Prekutánní vysoce rizikové patentované foramen oválné k léčbě migrénových bolestí hlavy

Foramen ovale, druh fyziologického kanálu v mezisíňovém septu v srdci v embryonálním stádiu, je normálně uzavřen 5-7 měsíců po narození. Pokud není uzavřen, označuje se jako patentní foramen ovale (PFO), který se vyskytuje přibližně u 1/4 běžné populace. Studie z posledních let prokázaly, že rizika kryptogenní mrtvice, migrény, periferní arteriální embolie a dekompresní nemoci u pacientů s PFO byla několikanásobně vyšší než u zdravých lidí. Proto PFO, dříve považované za stav bez nutnosti léčby, vyvolává pozornost mnoha odborníků a vědců po celém světě. Migréna s aurou nebo bez aury je definována jako jedno z nejvíce invalidizujících chronických onemocnění, protože podle WHO byl rok života přizpůsobený zdravotnímu postižení způsobený migrénou v roce 2005 na druhém místě po nefatální mrtvici. V posledních letech stále více výzkumů naznačuje, že migréna úzce souvisí s pravo-levým zkratem (RLS) v srdci. A PFO je klinicky považován za nejčastější příčinu RLS.

Uzavírací léčba migrény vyvolané PFO byla postupně aplikována v několika nemocnicích v Číně. Vztah PFO s migrénou však nebyl systematicky hodnocen na základě konkrétních standardů, což bohužel vedlo k nezařazení mnoha vysoce rizikových pacientů s PFO do hodnocení. Je třeba plně uznat následující aspekty: postupy výběru a screeningu pro vysoce rizikovou populaci s migrénou vyvolanou PFO; indikace a standardy uzavírací léčby PFO u pacientů s migrénou vyvolanou PFO; a možnost, že okluzory vyrobené v Číně nahrazují ty dovezené v prevenci migrény. Kromě toho stále existuje nedostatek prospektivních, multicentrických, randomizovaných a kontrolovaných studií na toto téma a v Číně dosud nebyly zavedeny standardní nebo normální postupy screeningu a léčby. Od tohoto bodu výzkumníci vyvinuli postupy a standardy diagnostiky migrény vyvolané PFO v této studii specifické pro čínské lidi, založené na současných standardech a metodách diagnostiky, léčby a prevence migrény vyvolané PFO v cizích zemích. A vyšetřovatelé prospektivně přijali kontinuální zařazování vysoce rizikových pacientů s migrénou vyvolanou PFO, kteří byli náhodně rozděleni do skupiny s uzavírací léčbou (transkatétrový uzávěr PFO) a skupinou s medikací (léky podávané samostatně) v poměru 1:1 s cílem vyhodnotit, zda je intervenční léčba u těchto pacientů lepší než samotná medikace, posoudit účinnost a bezpečnost okluzorů vyrobených v Číně při intervenční léčbě a prevenci migrény vyvolané PFO a identifikovat incidenci PFO u pacientů s migrénou v Číně a vyvinout protokoly screeningu migrény vyvolané PFO specifické pro čínské lidi.