Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden liikakäyttöinen päänsärky: Potilaskoulutusohjelman vaikutus vakiohoidon lisänä

maanantai 2. tammikuuta 2023 päivittänyt: Louise Schlosser Mose, Hospital of South West Jutland
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida persoonallisuusprofiilien vaikutusta MOH-potilailla ja arvioida mittatilaustyönä tehdyn koulutusohjelman vaikutus standardihoidon lisänä verrattuna pelkkään standardihoitoon MOH-potilailla käyttäen satunnaistettua kontrolloitua hoitoa. trial (RCT) suunnittelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti kaksi prosenttia väestöstä kärsii lääkkeiden liikakäytöstä (MOH), paradoksitilasta, jossa päänsärky johtuu päänsärkylääkkeiden liiallisesta käytöstä. Yleinen hoito on vetäytyminen, mutta ei ole yksimielisyyttä siitä, mikä on paras hoito.

Tutkimus koostuu RCT:stä, jossa MOH-potilaat on satunnaistettu standardihoitoon verrattuna standardihoitoon + 12 viikon, 6 istunnon koulutusohjelma lisänä. Ohjelma perustuu motivoivan haastattelun teoriaan, ja potilaat voivat valita yksilöllisen koulutuksen tai ryhmäopetuksen välillä.

Ensisijainen päätepiste: Päänsärkyjen esiintymistiheys mitattuna itse ilmoittamalla päänsärkypäiväkirjalla päänsärkypäivien lukumääränä edellisen kuukauden aikana. Toissijaiset päätepisteet: NEO-FFI-3 -persoonallisuustesti, selviytymisstrategiat, kivun voimakkuus, kiusallisuus, potilaiden tyytyväisyys ja raportoitu lääkkeiden saanti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurologi diagnosoi lääkkeiden liikakäytön päänsärky (MOH) (kansainvälinen päänsärkyhäiriöiden luokittelu).
  • Täydellinen nosto (sairaalahoidossa 8 päivää tai kotona).
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Ymmärrä ja puhu tanskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Komorbiditeetti (esim. piiskareuma, kipulääkehoitoa vaativa reuma
  • Mielenterveyden häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutusohjelma
Ryhmä 1: Koulutusohjelma + vakiohoito
Käyttäytyminen: Koulutusohjelma
6-istunnon koulutusohjelma perustuu motivoivan haastattelun teoriaan ja potilaat voivat valita yksilöllisen koulutuksen tai ryhmäopetuksen välillä. Vakiohoito koostuu vetäytymisestä ja neurologin konsultaatiosta.
Ei väliintuloa: Normaali hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päänsärkyjen esiintymistiheys mitattuna itse ilmoittamalla päänsärkypäiväkirjalla edellisen kuukauden päänsärkypäivien lukumäärästä
Aikaikkuna: lähtötilanne - 36 viikon seuranta
lähtötilanne - 36 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NEO-FFI-3 persoonallisuustesti
Aikaikkuna: Perustaso
itseilmoitettu. 63 kohdetta. Jokainen kohta saa arvosanan 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä)
Perustaso
Selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (16 viikkoa), seuranta (36 viikkoa)
CSQ-kysely (asteikko 0 (ei koskaan) 6 (aina))
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (16 viikkoa), seuranta (36 viikkoa)
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (16 viikkoa), seuranta (36 viikkoa)
VAS (0: Ei kipua, 10: Kipu niin paha kuin voi olla)
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (16 viikkoa), seuranta (36 viikkoa)
Kiusallisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (16 viikkoa), seuranta (36 viikkoa)
VAS (0: ei häiritsevää, 10: kiusaa niin pahaa kuin se voi olla)
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (16 viikkoa), seuranta (36 viikkoa)
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (16 viikkoa), seuranta (36 viikkoa)
Kyselylomake
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (16 viikkoa), seuranta (36 viikkoa)
Lääkkeiden saanti
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen (16 viikkoa) ja seuranta (36 viikkoa)
itse ilmoittama saanti (tyyppi, lääkkeen nimi, annostus)
lähtötaso, hoidon jälkeinen (16 viikkoa) ja seuranta (36 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital of South West Jutland

Tutkijat

  • Päätutkija: Louise S. Mose, MHS, Hospital of South West Jutland, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-20140114

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa