약물 과용 두통: 표준 치료에 추가된 환자 교육 프로그램의 효과
2023년 1월 2일 업데이트: Louise Schlosser Mose, Hospital of South West Jutland
이 연구의 목적은 MOH 환자의 성격 프로필의 영향을 평가하고 무작위 통제를 사용하여 MOH 환자의 표준 치료 단독과 비교하여 표준 치료에 추가된 맞춤형 교육 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 시험(RCT) 디자인.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 인구의 2%가 두통 약물의 남용으로 인해 두통이 발생하는 역설적인 상태인 약물 남용 두통(MOH)을 앓고 있습니다. 일반적인 치료법은 금단이지만 최선의 치료법이 무엇인지에 대한 합의가 없습니다.
이 연구는 표준 치료와 표준 치료 + 추가 기능으로 12주, 6세션 교육 프로그램으로 무작위 배정된 MOH 환자를 대상으로 한 RCT로 구성됩니다. 이 프로그램은 동기면접 이론을 기반으로 하며, 환자는 개별 교육 또는 그룹 교육 중 하나를 선택할 수 있습니다.
1차 종료점: 이전 달 두통이 있었던 일수에 대해 자가 보고된 두통 일지에 의해 측정된 두통 빈도. 2차 종점: NEO-FFI-3 성격 테스트, 대처 전략, 통증 강도, 성가심, 환자 만족도 및 보고된 약물 섭취.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의가 약물 남용 두통(MOH)으로 진단했습니다(두통 장애의 국제 분류).
- 완전한 금단(8일간의 입원 또는 집에서).
- 18~65세
- 덴마크어 이해하고 말하기
제외 기준:
- 동반 질환(예: 진통제 치료가 필요한 채찍질, 류머티즘
- 정신 건강 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 프로그램
그룹 1: 교육 프로그램 + 표준 치료
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6회기 교육 프로그램은 동기면접 이론에 기반을 두고 있으며, 환자는 개별 교육과 집단 교육 중 선택이 가능하다.
표준 치료는 철회 및 신경과 전문의의 상담으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 표준 처리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지난달 두통이 있었던 일수에 대한 자가보고형 두통일기로 측정한 두통빈도
기간: 베이스라인 - 36주 추적
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베이스라인 - 36주 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NEO-FFI-3 성격 테스트
기간: 기준선
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자기보고.
63개 항목.
각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 점수를 매깁니다.
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기준선
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대처 전략
기간: 기준선, 개입 후(16주), 후속 조치(36주)
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CSQ 설문지(0(전혀 없음)에서 6(항상) 범위의 척도
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기준선, 개입 후(16주), 후속 조치(36주)
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통증 강도
기간: 기준선, 개입 후(16주), 후속 조치(36주)
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VAS(0: 통증 없음, 10: 최대한 심한 통증)
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기준선, 개입 후(16주), 후속 조치(36주)
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귀찮음
기간: 기준선, 개입 후(16주), 후속 조치(36주)
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VAS (0: 귀찮음 없음, 10: 최대한 귀찮음)
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기준선, 개입 후(16주), 후속 조치(36주)
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환자 만족도
기간: 기준선, 개입 후(16주), 후속 조치(36주)
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설문지
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기준선, 개입 후(16주), 후속 조치(36주)
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약물 섭취
기간: 기준선, 개입 후(16주) 및 후속 조치(36주)
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자가보고 섭취량(종류, 약명, 용량)
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기준선, 개입 후(16주) 및 후속 조치(36주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louise S. Mose, MHS, Hospital of South West Jutland, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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교육 프로그램에 대한 임상 시험
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한