Prekutan högriskpatent Foramen Ovale för att behandla migränhuvudvärk

Foramen ovale, en slags fysiologisk kanal i interatrial septum i hjärtat vid embryonalstadiet, stängs normalt 5-7 månader efter födseln. När den inte är stängd kallas den för patentet foramen ovale (PFO), som finns hos cirka 1/4 av den allmänna befolkningen. Det visades i de senaste årens studier att riskerna för kryptogen stroke, migrän, perifer arteriell emboli och tryckfallssjuka hos patienter med PFO var flera gånger högre än hos friska personer. Därför orsakar PFO, som tidigare ansågs vara ett tillstånd utan behov av behandling, uppmärksamhet från många experter och forskare runt om i världen. Migrän med eller utan aura definieras som en av de mest invalidiserande kroniska sjukdomarna, eftersom enligt WHO var det funktionsnedsättningsjusterade levnadsåret orsakat av migrän näst efter det av icke-dödlig stroke 2005. Under de senaste åren har ett ökande antal undersökningar antytt att migrän är nära relaterat till höger-till-vänster-shunten (RLS) i hjärtat. Och PFO anses kliniskt vara den vanligaste orsaken till RLS.

Stängningsbehandlingen för PFO-inducerad migrän har gradvis tillämpats på flera sjukhus i Kina. Förhållandet mellan PFO och migrän utvärderades dock inte systematiskt baserat på specifika standarder, vilket tyvärr ledde till att många högriskpatienter med PFO inte inkluderades i utvärderingen. Följande aspekter ska erkännas fullt ut: urvals- och screeningprocedurerna för högriskpopulationen med PFO-inducerad migrän; indikationerna och standarderna för stängningsbehandling för PFO hos patienter med PFO-inducerad migrän; och möjligheten att de tillverkade i Kina ockluderare ersätter de som importeras för att förebygga migrän. Dessutom finns det fortfarande en brist på prospektiva, multicenter, randomiserade och kontrollerade studier i detta ämne, och standard eller normala screening- och behandlingsprocedurer har ännu inte etablerats i Kina. Från denna punkt utvecklade utredarna kinesiska folkspecifika procedurer och standarder för diagnos av PFO-inducerad migrän i denna studie, baserat på nuvarande standarder och metoder för diagnos, behandling och förebyggande av PFO-inducerad migrän i främmande länder. Och utredarna antog prospektivt kontinuerlig inkludering av högriskpatienter med PFO-inducerad migrän, som delades slumpmässigt upp i gruppen för stängning av behandling (transkateterstängning av PFO) och medicineringsgruppen (läkemedel administrerade ensamma) i förhållandet 1:1 ., för att utvärdera om interventionsbehandlingen är bättre än medicineringen ensam hos dessa patienter, för att bedöma effektiviteten och säkerheten hos de tillverkade i Kina ockluderare vid interventionell behandling och förebyggande av PFO-inducerad migrän, och för att identifiera förekomsten av PFO hos patienter med migrän i Kina och utveckla de kinesiska folkspecifika screeningprotokollen för PFO-inducerad migrän.