Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Túlzott gyógyszerhasználattal járó fejfájás: a betegoktatási program hatása a szokásos kezelés kiegészítéseként

2023. január 2. frissítette: Louise Schlosser Mose, Hospital of South West Jutland
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a személyiségprofilok hatását MOH-ban szenvedő betegeknél, és egy személyre szabott oktatási program hatásának értékelése a standard kezelés kiegészítéseként, összehasonlítva a MOH betegek standard kezelésével, randomizált, kontrollált kezeléssel. próba (RCT) tervezés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Világszerte a lakosság két százaléka szenved gyógyszeres túlhasználatos fejfájástól (MOH), egy paradox állapottól, ahol a fejfájást a fejfájás elleni gyógyszerek túlzott használata okozza. Gyakori kezelés az elvonás, de nincs konszenzus abban, hogy mi a legjobb kezelés.

A vizsgálat egy RCT-ből áll, amelyben MOH-betegeket randomizáltak standard kezelésre a standard kezeléssel szemben, valamint egy 12 hetes, 6 alkalomból álló oktatási programot kiegészítésként. A program a motivációs interjú elméletére épül, és a betegek választhatnak egyénre szabott vagy csoportos oktatás között.

Elsődleges végpont: A fejfájás gyakorisága saját bevallású fejfájásnaplóval mérve az előző hónapban fejfájással járó napok számában. Másodlagos végpontok: NEO-FFI-3 személyiségteszt, megküzdési stratégiák, fájdalom intenzitása, zavaróság, a betegek elégedettsége és a bejelentett gyógyszerbevitel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

98

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A neurológus gyógyszer-túlhasználatos fejfájást (MOH) diagnosztizált (The International Classification of Fejfájás Disorders).
  • Befejezett kivonás (8 napos kórházi kezelés vagy otthon).
  • Életkor 18-65 év
  • Értsd és beszélj dánul

Kizárási kritériumok:

  • Komorbiditás (pl. ostorcsapás, fájdalomcsillapító kezelést igénylő reuma
  • Mentális egészségi zavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktatási program
1. csoport: Oktatási program + standard kezelés
Viselkedési: Oktatási program
A 6 alkalomból álló oktatási program a motivációs interjú elméletére épül, és a betegek választhatnak egyénre szabott vagy csoportos oktatás között. A standard kezelés a visszavonásból és a neurológus konzultációjából áll.
Nincs beavatkozás: Standard kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fejfájás gyakorisága saját bevallású fejfájásnaplóval mérve az előző hónapban a fejfájással járó napok számában
Időkeret: alapvonal - 36 hetes követés
alapvonal - 36 hetes követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NEO-FFI-3 személyiségteszt
Időkeret: Alapvonal
önbevallás. 63 tétel. Minden elemet egy 5 pontos Likert-skála alapján értékelnek, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetért)
Alapvonal
Megküzdési stratégiák
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (16 hét), nyomon követés (36 hét)
CSQ kérdőív (0-tól (soha) 6-ig (mindig) terjedő skála
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (16 hét), nyomon követés (36 hét)
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (16 hét), nyomon követés (36 hét)
VAS (0: Nincs fájdalom, 10: Olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet)
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (16 hét), nyomon követés (36 hét)
Zavaróság
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (16 hét), nyomon követés (36 hét)
VAS (0: nincs zavaróság, 10: A zavarás olyan rossz, amennyire csak lehet)
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (16 hét), nyomon követés (36 hét)
Betegelégedettség
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (16 hét), nyomon követés (36 hét)
Kérdőív
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (16 hét), nyomon követés (36 hét)
Gyógyszerbevitel
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás utáni (16 hét) és nyomon követése (36 hét)
Ön által bejelentett bevitel (típus, gyógyszer neve, adagolás)
kiindulási állapot, beavatkozás utáni (16 hét) és nyomon követése (36 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital of South West Jutland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Louise S. Mose, MHS, Hospital of South West Jutland, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S-20140114

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktatási program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel