Przedskórny patentowy otwór owalny wysokiego ryzyka w leczeniu migrenowych bólów głowy

Otwór owalny, rodzaj kanału fizjologicznego w przegrodzie międzyprzedsionkowej w sercu w okresie embrionalnym, zamyka się normalnie po 5-7 miesiącach od urodzenia. Gdy nie jest zamknięty, określany jest jako przetrwały otwór owalny (PFO), który występuje u około 1/4 populacji ogólnej. W badaniach przeprowadzonych w ostatnich latach wykazano, że ryzyko udaru kryptogennego, migreny, zatorowości tętnic obwodowych i choroby dekompresyjnej u pacjentów z PFO było kilkakrotnie większe niż u osób zdrowych. Dlatego PFO, wcześniej uważane za schorzenie niewymagające leczenia, budzi zainteresowanie wielu ekspertów i naukowców na całym świecie. Migrena z aurą lub bez aury jest definiowana jako jedna z najbardziej upośledzających chorób przewlekłych, ponieważ według WHO rok życia skorygowany o niepełnosprawność spowodowany migreną ustępował jedynie udarowi niezakończonemu zgonem w 2005 roku. W ostatnich latach coraz więcej badań sugeruje, że migrena jest ściśle związana z przeciekiem prawo-lewo (RLS) w sercu. A PFO jest klinicznie uważane za najczęstszą przyczynę RLS.

Leczenie zamykające migrenę wywołaną przez PFO było stopniowo stosowane w kilku szpitalach w Chinach. Związek PFO z migreną nie był jednak systematycznie oceniany w oparciu o określone standardy, co niestety doprowadziło do niewłączenia do oceny wielu pacjentów wysokiego ryzyka z PFO. Należy w pełni uwzględnić następujące aspekty: procedury selekcji i badań przesiewowych dla populacji wysokiego ryzyka z migreną wywołaną przez PFO; wskazania i standardy leczenia zamykającego PFO u pacjentów z migreną indukowaną przez PFO; oraz możliwość zastąpienia importowanych okluderów wyprodukowanych w Chinach w profilaktyce migreny. Ponadto wciąż brakuje prospektywnych, wieloośrodkowych, randomizowanych i kontrolowanych badań na ten temat, aw Chinach nie opracowano jeszcze standardowych lub normalnych procedur badań przesiewowych i leczenia. Od tego momentu badacze opracowali specyficzne dla Chińczyków procedury i standardy diagnozowania migreny wywołanej przez PFO w tym badaniu, w oparciu o aktualne standardy i metody diagnozowania, leczenia i zapobiegania migrenie wywołanej przez PFO w innych krajach. Badacze prospektywnie przyjęli ciągłe włączanie pacjentów wysokiego ryzyka z migreną wywołaną przez PFO, których losowo podzielono na grupę leczenia zamykającego (przezcewnikowe zamknięcie PFO) i grupę leczenia (leki podawane samodzielnie) w stosunku 1:1 ., w celu oceny, czy leczenie interwencyjne jest lepsze niż sam lek u tych pacjentów, oceny skuteczności i bezpieczeństwa okluderów wyprodukowanych w Chinach w leczeniu interwencyjnym i profilaktyce migreny wywołanej przez PFO oraz identyfikacji częstości występowania PFO u pacjentów z migreną w Chinach i opracować specyficzne dla Chińczyków protokoły badań przesiewowych migreny wywołanej przez PFO.