. Véletlenszerű, kontrollált próba.
A történelem során az újszülött az anyai érintéstől és a túlélésért való gondoskodástól függött. A modern szülészetben a kórházi ápolás mellett az újszülötteket ritkán választják el anyjuktól a szülés után. A szülés utáni korai bőr-bőr (ESTS) érintkezésről azt találták, hogy fokozza a tejtermelést, a laktációt és javítja az anyai és újszülöttkori eredményeket.
Az oxitocin az elsődleges hormon, amely felelős a méh összehúzódásáért és a szülés utáni vérzés (PPH) megelőzéséért. Az ESTS kontaktus növeli az oxitocin szekréciót.
A császármetszések (CD-k) aránya drámaian megnőtt az elmúlt évtizedekben. Azt találták, hogy a CD csökkenti a szülés utáni tejtermelést, késlelteti a korai laktációt és csökkenti a kizárólagos szoptatást.
A tipikus CD során az újszülöttet általában rövid időre bemutatják az anyának, és a szoptatást általában legalább néhány órával késik a műtét és a felépülési időszak után.
Természetes CD, lehetővé teszi az ESTS kapcsolattartást a műtét során, és lehetőséget ad az anyának, hogy az újszülött szülés után azonnal elkezdhesse a szoptatást a műtéti ruhában. Az oxitocin szekréció nő az ESTS hatására és a szoptatás alatt.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Natural CD után fellépő vérveszteséget, összehasonlítva az ESTS kontaktus nélküli standard CD-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afula, Izrael
- Department of Ob/Gyn, Ha'Emek Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Becslések szerint megfelelő a terhességi korú magzat számára.
- Ultrahangos datálás a 20 hetes terhesség előtt.
Kizárási kritériumok:
- Nem ütemezett CD.
- Nagyobb magzati fejlődési rendellenességek.
- Több terhesség.
- Nem kontrollált cukorbetegség.
- Súlyos preeclampsia.
- Általános érzéstelenítés.
- HIV hordozó
- Az újszülött korai újraélesztésének szükségessége.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Természetes császármetszés
Az újszülött anyai mellkasra helyezése közvetlenül a méhből történő eltávolítás után, és a szoptatás engedélyezése a műtét során.
|
Természetes császármetszés
|
|
Aktív összehasonlító: Normál császármetszés
Az újszülött bemutatása az anyának a műtét során.
|
Normál császármetszés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin szint a szülés után
Időkeret: 4 nap
|
Különbség a műtét előtti és utáni hemoglobinszint között.
|
4 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vértermék transzfúzió
Időkeret: 4 nap
|
Csomagolt vörösvérsejtek és plazmatermékek száma
|
4 nap
|
|
Fájdalompontszám a műtét során
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
|
|
Fájdalompontszám a császármetszés utáni első napon
Időkeret: 24 óra
|
Fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazása
|
24 óra
|
|
Fájdalomcsillapító alkalmazása a műtét során
Időkeret: 1 óra
|
Fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazása
|
1 óra
|
|
Fájdalomcsillapító alkalmazása a császármetszés utáni első napon
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
|
A szoptatás aránya az anyai kórházi elbocsátáskor
Időkeret: 4 nap
|
4 nap
|
|
|
A szoptatás aránya 6 hónappal a szülés után
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
Anyai elégedettség a szüléssel
Időkeret: 4 nap
|
Elégedettségi skála
|
4 nap
|
|
Mellnagyobbodás
Időkeret: 4 nap
|
Fizikális vizsgálattal diagnosztizálták
|
4 nap
|
|
Szülés utáni újszülöttkori hőmérséklet
Időkeret: 1 óra
|
Hőfok
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Raed Salim, MD, Emek Medical Center, Afula, Israel
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00137-15-EMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .