Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Huvudvärk för överanvändning av medicinering: Effekten av ett patientutbildningsprogram som ett tillägg till standardbehandling

2 januari 2023 uppdaterad av: Louise Schlosser Mose, Hospital of South West Jutland
Syftet med denna studie är att utvärdera påverkan av personlighetsprofiler hos patienter med MOH och att utvärdera effekten av ett skräddarsytt utbildningsprogram som ett tillägg till standardbehandling jämfört med standardbehandling enbart hos MOH-patienter med en randomiserad kontrollerad testdesign (RCT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Över hela världen lider två procent av befolkningen av medicin-överanvändningshuvudvärk (MOH), ett paradoxalt tillstånd där huvudvärken orsakas av överanvändning av huvudvärksmedicin. Vanlig behandling är abstinens, men det finns ingen konsensus om vad som är den bästa behandlingen.

Studien består av en RCT med MOH-patienter randomiserade till standardbehandling kontra standardbehandling + ett 12-veckors, 6-sessions utbildningsprogram som tillägg. Programmet bygger på teori om motiverande intervjuer och patienter kan välja mellan individuell utbildning eller utbildning i grupp.

Primärt effektmått: Huvudvärkfrekvens mätt med självrapporterad huvudvärksdagbok på antal dagar med huvudvärk föregående månad. Sekundära effektmått: NEO-FFI-3 personlighetstest, copingstrategier, smärtintensitet, besvär, patientnöjdhet och rapporterat läkemedelsintag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med medicin-överanvändningshuvudvärk (MOH) av neurolog (The International Classification of headache Disorders).
  • Fullbordat uttag (inlagd på sjukhus i 8 dagar eller hemma).
  • Ålder 18-65 år
  • Förstå och tala danska

Exklusions kriterier:

  • Samsjuklighet (t.ex. whiplash, reumatism som behöver smärtstillande behandling
  • Psykiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildningsprogram
Grupp 1: Utbildningsprogram + standardbehandling
Beteende: Utbildningsprogram
Det 6-pass långa utbildningsprogrammet bygger på teori om motiverande intervjuer och patienter kan välja mellan individuell utbildning eller utbildning i grupp. Standardbehandlingen består av abstinens och konsultationer av neurolog.
Inget ingripande: Standardbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Huvudvärkfrekvens mätt med självrapporterad huvudvärksdagbok på antal dagar med huvudvärk föregående månad
Tidsram: baseline-36 veckors uppföljning
baseline-36 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NEO-FFI-3 personlighetstest
Tidsram: Baslinje
självrapporterad. 63 föremål. Varje objekt får poäng med hjälp av en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt)
Baslinje
Copingstrategier
Tidsram: Baslinje, efter intervention (16 veckor), uppföljning (36 veckor)
CSQ Questionnaire (Skala från 0 (aldrig) till 6 (alltid)
Baslinje, efter intervention (16 veckor), uppföljning (36 veckor)
Smärta intensitet
Tidsram: Baslinje, efter intervention (16 veckor), uppföljning (36 veckor)
VAS (0: Ingen smärta, 10: Smärta så illa som det kan vara)
Baslinje, efter intervention (16 veckor), uppföljning (36 veckor)
Besvärlighet
Tidsram: Baslinje, efter intervention (16 veckor), uppföljning (36 veckor)
VAS (0: Inget besvär, 10: Besvär så illa som det kan vara)
Baslinje, efter intervention (16 veckor), uppföljning (36 veckor)
Patientnöjdhet
Tidsram: Baslinje, efter intervention (16 veckor), uppföljning (36 veckor)
Frågeformulär
Baslinje, efter intervention (16 veckor), uppföljning (36 veckor)
Läkemedelsintag
Tidsram: baslinje, efter intervention (16 veckor) och uppföljning (36 veckor)
självrapporterat intag (typ, läkemedelsnamn, dos)
baslinje, efter intervention (16 veckor) och uppföljning (36 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital of South West Jutland

Utredare

  • Huvudutredare: Louise S. Mose, MHS, Hospital of South West Jutland, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S-20140114

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera