Delvis HLA-matchade antigenspecifika T-celler från tredje part för infektion efter transplantation av stamceller eller fasta organ (R3ACT)

Inklusionskriterier:

• Mottagare av myeloablativ eller icke-myeloablativ allogen eller solid organtransplantation för alla indikationer.

• Närvaro av viral reaktivering eller infektion med CMV, Adv eller EBV eller invasiv svampsjukdom måste vara närvarande vid tidpunkten för infusionen, vilket bestäms av:

  • För CMV CMV som kan detekteras genom antigendetektion, PCR eller odling i perifert blod eller vävnadsbiopsi eller genom immunhistokemisk färgning på vävnadsbiopsiprov
  • För Adv Förekomst av Adv som detekterats genom PCR, antigendetektering eller odling i kroppsvätskor inklusive blod, avföring, urin eller nasofaryngeala sekret
  • För EBV Förhöjt EB-virus som kan detekteras i perifert blod genom PCR eller närvaro av dokumenterad EBV-relaterad PTLD diagnostiserat genom vävnadsbiopsi eller förhöjt EB-virus som kan detekteras i blodet genom PCR och kliniska eller avbildningsfynd som överensstämmer med EBV-lymfom
  • För invasiv svampsjukdom Beprövad eller trolig invasiv svampsjukdom enligt De Pauw 2008[114]

• Misslyckande med standardterapi enligt definitionen av:

  • För CMV Fortsatt närvaro av detekterbart CMV-virus eller antigen efter minst 14 dagars antiviral behandling med IV ganciklovir eller foscarnet Återfall av detekterbart CMV-virus eller antigen efter minst 2 veckors tidigare antiviral behandling
  • För Adv En ökning eller mindre än 50 % minskning av virusmängden i blodet eller något sjukdomsställe mätt med PCR eller någon kvantitativ analys trots användning av terapi som bestämts av den behandlande läkaren; Standardbehandling kan innefatta intravenöst cidofovir inom njurfunktionens gränser
  • För EBV Ökning eller mindre än 50 % minskning av storleken på EBV lymfom eller

Ökning eller mindre än 50 % minskning av EBV-virusmängden i perifert blod trots användning av lämplig terapi som bestämts av den behandlande läkaren, vilket kan inkludera:

• Minskning av immunsuppression
• Rituximab 375mg/m2 upp till 4 infusioner

• Cytotoxisk kemoterapi

  o För invasiv svampsjukdom otillräckligt eller ofullständigt kliniskt svar enligt behandlande läkare efter minst 5 dagars bästa tillgängliga terapi

• Tillräcklig lever- och njurfunktion (< 3 x övre normalgräns för ASAT (SGOT), ALAT (SGPT), < 2 x övre normalgräns för total bilirubin, serumkreatinin)
• ECOG-status 0 till 3 eller Lansky-poäng 30-100
• Patienten (eller juridiskt ombud) har gett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Användning av anti-lymfocytglobulin (ALG, ATG, Campath eller annan bredspektrum lymfocytantikropp) ges under 4 veckor omedelbart före infusion eller planerad inom 4 veckor efter infusion.
• Grad II eller högre transplantat mot värdsjukdom inom 1 vecka före infusion.
• Prednison eller metylprednisolon i en dos på > 1 mg/kg (eller motsvarande i andra steroidpreparat) administrerat inom 72 timmar före cellinfusion.
• ECOG-status 4 eller Lansky-poäng <30
• Privat försäkrad i eller öppenvård i New South Wales deltagande center (se 12.5 Ersättningsfrågor).