Präkutanes offenes Foramen Ovale mit hohem Risiko zur Behandlung von Migräne-Kopfschmerzen

Das Foramen ovale, eine Art physiologischer Kanal im interatrialen Septum im Herzen im Embryonalstadium, wird normalerweise 5-7 Monate nach der Geburt geschlossen. Wenn es nicht geschlossen ist, wird es als offenes Foramen ovale (PFO) bezeichnet, das bei etwa 1/4 der Allgemeinbevölkerung vorkommt. In den Studien der letzten Jahre zeigte sich, dass die Risiken für kryptogenen Schlaganfall, Migräne, periphere arterielle Embolie und Dekompressionskrankheit bei den Patienten mit PFO um ein Vielfaches höher waren als bei gesunden Menschen. Daher erregt PFO, das früher als Zustand ohne Behandlungsbedarf galt, die Aufmerksamkeit vieler Experten und Wissenschaftler auf der ganzen Welt. Migräne mit oder ohne Aura wird als eine der am stärksten behindernden chronischen Krankheiten definiert, da laut WHO das durch Migräne verursachte behinderungsbereinigte Lebensjahr im Jahr 2005 an zweiter Stelle nach dem durch nicht tödlichen Schlaganfall lag. In den letzten Jahren deuteten immer mehr Forschungen darauf hin, dass Migräne eng mit dem Rechts-Links-Shunt (RLS) im Herzen zusammenhängt. Und PFO gilt klinisch als die häufigste Ursache von RLS.

Die Verschlussbehandlung für PFO-induzierte Migräne wurde schrittweise in mehreren Krankenhäusern in China angewendet. Die Beziehung zwischen PFO und Migräne wurde jedoch nicht systematisch auf der Grundlage spezifischer Standards bewertet, was leider dazu führte, dass viele Hochrisikopatienten mit PFO nicht in die Bewertung aufgenommen wurden. Die folgenden Aspekte müssen vollständig anerkannt werden: die Auswahl- und Screeningverfahren für die Hochrisikopopulation mit PFO-induzierter Migräne; die Indikationen und Standards der Verschlussbehandlung für PFO bei Patienten mit PFO-induzierter Migräne; und die Möglichkeit, dass die in China hergestellten Okkluder die importierten zur Vorbeugung von Migräne ersetzen. Darüber hinaus fehlt es noch an prospektiven, multizentrischen, randomisierten und kontrollierten Studien zu diesem Thema, und in China sind noch keine standardisierten oder normalen Screening- und Behandlungsverfahren etabliert. Von diesem Punkt an entwickelten die Forscher in dieser Studie die für Chinesen spezifischen Verfahren und Standards zur Diagnose von PFO-induzierter Migräne, basierend auf aktuellen Standards und Methoden zur Diagnose, Behandlung und Prävention von PFO-induzierter Migräne im Ausland. Und die Forscher gingen prospektiv von einem kontinuierlichen Einschluss der Hochrisikopatienten mit PFO-induzierter Migräne aus, die nach dem Zufallsprinzip in die Gruppe der Verschlussbehandlung (Transkatheterverschluss des PFO) und die Gruppe der Medikation (allein verabreichte Medikamente) im Verhältnis 1:1 aufgeteilt wurden ., um zu bewerten, ob die interventionelle Behandlung bei diesen Patienten besser ist als die Medikation allein, um die Wirksamkeit und Sicherheit der in China hergestellten Okkluder bei der interventionellen Behandlung und Prävention von PFO-induzierter Migräne zu bewerten und um die Inzidenz von PFO bei Patienten mit Migräne in China und Entwicklung der für Chinesen spezifischen Screening-Protokolle für PFO-induzierte Migräne.