Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Luonnollisen" keisarileikkauksen vaikutus synnytyksen aikana tapahtuvaan äidin verenhukkaan.

tiistai 20. elokuuta 2019 päivittänyt: Raed Salim

"Luonnollisen" keisarileikkauksen vaikutus synnytyksen aikana tapahtuvaan äidin verenhukkaan. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Läpi historian vastasyntynyt oli riippuvainen äidin kosketuksesta ja huolenpidosta selviytyäkseen. Nykyaikaisessa synnytyshoidossa sairaalahoidossa vastasyntyneet harvoin erotetaan äideistään synnytyksen jälkeen. Synnytyksen jälkeisen varhaisen ihokontaktin (ESTS) havaittiin lisäävän maidontuotantoa, imetystä ja parantavan äidin ja vastasyntyneen lopputulosta.

Oksitosiini on ensisijainen hormoni, joka vastaa kohdun supistumisesta ja synnytyksen jälkeisen verenvuodon (PPH) ehkäisystä. ESTS-kontakti lisää oksitosiinin eritystä.

Keisarileikkausten (CD-levyjen) määrä on lisääntynyt dramaattisesti viime vuosikymmeninä. CD:n havaittiin vähentävän synnytyksen jälkeistä maidontuotantoa, lykkäävän varhaista imetystä ja vähentävän yksinomaista imetystä.

Tyypillisen CD:n aikana vastasyntynyt esitellään yleensä lyhyen aikaa äidille ja imetys viivästyy yleensä ainakin muutaman tunnin leikkauksen ja toipumisajan jälkeen.

Luonnollinen CD mahdollistaa ESTS-kontaktin leikkauksen aikana ja antaa äidille mahdollisuuden aloittaa imetys heti vastasyntyneen synnytyksen jälkeen leikkauspuvussa. Oksitosiinin eritys lisääntyy ESTS:n ja imetyksen aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Natural CD:n jälkeen tapahtuvaa verenhukkaa verrattuna normaaliin CD:hen ilman ESTS-kontaktia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

214

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Department of Ob/Gyn, Ha'Emek Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Arvioitu sopivaksi raskausiän sikiölle.
  • Sonografinen päivämäärä ennen 20 raskausviikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikatauluton CD.
  • Suuret sikiön epämuodostumat.
  • Useita raskauksia.
  • Hallitsematon diabetes.
  • Vaikea preeklampsia.
  • Nukutus.
  • HIV:n kantaja
  • Vastasyntyneen varhaisen elvytystarpeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luonnollinen keisarileikkaus
Vastasyntyneen asettaminen äidin rintaan välittömästi kohdun poistamisen jälkeen ja imetyksen salliminen leikkauksen aikana.
Muut: Luonnollinen keisarileikkaus
Luonnollinen keisarileikkaus
Active Comparator: Normaali keisarileikkaus
Vastasyntyneen esittely äidille leikkauksen aikana.
Muut: Normaali keisarileikkaus
Normaali keisarileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinitaso synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 päivää
Ero leikkausta edeltävän ja jälkeisen hemoglobiinitason välillä.
4 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verituotteiden siirto
Aikaikkuna: 4 päivää
Pakattujen punasolujen ja plasmatuotteiden lukumäärä
4 päivää
Kipupisteet leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Kipupisteet ensimmäisen päivän aikana keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Analgeettisten lääkkeiden käyttö
24 tuntia
Analgesian käyttö leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
Analgeettisten lääkkeiden käyttö
1 tunti
Analgesian käyttö ensimmäisenä päivänä keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Imetysaste äitiyssairaalan kotiutuksessa
Aikaikkuna: 4 päivää
4 päivää
Imetysaste 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Äidin tyytyväisyys toimitukseen
Aikaikkuna: 4 päivää
Tyytyväisyysasteikko
4 päivää
Rintojen turvotus
Aikaikkuna: 4 päivää
Diagnosoitu fyysisellä tarkastuksella
4 päivää
Vastasyntyneen lämpötila synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
Lämpötila
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Raed Salim

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Raed Salim, MD, Emek Medical Center, Afula, Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00137-15-EMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luonnollinen keisarileikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa