Prekutan høyrisikopatent Foramen Ovale for å behandle migrenehodepine

Foramen ovale, en slags fysiologisk kanal i interatrial septum i hjertet på embryonalstadiet, lukkes normalt 5-7 måneder etter fødselen. Når den ikke er lukket, blir den referert til som patentet foramen ovale (PFO), som finnes i omtrent 1/4 av befolkningen generelt. Det ble vist i studiene de siste årene at risikoen for kryptogent slag, migrene, perifer arteriell emboli og trykkfallssyke hos pasienter med PFO var flere ganger høyere enn hos friske personer. Derfor vekker PFO, som tidligere ble ansett som en tilstand uten behov for behandling, oppmerksomheten til mange eksperter og lærde rundt om i verden. Migrene med eller uten aura er definert som en av de mest invalidiserende kroniske sykdommene, siden det funksjonshemmingsjusterte leveåret forårsaket av migrene ifølge WHO var nest etter året etter ikke-dødelig hjerneslag i 2005. De siste årene har et økende antall undersøkelser antydet at migrene er nært knyttet til høyre-til-venstre-shunten (RLS) i hjertet. Og PFO anses klinisk som den vanligste årsaken til RLS.

Lukkebehandlingen for PFO-indusert migrene har blitt gradvis brukt på flere sykehus i Kina. Forholdet mellom PFO og migrene ble imidlertid ikke evaluert systematisk basert på spesifikke standarder, noe som dessverre førte til ikke-inkludering av mange høyrisikopasienter med PFO i evalueringen. Følgende aspekter skal anerkjennes fullt ut: utvelgelsen og screeningsprosedyrene for høyrisikopopulasjonen med PFO-indusert migrene; indikasjonene og standardene for lukkebehandling for PFO hos pasienter med PFO-indusert migrene; og muligheten for at de produserte i Kina okkluderer erstatter de importerte for å forebygge migrene. Videre er det fortsatt mangel på prospektive, multisenter, randomiserte og kontrollerte studier i dette emnet, og standard eller normale screening- og behandlingsprosedyrer er ennå ikke etablert i Kina. Fra dette punktet utviklet etterforskerne kinesiske personspesifikke prosedyrer og standarder for diagnose av PFO-indusert migrene i denne studien, basert på gjeldende standarder og metoder for diagnose, behandling og forebygging av PFO-indusert migrene i fremmede land. Og etterforskerne vedtok prospektivt kontinuerlig inkludering av høyrisikopasienter med PFO-indusert migrene, som ble tilfeldig delt inn i lukkingsbehandlingsgruppen (transkateter lukking av PFO) og medisinen (legemidler administrert alene) i forholdet 1:1 ., for å vurdere om intervensjonsbehandlingen er bedre enn medisinen alene hos disse pasientene, for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til de produserte i Kina okkludere i intervensjonsbehandling og forebygging av PFO-indusert migrene, og for å identifisere forekomst av PFO hos pasienter med migrene i Kina og utvikle de kinesiske folkespesifikke screeningsprotokollene for PFO-indusert migrene.