Forame ovale pervio precutaneo ad alto rischio per il trattamento dell'emicrania

Il forame ovale, una sorta di canale fisiologico nel setto interatriale del cuore in fase embrionale, si chiude normalmente a 5-7 mesi dalla nascita. Quando non è chiuso, si parla di forame ovale pervio (PFO), che si trova in circa 1/4 della popolazione generale. È stato dimostrato negli studi degli ultimi anni che i rischi di ictus criptogenetico, emicrania, embolia arteriosa periferica e malattia da decompressione nei pazienti con PFO erano parecchie volte superiori a quelli nelle persone sane. Pertanto, il PFO, precedentemente considerato una condizione senza necessità di trattamento, suscita l'attenzione di molti esperti e studiosi in tutto il mondo. L'emicrania con o senza aura è definita come una delle malattie croniche più invalidanti, poiché secondo l'OMS l'anno di vita aggiustato per la disabilità causato dall'emicrania era secondo solo a quello dell'ictus non fatale nel 2005. Negli ultimi anni, un numero crescente di ricerche ha suggerito che l'emicrania è strettamente correlata allo shunt destro-sinistro (RLS) nel cuore. E il PFO è clinicamente considerato la causa più comune di RLS.

Il trattamento di chiusura per l'emicrania indotta da PFO è stato gradualmente applicato in diversi ospedali in Cina. La relazione del PFO con l'emicrania, tuttavia, non è stata valutata sistematicamente sulla base di standard specifici, portando sfortunatamente alla non inclusione di molti pazienti ad alto rischio con PFO nella valutazione. Vanno pienamente riconosciuti i seguenti aspetti: le procedure di selezione e screening della popolazione ad alto rischio con emicrania indotta da PFO; le indicazioni e gli standard del trattamento di chiusura per PFO nei pazienti con emicrania indotta da PFO; e la possibilità che gli occlusori made in China sostituiscano quelli importati nella prevenzione dell'emicrania. Inoltre, mancano ancora studi prospettici, multicentrici, randomizzati e controllati su questo argomento e in Cina non sono state ancora stabilite procedure di screening e trattamento standard o normali. Da questo punto, i ricercatori hanno sviluppato in questo studio le procedure e gli standard di diagnosi specifici per il popolo cinese dell'emicrania indotta da PFO, sulla base degli attuali standard e metodi di diagnosi, trattamento e prevenzione dell'emicrania indotta da PFO nei paesi stranieri. E i ricercatori hanno adottato in modo prospettico l'inclusione continua dei pazienti ad alto rischio con emicrania indotta da PFO, che sono stati divisi casualmente nel gruppo del trattamento di chiusura (chiusura transcatetere del PFO) e nel gruppo del farmaco (farmaci somministrati da soli) con un rapporto di 1: 1 ., al fine di valutare se il trattamento interventistico è migliore del solo farmaco in questi pazienti, per valutare l'efficacia e la sicurezza degli occlusori made in China nel trattamento interventistico e nella prevenzione dell'emicrania indotta da PFO e per identificare il incidenza di PFO nei pazienti con emicrania in Cina e sviluppare protocolli di screening specifici per i cinesi dell'emicrania indotta da PFO.