Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​"naturlig" kejsersnit på peripartum moderens blodtab.

20. august 2019 opdateret af: Raed Salim

Virkningen af ​​"naturlig" kejsersnit på peripartum moderens blodtab. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Gennem historien var den nyfødte afhængig af moderens berøring og omsorg for at overleve. I moderne obstetrik bliver de nyfødte med hospitalsbehandling sjældent adskilt fra deres mødre efter fødslen. Tidlig hud-til-hud-kontakt (ESTS) efter fødslen viste sig at øge mælkeproduktionen, amning og forbedre moderens og neonatale resultater.

Oxytocin er det primære hormon, der er ansvarlig for livmoderkontraktion og forebyggelse af postpartum blødning (PPH). ESTS kontakt øger oxytocin sekretion.

Hyppigheden af ​​kejsersnit (CD'er) steg dramatisk i løbet af de sidste årtier. CD viste sig at nedsætte mælkeproduktionen efter fødslen, udsætte tidlig amning og reducere eksklusiv amning.

Under den typiske CD præsenteres den nyfødte sædvanligvis i et kort stykke tid for moderen, og amningen forsinkes normalt i mindst et antal timer indtil efter operationen og restitutionsperioden.

Naturlig CD, muliggør ESTS-kontakt under operationen og giver moderen mulighed for at begynde at amme umiddelbart efter fødslen af ​​den nyfødte i operationsdragten. Oxytocinudskillelsen stiger med ESTS og under amning.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge blodtab, der opstår efter Natural CD sammenlignet med standard CD uden en ESTS-kontakt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Afula, Israel
        • Department of Ob/Gyn, Ha'Emek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vurderet at være passende for fosteret i svangerskabsalderen.
  • Sonografisk dating før 20 ugers graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-planlagt CD.
  • Større føtale misdannelser.
  • Flere graviditeter.
  • Ikke-kontrolleret diabetes.
  • Alvorlig præeklampsi.
  • Generel anæstesi.
  • HIV-bærer
  • Neonatal behov for tidlig genoplivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Naturlig kejsersnit
Anbringelse af den nyfødte på moderens bryst umiddelbart efter ekstraktion fra livmoderen og tilladelse af amning under operationen.
Naturlig kejsersnit
Aktiv komparator: Standard kejsersnit
Præsentation af den nyfødte for moderen under operationen.
Standard kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobinniveau efter fødslen
Tidsramme: 4 dage
Forskel mellem præ- og post-kirurgiske hæmoglobinniveauer.
4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodprodukttransfusion
Tidsramme: 4 dage
Antal pakkede røde blodlegemer og plasmaprodukter
4 dage
Smertescore under operationen
Tidsramme: 1 time
1 time
Smertescore den første dag efter kejsersnit
Tidsramme: 24 timer
Brug af smertestillende medicin
24 timer
Analgesi brug under operationen
Tidsramme: 1 time
Brug af smertestillende medicin
1 time
Analgesi brug den første dag efter kejsersnit
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Amningsfrekvens ved moderens hospitalsudskrivning
Tidsramme: 4 dage
4 dage
Amningshastighed 6 måneder efter fødslen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Moderens tilfredshed med fødslen
Tidsramme: 4 dage
Tilfredshedsskala
4 dage
Brystoversvømmelse
Tidsramme: 4 dage
Diagnosticeret ved fysisk undersøgelse
4 dage
Neonatal temperatur efter fødslen
Tidsramme: 1 time
Temperatur
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Raed Salim, MD, Emek Medical Center, Afula, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2016

Først opslået (Skøn)

11. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med Naturlig kejsersnit

3
Abonner