药物过度使用性头痛：患者教育计划作为标准治疗的补充的效果
2023年1月2日 更新者：Louise Schlosser Mose、Hospital of South West Jutland
本研究的目的是评估性格特征对 MOH 患者的影响，并评估定制教育计划作为标准治疗的补充与使用随机对照的 MOH 患者单独标准治疗相比的效果试验 (RCT) 设计。
研究概览
详细说明
在世界范围内，有 2% 的人患有药物过度使用性头痛 (MOH)，这是一种自相矛盾的情况，头痛是由过度使用头痛药物引起的。 常见的治疗方法是戒断，但对于什么是最好的治疗方法还没有达成共识。
该研究包括一项随机对照试验，将 MOH 患者随机分为标准治疗组和标准治疗组 + 为期 12 周、6 节课的附加教育计划。 该方案以动机性访谈理论为基础，患者可选择个体化教育或小组教育。
主要终点：通过自我报告的头痛日记根据前一个月头痛的天数测量头痛频率。 次要终点：NEO-FFI-3 人格测试、应对策略、疼痛强度、烦恼程度、患者满意度和报告的药物摄入量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被神经科医生诊断为药物过度使用性头痛 (MOH)（国际头痛疾病分类）。
- 完成戒断（住院 8 天或在家）。
- 18-65岁
- 懂丹麦语
排除标准：
- 合并症（例如 挥鞭伤、风湿病需要镇痛治疗
- 心理健康障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：教育计划
第 1 组：教育计划 + 标准治疗
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6期教育项目以动机性访谈理论为基础，患者可选择个体化教育或小组教育。
标准治疗包括戒断和神经科医生会诊。
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无干预：标准治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过自我报告的头痛日记根据上个月头痛的天数测量头痛频率
大体时间：基线-36周随访
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基线-36周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NEO-FFI-3 性格测试
大体时间：基线
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自我报告。
63 项。
每个项目使用 5 点李克特量表评分，范围从 1（非常不同意）到 5（非常同意）
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基线
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应对策略
大体时间：基线、干预后（16 周）、随访（36 周）
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CSQ 问卷（范围从 0（从不）到 6（总是）
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基线、干预后（16 周）、随访（36 周）
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疼痛强度
大体时间：基线、干预后（16 周）、随访（36 周）
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VAS（0：无痛，10：痛到极点）
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基线、干预后（16 周）、随访（36 周）
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麻烦事
大体时间：基线、干预后（16 周）、随访（36 周）
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VAS（0：无烦恼，10：烦恼至极）
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基线、干预后（16 周）、随访（36 周）
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患者满意度
大体时间：基线、干预后（16 周）、随访（36 周）
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问卷调查
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基线、干预后（16 周）、随访（36 周）
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服药量
大体时间：基线、干预后（16 周）和随访（36 周）
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自我报告的摄入量（类型、药物名称、剂量）
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基线、干预后（16 周）和随访（36 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Louise S. Mose, MHS、Hospital of South West Jutland, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月15日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月9日
首次发布 (估计)
2016年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月2日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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