Částečně HLA odpovídající antigenně specifické T-buňky třetí strany pro infekční post-kmenové buňky nebo transplantaci pevných orgánů (R3ACT)

Kritéria pro zařazení:

• Příjemci myeloablativní nebo nemyeloablativní alogenní nebo solidní transplantace orgánů pro jakoukoli indikaci.

• V době infuze musí být přítomna virová reaktivace nebo infekce CMV, Adv nebo EBV nebo invazivní plísňové onemocnění, jak je určeno:

  • Pro CMV CMV detekovatelný detekcí antigenu, PCR nebo kultivací v biopsii periferní krve nebo tkáně nebo imunohistochemickým barvením na vzorku biopsie tkáně
  • Pro Adv Přítomnost Adv zjištěná pomocí PCR, detekce antigenu nebo kultivace v tělesných tekutinách včetně krve, stolice, moči nebo nasofaryngeálních sekretů
  • Pro EBV Zvýšený EB virus detekovatelný v periferní krvi pomocí PCR nebo Přítomnost dokumentované PTLD související s EBV diagnostikovaná biopsií tkáně nebo Zvýšený EB virus detekovatelný v krvi pomocí PCR a klinické nebo zobrazovací nálezy konzistentní s EBV lymfomem
  • Pro invazivní plísňové onemocnění Prokázané nebo pravděpodobné invazivní plísňové onemocnění podle De Pauw 2008[114]

• Selhání standardní terapie definované:

  • Pro CMV Pokračující přítomnost detekovatelného CMV viru nebo antigenu po alespoň 14 dnech antivirové terapie IV ganciklovirem nebo foscarnetem Opakovaný výskyt detekovatelného CMV viru nebo antigenu po alespoň 2 týdnech předchozí antivirové terapie
  • Pro zvýšení Adv A nebo méně než 50% snížení virové zátěže v krvi nebo v jakémkoli místě onemocnění, jak bylo měřeno pomocí PCR nebo jakýmkoli kvantitativním testem navzdory použití terapie, jak určil ošetřující lékař; Standardní terapie může zahrnovat intravenózní podání cidofoviru v rámci limitů renálních funkcí
  • Pro EBV Zvýšení nebo méně než 50% snížení velikosti EBV lymfomu popř

Zvýšení nebo méně než 50% snížení virové nálože EBV v periferní krvi navzdory použití vhodné terapie, kterou určí ošetřující lékař, která může zahrnovat:

• Snížení imunosuprese
• Rituximab 375 mg/m2 až 4 infuze

• Cytotoxická chemoterapie

  o U invazivních mykotických onemocnění nedostatečná nebo neúplná klinická odpověď podle ošetřujícího lékaře po nejméně 5 dnech nejlepší dostupné léčby

• Přiměřená funkce jater a ledvin (< 3 x horní hranice normy pro AST (SGOT), ALT (SGPT), < 2 x horní hranice normy pro celkový bilirubin, sérový kreatinin)
• Stav ECOG 0 až 3 nebo Lansky skóre 30-100
• Pacient (nebo zákonný zástupce) dal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Použití anti-lymfocytárního globulinu (ALG, ATG, Campath nebo jiné širokospektrální lymfocytární protilátky) podávaného během 4 týdnů bezprostředně před infuzí nebo plánované do 4 týdnů po infuzi.
• Stupeň II nebo vyšší reakce štěpu proti hostiteli během 1 týdne před infuzí.
• Prednison nebo methylprednisolon v dávce > 1 mg/kg (nebo ekvivalent v jiných steroidních přípravcích) podávané během 72 hodin před infuzí buněk.
• Stav ECOG 4 nebo Lansky skóre <30
• Soukromě pojištěni v nebo ambulantních pacientech v účastnících se centrech v Novém Jižním Walesu (viz 12.5 Otázky pojistného plnění).