Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicin-overforbrug Hovedpine: Effekten af ​​et patientuddannelsesprogram som en tilføjelse til standardbehandling

2. januar 2023 opdateret af: Louise Schlosser Mose, Hospital of South West Jutland
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af ​​personlighedsprofiler hos patienter med MOH og at evaluere effekten af ​​et skræddersyet uddannelsesprogram som et supplement til standardbehandling sammenlignet med standardbehandling alene hos MOH-patienter ved hjælp af en randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På verdensplan lider to procent af befolkningen af ​​medicinoverforbrugshovedpine (MOH), en paradoks tilstand, hvor hovedpinen skyldes overforbrug af hovedpinemedicin. Almindelig behandling er abstinenser, men der er ikke konsensus om, hvad der er den bedste behandling.

Studiet består af en RCT med MOH-patienter randomiseret til standardbehandling versus standardbehandling + et 12-ugers, 6-sessions uddannelsesprogram som tilføjelse. Uddannelsen er baseret på teori om motiverende samtale, og patienterne kan vælge mellem individuel undervisning eller undervisning i grupper.

Primært endepunkt: Hovedpinefrekvens målt ved selvrapporteret hovedpinedagbog på antal dage med hovedpine forud for måneden. Sekundære endepunkter: NEO-FFI-3 personlighedstest, mestringsstrategier, smerteintensitet, gener, patienttilfredshed og rapporteret medicinindtag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med medicinoverforbrugshovedpine (MOH) af neurolog (The International Classification of headache Disorders).
  • Fuldført abstinens (indlagt i 8 dage eller hjemme).
  • Alder 18-65 år
  • Forstå og tale dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditet (f.eks. piskesmæld, gigt som trænger til smertestillende behandling
  • Psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelsesprogram
Gruppe 1: Uddannelsesprogram + standardbehandling
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogram
Det 6-sessions uddannelsesforløb er baseret på teori om motiverende samtale, og patienterne kan vælge mellem individuel undervisning eller undervisning i grupper. Standardbehandlingen består af abstinenser og konsultationer hos neurolog.
Ingen indgriben: Standard behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedpinefrekvens målt ved selvrapporteret hovedpinedagbog på antal dage med hovedpine forrige måned
Tidsramme: baseline-36 ugers opfølgning
baseline-36 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NEO-FFI-3 personlighedstest
Tidsramme: Baseline
selv anmeldt. 63 genstande. Hvert element scorer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig)
Baseline
Mestringsstrategier
Tidsramme: Baseline, efter intervention (16 uger), opfølgning (36 uger)
CSQ-spørgeskema (Skala fra 0 (aldrig) til 6 (altid)
Baseline, efter intervention (16 uger), opfølgning (36 uger)
Smerte intensitet
Tidsramme: Baseline, efter intervention (16 uger), opfølgning (36 uger)
VAS (0: Ingen smerte, 10: Smerter så slemt som det kan være)
Baseline, efter intervention (16 uger), opfølgning (36 uger)
Besværlighed
Tidsramme: Baseline, efter intervention (16 uger), opfølgning (36 uger)
VAS (0: Ingen besvær, 10: Besvær så slemt som det kan være)
Baseline, efter intervention (16 uger), opfølgning (36 uger)
Patienttilfredshed
Tidsramme: Baseline, efter intervention (16 uger), opfølgning (36 uger)
Spørgeskema
Baseline, efter intervention (16 uger), opfølgning (36 uger)
Medicinindtag
Tidsramme: baseline, efter intervention (16 uger) og opfølgning (36 uger)
selvrapporteret indtag (type, navn på medicin, dosis)
baseline, efter intervention (16 uger) og opfølgning (36 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital of South West Jutland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louise S. Mose, MHS, Hospital of South West Jutland, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2016

Først opslået (Skøn)

11. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20140114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner