Precutane High Risk Patent Foramen Ovale om migrainehoofdpijn te behandelen

Het foramen ovale, een soort fysiologisch kanaal in het interatriale septum in het hart in het embryonale stadium, wordt 5-7 maanden na de geboorte normaal gesloten. Als het niet gesloten is, wordt het het patent foramen ovale (PFO) genoemd, dat wordt aangetroffen bij ongeveer 1/4 van de algemene bevolking. In de onderzoeken van de afgelopen jaren is aangetoond dat de risico's van cryptogene beroerte, migraine, perifere arteriële embolie en decompressieziekte bij patiënten met PFO vele malen hoger waren dan die bij gezonde mensen. Daarom trekt PFO, voorheen beschouwd als een aandoening zonder de noodzaak van behandeling, de aandacht van vele experts en wetenschappers over de hele wereld. Migraine met of zonder aura wordt gedefinieerd als een van de meest invaliderende chronische ziekten, omdat volgens de WHO het voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaar als gevolg van migraine in 2005 op de tweede plaats kwam na dat van een niet-fatale beroerte. In de afgelopen jaren suggereerden steeds meer onderzoeken dat migraine nauw verband houdt met de rechts-naar-links-shunt (RLS) in het hart. En PFO wordt klinisch beschouwd als de meest voorkomende oorzaak van RLS.

De sluitingsbehandeling voor PFO-geïnduceerde migraine is geleidelijk toegepast in verschillende ziekenhuizen in China. De relatie van PFO met migraine werd echter niet systematisch geëvalueerd op basis van specifieke normen, wat er helaas toe leidde dat veel hoogrisicopatiënten met PFO niet in de evaluatie werden opgenomen. De volgende aspecten moeten volledig worden erkend: de selectie- en screeningprocedures voor de hoogrisicopopulatie met PFO-geïnduceerde migraine; de indicaties en standaarden van sluitingsbehandeling voor PFO bij patiënten met PFO-geïnduceerde migraine; en de mogelijkheid dat de in China gemaakte occluders de geïmporteerde occluders vervangen ter voorkoming van migraine. Bovendien is er nog steeds een gebrek aan prospectieve, multicenter, gerandomiseerde en gecontroleerde studies over dit onderwerp en zijn er in China nog geen standaard of normale screening- en behandelingsprocedures vastgesteld. Vanaf dit punt ontwikkelden de onderzoekers de Chinese mensenspecifieke procedures en standaarden voor de diagnose van PFO-geïnduceerde migraine in deze studie, gebaseerd op de huidige normen en methoden voor diagnose, behandeling en preventie van PFO-geïnduceerde migraine in het buitenland. En de onderzoekers adopteerden prospectief continue opname van de hoog-risicopatiënten met PFO-geïnduceerde migraine, die willekeurig werden verdeeld in de groep met sluitingsbehandeling (transkathetersluiting van PFO) en de groep met medicatie (geneesmiddelen alleen toegediend) in een verhouding van 1: 1 ., om te evalueren of de interventionele behandeling bij deze patiënten beter is dan de medicatie alleen, om de werkzaamheid en veiligheid van de made-in-China occluders bij de interventionele behandeling en preventie van PFO-geïnduceerde migraine te beoordelen, en om de incidentie van PFO bij patiënten met migraine in China en het ontwikkelen van de Chinese volkspecifieke screeningprotocollen van PFO-geïnduceerde migraine.